医药制造企业职业病危害风险分级管控体系建设指南（第稿）

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1、ICS点击此处添加ICS号点击此处添加中国标准文献分类号DB37山东省地方标准DB37/TXXXXX—XXXX     医药制造企业职业病危害风险分级管控体系建设指南Implementaryguideformanagementandcontrolsystemofoccupationaldiseasehazardsriskclassificationofpharmaceuticalmanufacturingenterprises（送审讨论稿）XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施山东省质量技术监督局   发布目录前言....

2、.....................................................................Ⅱ1范围.......................................................................12、规范性引用文件...........................................................13、术语和定义................................................

3、...............14、基本要求.................................................................25、职业危害的识别与分析......................................................36、文件管理与持续改进........................................................4附录A（资料性附录）医药制造企业工艺流程图.........................

4、..........5附录B（资料性附录）医药制造企业生产过程中职业病危害因素识别................10附录C（资料性附录）医药制造企业职业病危害风险清单...........................14附录D（资料性附录)医药制造企业职业病危害风险管控措施........................19附录E（资料性附录)医药制造企业职业病危害重大风险应急处置措施................37附录F（资料性附录)医药制造企业职业病危害风险告知卡..........................38

5、DBXX/XXXXX—XXXX前言为贯彻落实党中央、国务院和山东省人民政府“关于建立企业风险分级管控和隐患排查治理双重预防机制，实现安全生产关口前移、精准监管、源头治理、科学预防”的精神，按照“安全生产风险分级管控体系通则”和“用人单位职业病危害风险分级管控体系细则”的要求，结合医药制造企业的工艺特点和职业病危害管控的成功经验编制本标准。本体系指南通过对医药制造企业深入的工程分析，全面辨识工作场所职业病危害因素的时空分布，确定职业病危害风险点并进行风险评价，制订职业病危害风险管控清单，指导企业职业病危害防治工作。本标准之附录A、B、

6、C、D、E、F均为资料性附录。本标准由山东省安全生产标准化技术委员会提出。本标准由山东省质量技术监督局批准。本标准负责起草单位：山东鲁抗医药股份有限公司本标准主要起草人：赵伟李晓敏张展韩正高春云牛修强本标准于年月日发布。-1-DBXX/XXXXX—XXXX医药制造企业职业病危害风险分级管控体系建设指南1范围本标准规定了医药制造企业职业病危害风险分级管控的基本要求、职业病危害因素识别分析、职业病危害分级、职业病危害分级管控等内容。本标准适用于山东省内医药制造企业生产活动过程中职业病危害的分级与管控。2规范性引用文件下列文件对于本文件的

7、应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GBZ1工业企业设计卫生标准GBZ2.1工作场所有害因素职业接触限值第1部分：化学有害因素GBZ2.2工作场所有害因素职业接触限值第2部分：物理因素GBJ87工业企业噪声控制规范GBZ158工作场所职业病危害警示标识GBZ159工作场所空气中有害物资检测的采样规范GBZ188职业健康监护技术规范GBZ/T189.10工作场所物理因素测量第10部分：体力劳动强度分级GBZ194工作场所防止职业中毒卫生

8、工程防护措施规范GBZ/T225用人单位职业病防治指南GBZ/T229工作场所职业病危害作业分级GBZ/T229.1工作场所职业病危害作业分级第一部分：生产性粉尘GBZ/T229.2工作场所职业病危害作业分级第二部分：化学物GBZ/T