【2016年】无定形磷酸钙负载rhbmp2纳米缓释体的生物相容性及安全性【临床医学论文】

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1、临床医学论文-无定形磷酸钙负载rhBMP2纳米缓释体的生物兼容性及安全性          作者：王皓宇,吴小涛,张绍东,沈素祥,李延报,杨惠林,唐天驷 【摘要】 ［目的］观察无定形硫酸钙(ACP)负载重组人骨形态发生蛋白2(rhBMP2/ACP)纳米缓释体的生物兼容性及安全性,为新型材料的临床应用提供必要的实验依据。［方法］对材料分别进行体外溶血实验、微核实验、急性毒性试验、热原试验、皮内刺激反应实验和短期肌内埋置试验、骨内植入实验。［结果］材料浸提液对兔血无溶血现象，对小鼠骨髓细胞无遗传

2、毒性作用，未引起小鼠急性毒性反应、兔热原反应、兔皮内刺激反应；兔短期肌肉埋置、骨内植入后局部无明显炎症反应、无组织坏死，材料逐渐发生降解，能与组织有机融合。［结论］rhBMP2/ACP纳米缓释体的生物兼容性及安全性符合ISO10993、GB/T16886规定的体内植入物的生物学评价标准，可作为骨修复替代材料用于相关疾病的临床治疗。【关键词】 重组人骨形态发生蛋白；无定形硫酸钙；生物兼容性   Abstract：［Objective］Tostudythebiocompatibilityandsec

3、urityoftherecombinanthumanbonemorphogeneticprotein2(rhBMP2)loadedamorphouscalciumphosphate(ACP)delayedreleasenanosizedmaterialandinvestigatethefeasibilityoftheclinicaluseasakindofbonesubstituteinboneengineering.［Method］Theinvitrohemolyzation,cytoto

4、xicity,microkerneltestinmarrowsmear,acutesystemictoxicity,pyrogenicity,subcuticularstimulationreactionandshorttermintramuscularimplantation,aswellasendosseousimplantationwereperformedontherhBMP2/ACPdelayedreleasenanosizedmaterial.［Result］Themateria

5、lextractedliquidinducednohemolyzation,notoxiceffectsofgenetic,nopyrogenicreactioninrabbits,nocytotoxicityculturedinrabbitbonemarrowderivedmesenchymalstemcells(BMSCs)invitroandnoacutetoxicityinmice.Theintramuscularimplantationandendosseousimplantatio

6、ninrabbitsinducednoinflammatoryreaction,tissuenecrosisandthematerialwasdegradedgradually,fusedorganicallywithtissues.［Conclusion］ThebiocompatibilityandsecurityoftherhBMP2/ACPdelayedreleasenanosizedmaterialcouldmeettherequirementsgiveninbiologicalsta

7、ndardsforimplantedbiomaterialsISO10993andGB/T16886,suggestingthatitcouldbeagoodbonesubstitutionfortheclinicaltrial.   Keywords：rhBMP2; amorphouscalciumphosphate; biocompatibility    在各类创伤造成的骨缺损修复中，植骨材料的选择一直是临床重视的问题。随着生物材料的迅速发展，具有良好生物活性的支架材料负载一定量的生物活性

8、因子形成的骨修复替代材料成为近年研发的热点之一。作者采用无定形磷酸钙（amorphouscalciumphosphate,ACP）负载重组人骨形态发生蛋白2（recombinanthumanbonemorphogeneticprotein2,rhBMP2）制备的纳米缓释体兼容了ACP良好的生物活性、细胞黏附性、细胞兼容性［1］和rhBMP2良好的诱导成骨作用［2］，能满足支架材料可控的生物降解速率和优异的骨传导性能，缓释体中的rhBMP2符合双向动力学释放规律，且有良好的