国家技术发明奖推荐项目公示

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1、2015年度国家技术发明奖推荐项目公示华兰生物工程股份有限公司申报2015年度国家技术发明奖一项，按照《国家科学技术奖励工作办公室关于2015年度国家科学技术奖励推荐工作的通知》要求，现将申报项目的情况进行公示，公示日期为12月17日至12月26日，为期10天，公示信息如下：项目名称：复杂超大分子的高效离纯化和抗失活技术主要完成人：苏志国，马光辉，闭静秀，范蓓，马小伟，安文琪完成单位：中国科学院过程工程研究所华兰生物工程股份有限公司推荐单位：中国科学院完整公示内容请见附件：公示期内，如有异议请以书面形式写明提出异议的事实依据、个人真实姓名、工作单位、地址、邮编和联系方式等。凡匿名异议

2、、超出期限异议的不予受理。联系人：马超援华兰生物工程股份有限公司总经理办公室电话：0373-3559901附件：2015年度国家技术发明奖推荐项目公示内容一、项目名称：复杂超大分子的高效分离纯化和抗失活技术二、推荐单位：中国科学院三、项目简介生物化工的研究对象既有生物乙醇等小分子，也包括疫苗、蛋白质、酶等复杂超大分子。复杂超大分子有重大的经济和社会价值，但其大规模生产却遇到收率低、纯度低和安全性等问题。其中技术关键是缺少高效分离纯化技术。传统分离纯化技术在分离杂质的同时破坏了这些目标产物的结构，导致大量产物失活。本项目将基础研究和应用技术紧密结合，采用多角度激光等先进的在线测量手段，

3、发现复杂超大分子的失活原因，提出了剪切失活、团聚失活和界面失活的机理。根据上述失活机理，发明了4项关键技术：（1）分离纯化伴侣及其应用技术：以水溶性羟基化合物为分离纯化伴侣，通过其与复杂超大分子之间的优先水化和排阻作用稳定复杂超大分子的立体结构，在破碎细胞、膜分离和层析中创造有利于其立体结构紧凑的溶液微环境，有效地抑制亚基解离，已获发明专利授权；（2）低密度柔性配基吸附分离技术：调节固相介质表面基团的结构和密度，避免复杂超大分子在固相介质表面强烈吸附所造成的亚基解离和随后产生的分子再聚集，从而有效地抑制了生物分子的亚基解离和分子聚集，已获发明专利授权；（3）超大孔微球层析纯化技术：研

4、制了超大孔微球介质，以其为层析填料，增加了超大分子在层析中的有效吸附界面和扩散速度，缩短了层析操作的时间，提高了活性收率，已获发明专利授权；（4）分离纯化流程的集成技术：将工业单元实现最快衔接，控制溶液微环境中的pH值、离子强度，减少每个单元中复杂超大分子与固相介质的接触时间，避免因层析过程时间超长导致生物分子在固相介质表面失活，从而将活性收率提高30%以上，已获发明专利授权。本项目已获9项发明专利授权（1项欧洲专利），应用于疫苗和蛋白质生产，建立了具有自主知识产权的分离纯化工艺技术，产品收率和纯度达到国内外最好水平；多种蛋白质产品突破纯化工艺难关获得生产批件上市。近三年新增利润69

5、702万元，新增税收26014万元。项目获得2011年中国仪器仪表学会科技创新奖、2013年中国石油和化学工业联合会科学技术发明奖一等奖和2013年中国分析测试协会科学技术奖一等奖。一、推广应用情况1.本项目的发明在华兰生物的汉逊酵母乙肝疫苗等超大生物分子的生产中获得成功应用，获得生产批件。2.将分离纯化伴侣技术应用于多种难折叠蛋白质的复性，折叠成功率提高20-50%，其中北京甘李药业采用新技术实现了胰岛素产业化的成功。3.采用所发明的超大孔层析介质实现了从复杂组分中快速纯化产物避免产物降解。北京百奥药业采用新介质建立了高活性蚓激酶生产线，成为全球最大的蚓激酶生产企业。4.本项目还与

6、国内多家单位合作，将抗失活技术推广应用于其他蛋白质分离纯化过程中，提高了产品质量、收率，降低了生产成本。一、主要完成人情况表姓名排名技术职称工作单位完成单位对项目技术创造性贡献曾获国家科技奖励情况苏志国1研究员中国科学院过程工程研究所中国科学院过程工程研究所对第1-4项技术发明点做出了重要贡献。2009年国家技术发明奖二等奖马光辉2研究员中国科学院过程工程研究所中国科学院过程工程研究所对第2-4项技术发明点做出了重要贡献。2009年国家技术发明奖二等奖闭静秀3副研究员中国科学院过程工程研究所中国科学院过程工程研究所对第2、4项技术发明点做出了重要贡献。无范蓓4高级工程师华兰生物工程股

7、份有限公司华兰生物工程股份有限公司对第2、4项技术发明点做出了重要贡献。无马小伟5高级工程师华兰生物工程股份有限公司华兰生物工程股份有限公司对第2-4项技术发明点做出了重要贡献。无安文琪6工程师华兰生物工程股份有限公司华兰生物工程股份有限公司对第1项技术发明点做出了重要贡献。无二、曾获科技奖励情况获奖项目名称获奖时间奖项名称奖励等级主要获奖人授奖单位复杂超大分子的高效分离纯化和抗失活技术2013年中国石油和化学工业联合会技术发明奖一等奖苏志国、马光辉、闭静