波立维药物说明书

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1、精品文档波立维药物说明书波立维是用于治疗脑血管类的药物，有效成分主要适应于心肌梗死，下面是学习啦小编整理的波立维说明书，希望对大家有所帮助。　　波立维商品介绍波立维通用名：硫酸氢氯吡格雷片生产厂家:赛诺菲(杭州)制药有限公司批准文号：国药准字J20080090药品规格：75mg*7片　　价格：￥121起　　波立维说明书【商品名称】波立维【通用名称】硫酸氢氯吡格雷片【英文名称】ClopidogrelHydrogenSulphateTablets【汉语拼音】LiuSuanQingLvBiGeLeiPian【主要

2、成分】硫酸氢氯吡格雷【性状】75mg薄膜衣片剂呈粉红色，园形双凸，薄膜包衣，一面刻有《75》，一面刻有《1171》字样。【适应症】氯吡格雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件：1、心肌梗死患者(从几天到小于35天)、缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创13/13精品文档、急性冠脉综合症的患者。、非ST段抬高性急性冠脉综合症(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)，包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者与阿司匹林合用。、

3、用于ST段抬高性急性冠脉综合症患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。【用法用量】推荐剂量为每天75mg，与或不与食物同服，对于老年患者不需调整剂量。对于急性冠脉综合症的患者：1、非ST段抬高性急性冠脉综合症(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者，应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始，然后以75mg每日1次连续服药(合用阿司匹林75mg-325mg/日)。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。好疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月，用药3个月后

4、表现出大效果。、ST段抬高性急性心肌梗死：应以负荷量氯吡格雷开始，然后以75mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓剂。对于年龄超过75岁的患者，不使用氯吡格雷负荷剂量。在症状出现后应尽早开始联合治疗，并至少用药4周。目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过4周后的获益进行证实(参见药效学特性)儿童和未成年人：尚无在儿童中使用的经验。2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创13/13精品文档【药理毒理】药理作用：氯吡格雷是一种血小板聚集抑制剂。ATC分类为：BO1AC/04。氯

5、吡格雷选择性也抑制二磷酸腺苷(ADP)与它的血小板受体的结合及继发的ADP介导的糖蛋白GPlllb/llla复合物的活化，因此可抑制血小板聚集，氯吡格雷必须经生物转化才能抑制血小板的聚集，但是还没有分离出产生这种作用的活性代谢产物。除ADP外，氯吡格雷还能通过阻断由释放的ADP引起的血小板活化的扩增，抑制其它激动剂诱导的血小板聚集。氯吡格雷不能抑制磷酸二酯酶的活性。氯吡格雷通过不可逆地修饰血小板ADP受体起作用。暴露于氯吡格雷的血小板的寿命受到影响。而血小板正常功能的恢复速率同血小板的更新有关。从第一天起，

6、每天重复给氯吡格雷75mg，抑制ADP诱导血小板聚集，抑制作用在3-7天达到稳态。在稳态，每天服用氯吡格雷75mg平均抑制水平维持中40%-60%,在治疗中止后一般约在5天内血小板聚集和出血时间逐渐回到基线。根据心肌梗死，缺血性中风和其它血管疾病死亡进行分组分析，由于PAD(尤其是那些有心肌梗死史的病人)(RRR=23.7%;CI:8.9-36.2)入组的病人和由于严重缺血性中风(与阿司匹林治疗组相比没有显著性差异)(RRR=7.3%;CI-5.7-18.7)入组的病人受益大(p=0.003)。2016全新

7、精品资料-全新公文范文-全程指导写作–独家原创13/13精品文档由于近期心肌梗死而入选的病人，氯吡格雷治疗组的有效率略低于阿司匹林治疗组，但在统计学上无差异(RRR=4.0%;CI:-22.5-11.7)。而且，根据年龄分组分析，氯吡格雷对75岁以下病人的治疗作用好于75岁以上病人。由于CAPRIE临床试验并没刻意设计来评价氯吡格雷对某组病人更有效，所以这种差异是否真实或是偶然还是不清楚。毒理研究：大鼠和狒狒临床前常见的反应为肝脏发生变化。所服剂量为人体服用75mg/天氯吡格雷后使用剂量的25倍，这些肝脏变

8、化是由于药品对肝脏代谢酶影响的结果。大鼠和狒狒服用高剂量氯吡格雷，胃耐受性差(胃炎、胃溃疡和/或眩晕)以每天大至77mg/kg剂量，小鼠服用78周，大鼠服用104周的氯吡格雷没有发现致癌的证据。此剂量的血药浓度较人类的推荐剂量(每天75mg)大25倍。经过一系列体内的体外试验证实氯吡格雷无致突变效果。氯吡格雷对雌性大鼠和雄性大鼠的生育能力没有影响，对大鼠和兔子均无致畸作用。哺乳大鼠服用氯吡格雷可轻微延缓幼儿的发育