国内外生物制药现状及发展前景

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1、浅谈我国生物制药现状及发展前景2012级化工与制药学号：201210901139姓名：王松摘要：生物制药是以基因工程为基础的现代生物工程，即利用现代生物技术对DNA进行切割、连接、改造，生产出传统制药技术难以获得的生物药品。而现代生物技术是以基因为源头，基因工程和基因组工程为主导技术，与其他高技术相互交叉、渗透的高新技术。关键词：生物生物制药发展前景一、国际生物制药技术发展趋势治疗性抗体成热点抗体药物是以细胞工程技术和基因工程技术为主体的抗体工程技术制备的药物，其在感染、心血管疾病、自身免疫性疾病，特别是肿瘤治疗

2、中有巨大的潜力与应用前景。甄永苏院士曾表示，当前，治疗性抗体药物研发已成为生物技术药物领域的热点，而抗体药物作用靶点的选择性、抗体药物的人源化、小型化和高效化也是今后的研究重点。利用基因工程技术对已有的蛋白质药物进行改造以获得性能更好的产品，也是近年生物技术药物发展的趋势。这种趋势明显表现在胰岛素、EPO和t-PA突变体药物研究与开发方面。二、生物制药新技术分析近年来高新技术的迅猛发展与应用，给医药研究与生产领域带来了一系列近乎革命的变化，传统的研究思想与技术已远远难以满足企业的需求，高新技术已成为日常科研、生产

3、的常规手段。与计算机技术融合在药物分子设计、分子结构优化等方面，应用计算机分子模拟技术和理论化学计算方法研究药物的作用机理，进而采用计算机辅助药物设计方法设计新的高效、低毒药物分子，极大地提高了科研速度与成功率。在有效化学成分的发现过程中，应用计算机辅助筛选新技术、已知结构模拟技术、立体结构对接技术、分子量能量计算、分子相互作用力预测等手段，寻找能与特定药物作用靶点有效结合的分子结构作为研究对象，使科研工作的针对性大大提高,与生物芯片技术融合.随着人类基因组的研究进展，生物芯片技术在各领域中的应用逐渐成为可能。已

4、有的生物芯片包括基因芯片、蛋白芯片、细胞芯片、组织芯片以及其他多种由生物材料制成的信息芯片。目前生物芯片主要应用于疾病的分析与基础研究，随着这项技术的不断成熟，在基因药物的研究、疾病预防与治疗等方面必定具有广泛的应用前景。生物制药是以基因工程为基础的现代生物工程，即利用现代生物技术对DNA进行切割、连接、改造，生产出传统制药技术难以获得的生物药品。而现代生物技术是以基因为源头，基因工程和基因组工程为主导技术，与其他高技术相互交叉、渗透的高新技术。三、生物制药市场概况1、国际生物技术药品市场发展迅猛。在发达国家，医

5、药工业已成为蓬勃发展的庞大产业，而随着生物技术的迅猛发展，生物技术产业愈来愈成为医药产业中的焦点。2、我国生物医药的发展也是令人瞩目的。我国实施“863计划”，生物技术被列为包括航空航天、信息技术等7个高技术领域之首。政府在生物技术的研究开发和产业化发展中给予了优惠和扶持；国内各大企业为生物技术产业投入了大量资金；我国金融界也积极参与生物技术产业的发展，许多有实力的公司进行了生物技术开发，并且从金融市场融资从事生物技术研究和产业化。3、虽然，我国医药行业发展迅速并取得了一系列成就，然而还存在诸多挑战，比如科技创新

6、和成果转化能力薄弱，药物研发仍以跟踪仿制为主，原始创新不足；产业结构亟待升级；产业集中度低，低水平重复现象突出，缺乏具有国际影响力的企业；药品质量安全保障水平亟待提高国际制药巨头加紧抢占国内市场：产学研联盟虚化，有利于创新的机制和坏境虚进一步营造：政策法规不够健全，管理能力需加强。医药行业在世界各国的经济发展与行业体系中都占据重要地位。随着世界人口总量的持续增长以及社会老龄化程度的不断提高，全球医药市场呈现出迅速扩张的趋势。据IMSHealth的研究报告显示，全球药品市场规模预计在未来5年内将增长近3000亿美元

7、，2014年将达到1.1万亿美元。未来5年5%-8%的年复合增长率，既反映了发达国家的主销药品失去专利保护所带来的影响，也反映了全球新兴国家医药市场强劲的整体增长四、目前我国生物制药存在的问题1、投资模式不利于生物制药产业的发展。国际医药产业巨大的经济效益来源于创新，发达国家现代生物医药产业都拥有自己实力雄厚的研究机构，通常每年投人的经费占全部销售额的历％一20％，而美国每年用于研究开发生物药品的投人占总投资额的60％～70％。每个大型医药公司都有自己“拳头产品”，单个产品的年销售额就可达十亿至几十亿多元。公司拥

8、有这些产品的知识产权，国家给予专利保护，产占可以在10年或更长时间内独占市场，一个产品就可赢得丰厚的利润，再从利润中拿出巨额资金投入研究开发新的具有知识产权的创新药物，周而复始形成良性循环。从美国生物制药发展模式来看，技术力量雄厚的专家型小生物技术公司进行技术开发与创新，大制药公司通过战略联盟实现生物技术的产业化，风险投资为生物技术开发提供资金支持，这三种力量的有机结合是