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《化学法与气相法测定羟丙纤维素含量》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、中文摘要目的：比较化学法与气相法测定羟丙纤维素含量的差异。方法：分别采用化学法与气相法测定羟丙纤维素中羟丙氧基的含量，比较两种方法的测定结果及优缺点。结果：分析了三批样品，化学法测定羟丙纤维素含量分别为8.32%、8.22%、8.45%,相对偏差分别为1.08%、0.18%、0.71%；气相法测定结果分别为9.20%、8.90%、9.25%。相对偏差分别为0.27%、0.45%、0.22%。结论：化学法测定结果偏低，准确度、重现性较差；气相法专属性强、操作简便、结果准确，为更好地控制羟丙纤维素的质量提供了切实可行的方法。关键词：羟丙纤维素
2、；化学法；气相法；比较16ABSTRACT0bjective:TocomparethedifferencesbetweenchemicalmethodandGCindeterminationofHyprolose.Methods:MeasuringthehydroxypropoxyinHyprolosebyusingchemicalmethodandGCseparately,comparethemeritsanddemeritsofthetwomethods.Results:Byanalyzingthreesamples,theconte
3、ntofHyproloseusingchemicalmethodare8.32%、8.22%、8.45%,relativedivergenceare1.08%、0.18%、0.71%;theresultofusingGCare9.20%、8.90%、9.25%,relativedivergenceare0.27%、0.45%、0.22%.Conclusions:Theresultofchemicalmethodislow,theaccuracyratingandthereproducibilityareworse;GChavegoodsp
4、ecificity、easyandsimpletohandleandtheresultisaccuracy,providingagoodmethodfordeterminingthequalityofHyprolose.Keywords：Hyprolose；Chemicalmethod；GC；Comparison16化学法与气相法测定羟丙纤维素含量的比较1前言1.1简介羟丙纤维素（Hyprolose）系低取代2-羟丙基醚纤维素，是具有优良性能的离子型纤维素醚,为白色或类白色晶性粉末,在水中不易溶解,但有很好的吸湿性和吸水量,主要用作固体药
5、物制剂的崩解剂、粘合剂和增稠剂。由于它的粉末有很大的表面积和孔隙率，故加快了吸湿速度，增加了溶涨性。用于片剂时，使片剂更易于崩解，同时，它的孔隙结构与药物颗粒之间有较大的镶嵌作用，从而提高了片剂的硬度和光泽度。对不易成型的药物可促进其成型并能提高硬度，对崩解差的片剂可加速其崩解，从而加快药物的溶出速度，提高生物利用度。羟丙纤维素作为崩解剂和粘合剂具有下特点:①容易压制成型,适应性较强。对塑性、脆性、疏散性等较强的不易成型的片剂加入后都能得到善,并有较好的硬度,外观也较好。②能使片剂崩解迅速,释放药物,作用于人体,既提高片剂的内在质量,提高
6、了疗效。经对比实验发现,加入淀粉、糖粉等一辅料的片剂贮存后崩解普遍延长,而加入羟丙纤维素的崩解度几乎不受贮存时间的影响。③与加淀粉、糖粉相比,片剂不易发霉变质。④它能减小片重,节约辅料[1]。羟丙纤维素可在湿法制粒中加入,一般用量应为片重的4%～6%才能产生较好的崩解及成型作用。用水或酒精作湿润剂制软材,可用内加法也可用外加法。 应用羟丙纤维素解决了不少生产中遇到的问题,效果非常理想.目前国内对羟丙纤维素含量测定主要依据2005年版《中国药典》附录ⅦF将羟丙纤维素和三氧化铬反应生成醋酸，用氢氧化钠滴定，计算其中羟丙氧基含量[2]。USP3
7、0版[3]和JP15版[4]中均采用填充柱气相色谱法测定羟丙纤维素和氢碘酸反应生成的2-碘丙烷来计算其中羟丙氧基的含量。2010年版《中国药典》也新增了用填充柱（毛细管柱）气相色谱法测定羟丙氧基含量。BP2007版[5]和EP5.0版[6]均未进行羟丙纤维素中羟丙氧基的含量测定。为此，本实验以羟丙纤维素中羟丙氧基为检测指标，利用化学法与气相法对羟丙纤维素含量进行测定，通过实验得出两种方法测定结果是否一致，并比较出两种方法的优缺点。161.2合成方法1.2.1反应原理：精制棉中的a-纤维素与工业用液体氢氧化钠进行碱化反应生成碱纤维，碱纤维在
8、加温的条件下与工业用环氧丙烷进行醚化反应，经工业盐酸溶液中和水解即得。1.2.2化学反应式：碱化：[C6H7(OH)3]n＋nNaOH[C6H7(OH)3]n.nNaOH醚化：[C6H7(OH
