机械制造有限公司产品开发控制程序

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1、产品设计开发控制程序版本C/0页4页第1页文件编号C021.目的对设计全过程进行控制，确保产品设计能满足顾客和有关标准、法律、法规的要求。对具体的产品或合同规定质量进行控制，确保质量措施、资源和活动满足规定的要求。2.适用范围适用于本公司各类产品设计的全过程，包括产品的技术改进，以及公司特定的产品、合同的质量进行策划，予以实施和控制。3.职责3.1销售部负责根据市场调研或分析，提交《项目建议书》，负责将试制合格产品送交顾客使用，并取得和提交《顾客确认报告》。3.2采购部负责样机及小批试制所需物料及零件的采购。3.3质保部负责样机及小批试制产品的检验或测试。3.4加工部负责小批试制和

2、生产。3.5研制部负责编制设计计划书、任务书、设计输出文件、评审验证报告、新产品鉴定报告等，负责整个设计的组织协调和实施工作。3.6总经理负责设计立项、计划书、任务书、评审验证报告、试产报告等的批准和保证资源提供。3.7管理者代表负责审批质量策划。4.工作内容4.1设计和开发的策划4.1.1立项的依所，设计和开发的项目来源于以下方面：a）与顾客签订的特殊合同或技术协议，相应的《产品要求评审表》经总经理签署意见后，由销售部将该表连同顾客所附的相关资料转交研制部。b）根据市调研或分析，销售部提出的《项目建议书》。经总经理批准签署意见后，连同相关背景资料转交研制部。c）综合公司内外反馈的

3、信息，研制部以《项目建议书》提出开发或技术改进的建议，呈总经理批准，签署意见后，发回研制部。4.1.2研制部总监负责就以上立项依据，进行设计和开发的策划，组织编制相应的《设计计划书》，包括以下内容：a）设计输入，设计输出（初稿）、设计评审、样机制作、设计验证和小批试制、设计确认、设计正稿等各阶段的划分和主要的工作内容。b）各阶段人员分工、责任人、进度要求和配合单位。c）需要增加或调整的资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）。d）《设计计划书》将随着设计进展及时进行修改，重新审批、发放。4.1.3设计人员资格要求所委派进行开发设计工作的人员，应具有相关的学历证明，或两年以上相关工作

4、经验，或者进行相关专业知识的培训，经总经理认可。4.1.4组织和技术接口编制/日期审核/日期批准/日期产品开发控制程序版本C/0页4页第2页文件编号C024.1.4.1研制部负责将《设计计划书》、《设计任务书》及相关背景资料提供给各设计人员，作为工作的依据。4.1.4.2设计人员之间的信息联络以讨论的形式进行。4.1.4.3研制部总监根据设计进度，适时召开设计例会，组织解决设计中遇到的困难，协调解决相关的资源，以例会记录的形式明确相关要求。4.1.4.4试制过程中所需的零件，由研制部以《临时采购要求单》提交采购部执行采购，交与研制部认可使用。4.1.4.5加工部按研制部提供的工艺文

5、件（初稿）进行试制，质保部按研制部提供检验标准或技术规范（初稿）进行检验。4.1.4.6研制部总监负责设计各阶段中组织和协调各有关单位的工作；参与设计的各部门将必要的信息形成文件，经部门负责人评审签字后予以传递，销售部负责与顾客的联系及信息沟通。4.2设计输入4.2.1《设计计划书》经总经理批准后，研制部组织编写《设计任务书》，明确以下内容：a）产品名称（型号规格）、功能描述、主要技术参数和性能指标（包括外形安装尺寸及主要零部件结构要求）。b）适用的相关标准、法律、法规、顾客的特殊要求以及市场的需求。c）以前类似设计的有关要求及设计和开发所必须的其它要求，如安全、防护、环境、经济性

6、能方面的要求。4.2.2研制部总监组织有关设计人员和销售部、加工部、质保部等，对任务书中要求的充分性、适宜性进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决。4.3设计输出（初稿）4.3.1各设计人员根据设计计划书及任务书的要求进行设计活动，编制相应的设计初稿：包括指导采购、生产、检验、包装等活动的图样和文件，如总装图、部装图、零件图、电气原理图、包装图样及文件、标准件及外协件、外购件清单、产品技术规范或企业标准、质量重要度分级明细表、产品检验标准等。4.3.2由主管工程师或研制部总监对相应的输出文件进行评审、批准后加盖“初稿”或“试制”印章才能发放，确保与产品生产、贮存、搬

7、运、验收、使用、维修、处置和安全性相关的重大设计特性已经明确或做出标识且满足设计输入的要求。4.4设计评审4.4.1设计初稿完成后，由研制部组织与设计阶段有关的所有职能部门的代表（必要时也可包括有关的专家、外部机构代表或顾客），对设计满足质量要求（任务书）的能力进行评审，对设计进行正式的、综合的、系统的检查，以发现和协商解决设计中的缺陷和不足。4.4.2设计评审应说明设计输出的适宜性、关键点以及存在问题的区域和可能的不足；评审的内容包括标准的符合性、采购的可行性、加工