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1、泰索帝 各类早期乳腺癌患者 辅助化疗的核心方案CN.DOC.09.11.03紫杉类辅助化疗使早期乳腺癌(EBC)患者的 死亡风险一降再降PetoRonbehalfofEBCTCGMeta-analysis2005-2006.PresentedatSABCS20074.3%32.2%vs.36.4%p<0.00001相比不化疗，CMF显著降低EBC的10年死亡率相比CMF，蒽环类显著降低EBC的10年死亡率4.3%27.0%vs.31.3%p<0.00003相比蒽环类，紫杉类显著降低EBC的10年死亡率5.1%25.9%vs.31.0%p<0.0
2、000170年代80年代90年代2以泰索帝为核心的辅助化疗方案 拥有丰富I类级别的循证医学证据不含曲妥珠单抗(HER-2阴性)6TAC：BCIRG001,GEICAM98053FEC-3T：PACS014AC-4T：BCIRG005,B304TC：USO9735含曲妥珠单抗(HER-2阳性)AC-TH/TCH：BCIRG0063TACvs.FAC：具有里程碑意义的研究(BCIRG001研究与GEICAM9805研究)R6xTAC泰索帝75mg/m2多柔比星50mg/m2环磷酰胺500mg/m2氟尿嘧啶500mg/m2多柔比星50mg/m2环磷酰
3、胺500mg/m26xFACDay1,every3weeksMartínM,etal.NEnglJMed.2005;352:2302-2313.MartinMetal.ProcASCO.2008;26(No15S):16s.Abstract542.BCIRG001(N=1491)淋巴结阳性分层因素：淋巴结数量、研究中心不采用G-CSF作为一级预防主要终点：DFSGEICAM9805(N=1059)淋巴结阴性分层因素：绝经状态、研究中心方案修改后接受G-CSF作为一级预防主要终点：DFS4相比FAC，TAC显著延长了无病生存期(BCIRG001研
4、究与GEICAM9805研究)MartínM,etal.NEnglJMed.2005;352:2302-2313.MartinMetal.ProcASCO.2008;26(No15S):16s.Abstract542.BCIRG001淋巴结阳性无病生存概率1.00.80.60.40.20.0时间(月)出现疾病风险28%75%012243648600FACTAC68%中位随访：55个月HR=0.72[95%CI,0.59–0.88]Stratifiedlog-rankp=0.001GEICAM9805高危，淋巴结阴性中位随访：67个月HR=0.6
5、7[95%CI,0.48–0.94]Stratifiedlog-rankp=0.01811,00,80,60,40,20,0012243648607284TAC91%86%FAC时间(月)出现疾病风险33%587%1.00.80.60.40.20.0FACTAC81%06121824303642485460660612182430364248546066CumulativeprobabilityTime(月)P=.008HR=0.70P=.008TAC较FAC显著延长淋巴结阳性 早期乳腺癌总生存期BCIRG001淋巴结阳性降低死亡风险30%BC
6、IRG0016TAC较FAC改善淋巴结阴性 早期乳腺癌总生存期MartinMetal.ProcASCO.2008;26(No15S):16s.Abstract542.TAC组死亡风险下降30%(HR0.70;95%CI,0.41–1.22;P=0.21)＊数据还不确定53例死亡(TAC=22,FAC=31)＊入组患者仍在随访中GEICAM9805GEICAM9805高危淋巴结阴性7不论淋巴结数目，激素受体状态，HER-2状态及绝经状态如何，TAC均优于FAC0.20.40.60.81.01.21.4DFSITT(n=1491)淋巴结：1-3(n
7、=926)淋巴结：4+(n=565)*HR+(n=1132)*HR–(n=359)*HER2+(n=319)*HER2–(n=943)TAC更佳FAC更佳绝经前(n=830)绝经后(n=661)*CentrallyconfirmedMartínM,etal.NEnglJMed.2005;352:2302-2313.BCIRG001淋巴结阳性8不论激素受体状态，绝经状态及 危险因素如何，TAC均优于FACGEICAM9805高危，淋巴结阴性MartinMetal.ProcASCO.2008;26(No15S):16s.Abstract542.0.
8、21.61.41.21.00.80.60.41个高危因素0.64(0.30,1.39)≥2个高危因素0.69(0.47,0.99)绝经后0.73(0.
