国内外制药行业发展现状及前沿

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1、国内外制药行业发展现状及前沿赵刚博士教授、博导四川大学化工学院医药行业特征&盈利模式行业本质：高投入、高风险、长周期、高回报研发决定未来，得专利者得天下盈利模式：新药+知识产权＝巨额利润！医药行业特征&盈利模式“重磅炸弹”推动世界药品市场增长“重磅炸弹”销售额占全球市场份额>50％R&D生产力决定全球产业地位制药产业的价值链大宗原料药特色原料药仿制药非专利药制剂药产品附加值/企业盈利能力专利药品是跨国制药巨头的核心竞争力。处方药占据世界主流医药市场。尽管仿制药的处方量强劲攀升至70％，但品牌专利药的销售额仍占90％市场份额。专利药原料药提纲一、中国医药行业现状、问题及应对策略二、全球医药行业

2、现状、问题及应对策略三、制药工程专业就业情况及其发展趋势中国医药行业的现状医药行业基本状况医药行业面临的问题医药行业成长动因医药行业发展趋势一、中国医药行业现状、问题及应对策略医药行业基本概况1万多家县级以上的医院8000家有一定规模的医药批发商5000多家制药企业约4500亿产值约3500亿销售16.6%的增长率医药行业基本概况发展迅速我国医药行业自改革开放以来，以每年平均16.6％的增长速度，成为国民经济中发展最快的行业之一，也高于世界主要制药国的发展速度。大而不强我国医药行业发展中结构性矛盾比较突出，企业数量多，整体规模小,结构调整的压力比较严峻。整体素质差,创新能力弱大多数品种尚没有

3、形成专业化、规模化生产；医药流通组织结构不合理，经营方式落后，效率不高，效益不高。药品生产企业数量据统计，全国5071家生产企业已有3959家通过了GMP认证。其中有7家企业不能按GMP的要求进行药品生产而被撤销认证。医药经营企业数量全国76295家县及县以上零售企业中已有58065家通过GSP认证，1624家零售连锁企业中已有1410家通过GSP认证，8108家药品批发企业中已有7445家通过GSP认证；包含零售连锁药店，我国药药店总数超过20万家,平均6500人就拥有1家药店。医药行业基本状况近年来医药行业产值、销售收入与效益状况医药行业基本状况目前化学原料药及化学药品制剂约占药品总产值

4、的60%，中国已经成为世界第二大化学原料药生产国；中成药约占药品总产值的20%，由于中成药具有药品与保健品的双重属性，国际市场对天然植物药的需求也在增长,中成药在OTC市场上的前景较为乐观；生物制药约占药品总产值的10%，近年来发展比较迅速；2012年全球药品销售超过6000亿美元，世界医药市场平均年增长率大约9%，生物制药市场年增长率约20%；专利药将继续主导市场，但是普药的市场份额将逐步扩大；中成药与特色原料药仍然将是中国医药经济有相对优势的行业，整体上具备突出的核心竞争力和稳健增长前景。医药行业基本状况产业政策：影响一国医药产业格局的重要因素包括：医疗卫生体制、监管政策和环境、专利政策

5、、药品审批制度、研发投入、药价政策、卫生支出、医保支付制度……等案例：80年代欧洲是全球最大的药品市场和创新药物研发中心，90年代以来，欧洲出现退缩，美国跃居老大。数据：1991年60％重大新药诞生于欧洲，40％在美国，至2001年欧洲比例降为28％，而美国占68％，日本占4％，2001年以后75%的新药诞生于美国；相应地，药品市场占有率此消彼长。美国：市场化典范。鼓励创新、价格自由、高卫生支出、处方药直销广告等，全球领导地位；日本：政府全面监管。研发投入相对不足、强制药价下降，增长停滞；印度：1970年专利法仅对制药工艺授予专利，2005年才开始药品专利保护；欧洲：福利资本主义制度，药价抑

6、制政策、平行贸易，强制使用非专利药，由“盛”而“衰”；中国：1985年前只有工艺专利；1993年开始保护药品专利，并对1986～1993年之间的药品发明专利实行有条件的行政保护（7.5年）；2002年底“新药”定义变为“首次在中国销售的药品”。特殊的中国医疗卫生体制和产业链医院是产业价值链中扭曲的市场主体80％药品通过医院终端销售患者是弱势消费群体医药企业多方受压：市场化的医药企业VS非市场化的强势医院非市场化的监管环境特殊的支付体系政府、社保、商保、私人中国医卫体制的制度性缺陷：医疗机构是产业链中扭曲的市场主体医院拥有药品销售环节的“双向垄断”地位垄断卖方地位：控制80％处方权和药品销售权

7、垄断买方地位：决定5000多家药企、8000多家商业配送企业生死医疗资源分配失衡、医疗服务信息不对称以药养医体制：药费收入占比50％左右医生成为药品推销员医院变成从药品销售中获利的盈利性机构问题根源政府投入严重不足医疗保障体系缺失79%的中国农村人口无医疗保险(2004)45％的中国城市人口无医疗保险(2004)商业保险8%其它社保1%公费0%劳保医疗0%基本医保2%合作医疗10%自费医疗79%中国医药工业