全球医用敷料的研究与发展概况

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1、全球医用敷料发展概况李建全2010年8月8日2010ChinaMedicalDressingConference8-9thAug2010中国医用敷料大会第三次会议目录一、医用敷料的起源二、医用敷料发展轨迹三、全球主要医用敷料企业的发展四、医用敷料的发展方向五、中国医用敷料行业在全球医用敷料发展中所面临的挑战一、医用敷料的起源古代人们处理伤口的历史近代无菌手术理论奠定了无菌医用敷料的发展古代人们处理伤口的历史4000年前的古埃及人已经开始学会使用自然粘性绷带包扎伤口3500年前，古埃及人就开始利用棉纤维、马鬃作缝合线缝合伤口西方最早的关于创面治疗

2、的记录是发生在公元前2500年的Mesopotamia。近代伤口护理的发展可以从罗马帝国、古希腊追溯到古埃及。中国古代人们处理伤口的历史近代无菌手术理论奠定了无菌医用敷料的发展1865年，约瑟夫·李斯特用石炭酸做灭菌剂，建立了一套新的灭菌法，并第一个将消毒纱布应用于伤口护理1867年，约瑟夫•李斯特吸取了路易•巴斯德有关“高温灭菌”的相关理论，创建了无菌手术理论，成为现代无菌手术的奠基人。同时，以棉纱布制品为代表的“干燥透气”理论成为当时的主流约瑟夫·李斯特-(1827-1912)二、医用敷料发展轨迹传统医用敷料的发展新型医用敷料的发展传统医用

3、敷料的发展19世纪70年代末脱脂棉卷开始在手术和牙科治疗中广泛应用（PaulHartmann）。19世纪80年代末期，强生公司成为世界上第一家生产灭菌医用敷料的生产商。1920年EarleDickson发明了世界上第一款商业带胶类绷带“邦迪”绷带。1960年3M公司推出Scotch™BrandSurgicalTape530,很快就被命名为3M™Micropore™SurgicalTape,这是世界上第一款透气、不致敏的医用胶带。1855年瑞士的化学家GeorgesAudemars就发明了人造丝（Rayon），1910年由美国公司AvtexFib

4、ersInc.首次推向市场。20世纪40年代，为了改进棉质材料，人们成功地利用人造丝材料制成了无纺布，即可单独作包扎材料，又可与其它材料复合制作包扎材料。传统医用敷料的发展1914年KimberlyClark从甘蔗渣中提取了一种纤维素，并用此生产出皱褶形纤维素填料Cellucotton。一战期间由于医用棉纺织品稀缺，Cellucotton开始替代棉纤维用于伤口处理。二战期间，由于纱布和其他材料的不足迫使人们寻找并制造一种与传统制造医用敷料相比制造效率更高的轻质织物，并最终开发了一种不用粘合剂儿用水刺加固纤维的方法，即水刺法。1940年美国Ken

5、dall公司第一个在商业上将无纺布用于替代医用纱布。上世纪50年代-60年代非织造布发展应用越来越广泛，一些纤维如黏胶纤维由于价格相比棉纤维更为便宜，被广泛地应用于医用敷料。由此，合成纤维敷料迅速发展。新型医用敷料的发展1974年全球第一块商业密闭性敷料安舒妥(英国施乐辉公司生产)诞生；1983年第一代保湿水胶体敷料DuoDerm（美国施贵宝ConvaTec公司生产）被应用于慢性伤口护理。1989年强生公司的ActisorbSilver220是市场上第一个取得商业成功的含银敷料。20世纪90年代以生物材料、银抗微生物材料、高分子材料、复合材料和

6、人工合成材料等为原料合成的保湿敷料(生物活性敷料)，新型敷料或现代敷料开始诞生并迅速发展。2000年后更新型、功能更齐全的密闭性敷料逐渐成为创面敷料的主流。新型医用敷料开发中的经济因素敷料本身的成本和价格住院时间护理时间辅助材料的数量伤口愈合的质量整体伤口治疗成本医用敷料及其它辅助材料15-20%护理时间30-35%住院时间>50%资料来源：InternationalWoundJournal,2007/6西欧市场新型医用敷料市场份额资料来源：Frost&Sullivan2008年调查报告14%17%9%12%16%21%11%我国进口含银敷料取

7、得注册证1.爱银康敷料(国食药监械(进)字2004第3640127号)生产厂：NUCRYSTPharmaceuticalsCorp.销售商：Smith&NephewMedicalLtd2.康惠尔银离子抗菌敷料(丹麦ColoplastA/S(丹麦康乐保公司)国食药监械(进)字2006第3640993号)3.爱康肤吸收性银离子抗菌愈合敷料(英国百时美施贵宝ConvaTec公司国食药监械(进)字2003第3640685号)4.含银敷料(商品名：德湿银（英文：AtraumannAg）)(国食药监械（进）字2007第2641055号)5.磺胺嘧啶银脂质水

8、胶敷料(商品名：优拓SSD)(法国优格医疗用品公司国食药监械(进)字2004第3641997号)6.“慷舒灵”含银抗菌敷料商品名：慷舒灵AcryDer