iso9001-2015版质量手册

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1、0.1修改履历修订日期页号修改内容摘要修改人审核人批准人0.2目录章节号章节名称页码章节号章节名称页码0.1修改履历29.2内部审核360.2目录39.3管理评审370.3手册颁布令410改进380.4公司概况510.1总则380.5任命书610.2不合格和纠正措施380.6质量方针与目标710.3持续改进380.7公司质量体系组织机构图8附件一产品实现流程图400.8质量管理职能分配表91范围102引用标准103术语和定义104组织环境114.1理解组织及其环境114.2理解相关方的需求和期望114.3确定质量管理体系范围114.4质量

2、管理体系及其过程115领导作用125.1领导作用和承诺125.2方针125.3公司的岗位、职责和权限136策划166.1应对风险和机遇的措施166.2质量目标及其实现的策划166.3变更的策划177支持177.1资源177.2能力207.3意识207.4沟通、参与和协商217.5形成文件的信息218运行228.1质量管理运行的策划和控制228.2产品和服务的要求238.3产品和服务的设计和开发268.4外部提供的过程、产品和服务的控制328.5生产和服务提供338.6产品和服务的放行358.7不合格输出的控制359绩效评价359.1监视、

3、测量、分析和评价350.3手册颁布令为了实现:a)持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;b)促成增强顾客满意的机会;c)应对与组织环境和目标相关的风险和机遇;d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力;本公司参考ISO19001-2015质量体系要求编写此质量手册。本手册采用过程方法,该方法结合了PDCA(策划、实施、检查、处置)循环与基于风险的思维,使组织能够策划其过程及其相互作用,能够确保其过程得到充分的资源和管理,确定改进机会并采取行动。本手册采用基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划

4、结果的各种因素,采取预防控制,最大限度地降低不利影响,并最大限度地利用出现的机遇,在日益复杂的动态环境中持续满足要求,并针对未来需求和期望采取适当行动。本手册使用GB/T19000—2015界定的术语和定义,规范质量管理体系使用语言,为各方使用本手册奠定了基础。本手册的制定、修订、废止及分发控制执行《文件控制程序》,全体人员在质量管理活动中应遵循手册的要求,规范化管理。总经理:日期:2016年1月3日0.4公司概况1范围1.1总则公司依据GB/T19001-2015《质量管理体系要求》及相关法律法规的要求,结合公司实际情况,建立质量体系。

5、建立质量体系的目的在于通过对管理体系的有效应用,以证实公司有能力稳定地提供满足相关方与适用的法律法规要求的产品和服务,并通过管理体系的持续改进增进相关方满意。1.2本手册所覆盖的范围为:*****工**********。本手册适用于公司(以下简称公司)内部管理,也适用于第二方审核和第三方审核。2引用标准本手册的引用标准为ISO19001-2015idtISO9001:2015质量管理体系—要求3术语和定义本手册采用GB/T19000-2015idtISO9000:2015《质量管理体系基础和术语》标准所规定的术语和定义。4组织环境4.1理

6、解组织及其环境总经理应确保利用“SWOT”等分析方法,确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。并对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。确定外部环境时可考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素;确定内部环境时可考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素。本公司应定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。具体见《公司环境分析控制程序》。4.2理解相关方的需求和

7、期望由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响,因此,总经理应确保能确定:a)与质量管理体系有关的相关方;b)与质量管理体系有关的相关方的要求。总经理利用调查、分析、评估等方法应确保能对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。组织应考虑以下相关方:--顾客;--最终用户或受益人;--业主,股东;--银行;--外部供应商;--雇员及其他为组织工作者;--法律法规及监管机关;--地方社区团体;--非政府组织;。理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的

8、建立清晰的方针和目标,做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。具体见《相关方需求和期望控制程序》。4.3确定管理体系范围总经理应确保在考虑a)内部和外部因素,b)有关相关方的要求

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