高锝[99mtc]酸钠注射液

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1、高锝[99mTc]酸钠注射液说明书【药品名称】通用名：高锝[99mTc]酸钠注射液曾用名：高锝[99mTc]酸钠，高锝[99mTc]商品名：英文名：SodiumPertechnetate[99mTc]Injection（99mTcO4–）汉语拼音：Gaode[99mTc]suannaZhusheye本品主要成分及其化学名称为：高锝[99mTc]酸钠其结构式为：分子式：Na99mTcO4【性状】本品为无色澄明液体。【药理毒理】口服或静脉注射高锝[99mTc]酸盐后，能被甲状腺所摄取，其摄取方式与碘化物

2、类似，但高锝酸盐不参与碘的有机化，因此99mTcO4—被甲状腺的摄取率可以反映甲状腺对碘化物的摄取功能。本品在正常人甲状腺中达到峰值的时间为15分钟至2小时。但甲状腺对99mTcO4—的摄取率易受99mTcO4—从甲状腺内释放到血液循环中的影响，所以测量20~30分钟时甲状腺对99mTcO4—的摄取率可以作为甲状腺摄取率指标。99mTcO4—尚可被唾液腺、脉络膜、胃粘膜等摄取，其余分布于循环系统及细胞外空间，所以用99mTcO4—尚可作为甲状腺、脑、唾液腺、美克尔憩室等。【药代动力学】本品口服后由胃

3、肠吸收进入血液，1~3小时达高峰。其蛋白结合率高（75%的血浆放射性结合不牢固）。本品的t1/2在血液中为10分钟时，脑脊液（CSF）中小于1小时；血液中为6小时时，CSF则为11~12小时。静脉注射后，CSF的达峰时间为3.5小时，t1/2α和t1/2β分别为25和200分钟，Tp20~40分钟，大部分经肾排出。【适应症】主要用于甲状腺显像、脑显像、唾液腺显像、异位胃粘膜显像及制备含锝[99mTc]放射性药品。【用法用量】1.甲状腺功能的快速测定：静脉注射3.7~7.4MBq(0.1~0.2mCi

4、)的99mTc，随即用闪烁探头自动描记仪，连续描记甲状腺99mTc曲线3分钟，以甲状腺部位3分钟计数率与0.5分钟计数率之比（R3）作为判断甲状腺功能指标的方法。甲状腺功能亢进患者R3值大于正常值。2.甲状腺显像：静脉注射（或口服）99mTcO4-18.5~74MBq(0.5~2mCi)，20~30分钟（60~90）进行显像。3.脑显像：检查前口服高氯酸钾300~400mg，以封闭甲状腺、唾液腺、脉络膜及胃粘膜。口服或静脉注射99mTcO4-370~740MBq(10-20mCi)，15分钟~6小时

5、后进行多次静态显像。注射后3~6小时显像有利于提高阳性率。连续动态显像有助于脑部病变的鉴别诊断。4.唾液腺显像，先皮下注射阿托品0.6~0.8mg（禁用阿托品者可不用），以延长99mTc在唾液腺内停留时间，20~30分钟后，静脉注射99mTcO4-111~148MBq(3~4mCi)，15~20分钟显像。显像应在唾液腺X线造影前进行，因后者可影响腺体摄取99mTc的功能。5.胃粘膜异位症（麦克尔憩室、肠重复畸形）显像：禁食4小时以上，空腹静脉注射2.6~3.7MBq(0.07~0.1mCi)99mT

6、cO4-，30~60分钟内分时进行腹部显像，在有异位胃粘膜的部位可见到放射性浓聚区，较常规X线检查法的阳性率高。【不良反应】【禁忌症】【注意事项】1.本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》使用许可证的医疗单位使用。2.下列药物及因素对本品的分布有影响：①闭经、溢乳影响乳腺摄取；②含碘药物及高氯酸盐能影响甲状腺及胃的摄取；③氢氧化铝、地塞米松、糖皮质激素能使显像假阴性；④甲氨蝶呤、血液透析及局部充血等能使显像假阳性。【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。【儿童用药】慎用。【老年患者用药】【药物相互作用】尚不明

7、确。【辐射吸收剂量】99mTcO4–的辐射吸收剂量估计值器官mGy/MBqrad/mCi甲状腺0.0350.13胃肠道胃（壁）0.0680.25上部大肠0.0180.068下部大肠0.0160.061睾丸0.0350.013膀胱壁0.0140.053卵巢0.0060.022红骨髓0.0050.019全身0.0040.014【规格】3.7GBq；7.4GBq(堆照锝[99mTc]发生器)18.5GBq；29.6GBq；37GBq(裂变，钼胶体锝[99mTc]发生器)【贮藏】【包装】【有效期】【批准文号

8、】【生产企业】企业名称：地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：