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1、专利即将到期药品的信息获取及开发对策研究2011年第20卷第l8期药业论坛专利即将到期药品的信息获取及开发对策研究刘娟,董丽,吉婉婉(沈阳药科大学工商管理学院,辽宁沈阳110016)摘要:目的为国内制药企业及时准确地把握专利即将到期药品信息并尽早将其产品推出市场提供参考.方法在查阅文献的基础上,结合自身实际工作,对专利即将到期药品的内涵进行深入分析,进而探讨获取专利即将到期药品信息的途径,提出相应的开发对策.结果与结论专利即将到期的药品尤其是畅销药品的市场价值巨大,制药企业应通过网络数据库资源或购买等方式获取相关信息,并在此基础上有计划地进行开发.关键词:到期专
2、利;药品;信息获取;开发;对策中图分类号:R954;TD393.092文献标识码:A文章编号:1006—4931(2011)18—0007—02在未来几年里,诸如耐信,施多宁,希罗达等畅销药物均面临专利到期的问题,届时各种仿制药就会纷纷上市,最先上市的仿制药能够给制药企业带来较大的市场价值,而后期推出的仿制药由于价格的下跌使市场价值大打折扣.因此,制药企业应尽早把握专利即将到期药品的信息,并做好目标药品的开发工作,以利于在药品专利到期后迅速推出自己的仿制产品.目前专利即将到期药品虽然受到了业界的关注,但相关研究性文章很少,多是一些信息和报道.为此,笔者对此进行了
3、探讨,以期为制药企业关于专利即将到期药品的开发提供参考.1对专利即将到期药品的理解利用"专利""药品""到期"或"即将到期"等关键词在百度,Google等搜索引擎以及中国健康网,医药化工网等信息网站中进行搜索,就会获得许多专利即将到期药品的信息,包括药品名称,到期13期和专利持有公司等.例如,辉瑞公司的重磅药品立普妥专利已于2011年6月到期.透过这些信息,不禁让人产生以下疑问:专利即将到期是指该件专利即将在哪国市场上失去相应独占权,因为专利权具有地域性特点,导致一件专利在各国出现不同的到期日期;所谓专利即将到期是指哪一件专利即将到期,因为专利申请人往往会就某种
4、药品申请几件甚至是几十件专利,包括化合物专利,化合物成盐专利,组合物专利,原料药或制剂制备方法专利以及用途专利等;专利即将到期药品仅仅意味着关注近一两年里丧失专利权的药品吗?笔者在检索,整理专利即将到期药品的工作过程中,参阅了相关文献,形成了对上述问题的理解:由于美国是世界上第一专利大国和新药开发大国,世界上每年开发的新分子实体无一不到美国申请专利…,因此认为在没有特别说明的情况下,专利即将到期是指在美国市场上失去相应独占权,这在利用相关数据库(下文将具体说明)对专利即将到期药品信息进行验证时得到了确认,而对于国内及其他市场上的专利药品到期日期一般都会注明;专利
5、即将到期主要是指药品中活性成分的化合物专利即将到期,例如波力维专利到期日是以其活性成分氯吡格雷US4847265专利(氯吡格雷化合物及其盐的专利)的到期日期来确定的,Bepreve专利到期日也是以其活性成分苯磺酸贝他斯汀US6780877专利(贝他斯汀苯磺酸盐的专利,化合物的盐也是一种化合物)的到期日期来确定的;专利即将到期药品的到期时间长短参考文献:[1]蒋心惠,杨俊卿,蒋君好.关于临床药学人才培养课程设置的探讨[J].药学教育,2007,23(3):25.【2】周卿.药学专业本科《分析化学》教学探讨【J】.遵义医学院,2008,28(5):494—496.[
6、3]刘丁,陈伟.从实验医学的发展谈实验诊断学教擎改革[J].重庆中国药业ChinaPharmaceuticals决定了制药企业对这些药品的开发与市场推出计划,故到底提前几年关注须考虑药品开发难度,制药企业开发能力等多方面因素.专利药品尤其是畅销药品蕴含着巨大的市场商机,这也是梯瓦,南星,西普拉等大型非专利药公司乐此不疲地挑战专利的根本原因.然而,对绝大多数缺乏自主创新能力的国内制药企业而言,目前尚不具备挑战专利的实力,因此在关注并有效利用专利即将到期药品信息的基础上对相关药品进行开发,是其提升开发能力甚至是分享一定市场份额的重要途径之一.2专利即将到期药品的信息
7、获取及时准确地掌握专利即将到期的药品信息,是开展相关开发工作的前提,应选择有效的途径来获取这些信息,前面提到的搜索引擎以及医药信息网站是有效途径之一.但需要注意的是,有的信息缺乏准确性,需要将药品的活性成分,专利号或其他信息内容带入到权威的数据库中进行验证.为方便快捷地获得专利即将到期药品的信息,可以利用一些收费的专业数据库,例如dialog中的patent数据库,只需在PharmaPatents中的drugname输入药品中活性成分的英文名称,patenttype选择product即可获得专利到期信息,当然也可以从专利代理机构或医药信息服务机构购买所需信息.笔
8、者在此仅介绍如何利用免费
