(2004年)提出了基于模型的药物研发（model based drug

《(2004年)提出了基于模型的药物研发（model based drug》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、第三届全国定量药理研究方法学研讨会（5月20-23，北京中国）由于新药研发成本大、周期长，为此美国FDA（2004年）提出了“基于模型的药物研发(Modelbaseddrugdevelopment，MBDD)”模式，专门成立了“定量药理学审评部（DivisionofPharmacometrics）”，成效巨大。目前新型定量药理学方法不断涌现，学科广泛交叉。在此新形势下，中国药理学会数学药理专业委员会将于2010年5月20-23日在北京举办“第三届全国定量药理研究方法学研讨会。”本次会议将授于国家级继续教育I类学分10分

2、［2010-02-04-011(国)］。参会人员：从事药物研发和管理的行政主管部门、科研院所、制药企业、药物临床研究机构、CRO等相关人员；新药研发、临床药理学、临床药学、生物统计、数据管理、临床医学等研究人员；大专院校研究生。会议规模300人。工作语言：中文、英文。报告内容 基于模型的药物研发模式（概念、实施、范例） 药代动力学设计、计算、疑难问题、实例、软件演示 群体药动学与群体药效学的设计、计算、实例、软件演示 药动-药效结合模型分析与范例 平均、个体、群体生物等效性试验设计、计算、疑难问题、软件演示 临床耐受性

3、试验设计及其数据分析 创新药物临床研究设计及其质量保证的一般要求 药物临床试验的安全性定量评价与后续试验的剂量选择 临床试验剂量确定（dose-finding）的设计、计算、软件演示 临床试验期中分析方法、后续结果的模拟预测 中药新型临床试验的设计、分析与探索 临床试验优劣效界值确定的一般考虑 复方药物的探索性临床试验设计、相互作用定量分析 国际临床试验项目对监查员和研究协调员的要求 计算机系统在药物临床试验中应用的国际指南介绍 药物研发中研究数据的质量评价及其官方督查 高风险药物临床试验中的风险最小化措施 II-II

4、I期新药临床统计分析与定量评价中争议问题和国际对策 IV期临床试验的设计与定量评价的关键问题 复方药物组方设计与药物相互作用定量分析报告专家各专题由专家报告、实例介绍、问题研讨和软件演示组成，内容强调“设计-数据-计算-实例”的紧密结合。同行知名专家现场点评，与代表互动研讨。报告专家阵容强大，包括：资深计算药物学专家、院士中国定量药理学学科奠基者美国FDA“定量药理学审评部”负责人中国SFDA审评中心资深审评专家国内外知名药动学软件（DAS，WinNolin）编写者受广泛赞誉的专著《定量药理学》、《Pharmacoki

5、neticandPharmacodynamicDataAnalysis:ConceptsandApplications》作者美国FDA“群体药代动力学指导原则”、“OCPB群体药代动力学实用指南”、“多剂量/单剂量生物等效性研究指南”、“植物药研发及审批指南”、“药物和代谢物生物等效性指南”等起草负责人国际GCP、GLP“计算机在药物研发中应用指南”起草委员会主席具有实践经验国际知名制药公司资深研究者中国知名定量药理学专家大会组织机构大会主席陈凯先院士中科院上海药物所，上海中医药大学组织委员会主席袁秉祥教授西安交通大学

6、医学院学术委员会陈凯先院士中科院上海药物所刘昌孝院士天津药物研究院周宏灏院士中南大学冯毅SFDA药品审评中心杜冠华中国医科院药物研究所孙瑞元皖南医学院EarlHulinhanMedidata(USA)Inc.YaningWangFDA(USA)PatriciaBBlockFDA(USA)DanWeinerPharsightInc.(USA)高晨燕SFDA药品审评中心黄钦SFDA药品审评中心孙鹤美国SUNTECH研究院袁秉祥西安交通大学医学院卢炜北京大学药学院王广基中国药科大学刘保延中国中医科学院娄建石天津医科大学Fen

7、gGuoPfizer(China)Inc.JamesLiAstraZeneca(USA)Inc.JunShiAllergan(USA)Inc.刘平上海中医药大学程能能复旦大学药学院黄民中山大学药学院王睿解放军总医院胡蓓北京协和医院GCP中心江骥北京协和医院GCP中心崔一民北京大学第一医院熊宁宁南京中医药大学方翼北京大学人民医院郑青山上海中医药大学芮建中南京军医南京总医院李川中科院上海药物所张继稳中科院上海药物所吕媛北京大学临床药理所单爱莲中国临床药理学杂志社刘泽源解放军307医院宋海峰军事医学科学院焦正上海华山医院蒋健

8、上海曙光医院高蕊中国中医科学院西苑医院胡镜清中国中医科学院广安门医院粱伟雄广州中医药大学胡思源天津中医药大学附一院李国信辽宁中医药大学附二院王保和天津中医药大学王少华青岛市立医院李华芳上海市精神卫生中心谢海棠安徽省药物临床评价中心黄晓晖安徽医科大学药学院组织委员会赵敏天津天士力集团程泽能中南大学药学院戴诗文浙江中医药研究院戴体俊徐