bet系列说明书(全)

《bet系列说明书(全)》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、细菌内毒素测定仪系列使用说明天津大学无线电厂细菌内毒素测定仪使用说明书目录第一章细菌内毒素测定仪应用的鲎试验原理2第一节定量分析方法2一、动态分析方法2二、终点分析方法2第二节反应时间的确定21、OD限值法32、透光率限值法33、T50归一化法4第三节测定原理4反应时间法标准曲线的测定未知内毒素原理4反应速率法标准曲线的测定未知内毒素原理5第二章试验前期工作7试验器材准备7试验所需试剂7试验用具的处理：7实验器具在实验中的作用8第三章动态浊度法试验中常见问题9供试品细菌内毒素限值的计算9供试品最大有效稀释倍数的计算9标准曲线的构造1

2、0阴性对照1062细菌内毒素测定仪使用说明书供试品溶液中干扰物质的处理方法10供试品回收试验及内毒素检测11基本概念11回收实验管的制备12不干扰稀释倍数的选择12样品中葡聚糖的鉴别12检测结果数据处理分析13内毒素标准曲线的宽窄问题：14鲎试验过程中注意事项：14第四章细菌内毒素测定仪的使用16一．仪器概述16仪器适用范围16适应三类鲎试剂：16三种定量分析方法：16性能参数17软件运行环境：18软件特点:18二．软件安装指南18三．软件与仪器通讯19四．软件使用详述20（一）主界面201．文件管理栏2162细菌内毒素测定仪使用说

3、明书1．1检品管理中心211．2当前打开检品文件212．菜单栏222．1退出222．2参数设定222．3数据合并222．4网站链接232．5新实验232．5．1标准曲线设置232．5．2样品设置242．5．3阴性阳性对照设置262．5．4试管位置设置262．5．5向导使用说明26（二）子界面26实验数据表格28观察反应曲线281．实验数据记录29实验数据表格30实验分析方法：312.观察反应曲线323．结果打印预览35五．软件使用常见问题3762细菌内毒素测定仪使用说明书EasyBET2.0件升级后如何保存原文件37如何进行实验数据

4、的添加与删除37如何进行温度设定与校准37如何识别试管插入后检测与否37检测报告中实测内毒素数值打“？”为何意38检测报告中“〈检测限！”的标识为何意38实验中空白表格填写注意事项38第五章实验操作指南39实验设置向导39内毒素标准曲线制作试验40稀释法示例1：湛江海洋鲎试剂41稀释法示例2：湛江海洋鲎试剂43稀释法示例3：厦门鲎试剂厂鲎试剂46稀释法示例4：福州新北鲎试剂48稀释法示例5：显色鲎试剂51附1细菌内毒素实验动态浊度法标准曲线的准确度54标准曲线的误差55标准曲线的高次曲线拟合57附22000年药典细菌内毒素定量测定法

5、58附3细菌内毒素实验配套器材及消耗材料60附4　实验操作流程和注意事项60附5　易泰实验室介绍6162细菌内毒素测定仪使用说明书前言62细菌内毒素测定仪使用说明书尊敬的用户，感谢您选用本仪器，同时祝贺您获得了细菌内毒素定量检测的有力武器。您可以将它应用于注射药品、输液器具、生产工艺控制、临床检测体液等方面。1964年JackLevin和FrederikB．Bang等人发现细菌内毒素可以迅速引起鲎血细胞溶解物(鲎试剂)发生凝集反应，从而导致产生了目前最灵敏的细菌内毒素检查方法。这种方法经不断完善，应用越来越广泛。自从美国药典20版(

6、1980年)收载了“细菌内毒素检查法”以来，美国药典收载的药品中，原规定的热原检查项逐渐被细菌内毒素检查项所取代，一些原来未规定热原检查项的品种也增设了细菌内毒素检查项。美国药典24版(2000年)收载的药品中，有586种规定了细菌内毒素检查项。中国药典(2000年版)也正式收载了“细菌内毒素检查法”，并对鲎试剂、内毒素标准、试验程序、判断标准作了规定，在这种条件下，应用细菌内毒素测定仪来进行内毒素的定量检测，对提高检测水平和制药单位提高全面质量控制，具有十分重要的意义。经过多年的努力，在1993年，由开封155医院、中国药品生物制

7、品检定所、天津大学无线电厂联合研制成功BET-32型细菌内毒素测定仪，开始了我国应用国产仪器进行细菌内毒素定量检测的先例，在仪器推出的几年内，得到了用户的大力支持，纷纷将仪器应用于生产过程的质量控制，并取得了较好的效果，提高了检测水平，同时也对我们深入开发新一代仪器，提供了很大的帮助。由于不能一一尽列，在这里我要对所有对我们的仪器提出建议及批评，所有帮助过我们的老师和朋友们一并表示感谢。为了更快的推进我国细菌内毒素的发展，更方便用户使用，2001年我们推出性能指标可与国外同类产品相媲美BET72型细菌内毒素测定仪。相信凭着我们良好的

8、信誉，优良的品质，快捷的服务，一定会使您在工作中得心应手。“提供最简便的试验方法，最可靠的实验仪器，最齐全的试验材料，最新的相关信息。”是我们易泰实验室的宗旨；“Alwaystryitforbest”是我们的信念,希望我们的工作给您予