JJG464-2011半自动生化分析仪.pdf

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1、中华人民共和国国家计量检定规程JJG464-ˉ2011半自动生化分析仪semiautomaticC1inicalChemistryAnaIyzers⒛ll-1⒈30发布⒛12-05¨30实施国家质量监督检验检疫总局发布JJG464-ˉ2011半自动生化分析仪检定规程JJG464-ˉ2011ⅤeriⅡcationReguIationo￡代替JJGZIf4—1996seⅡliautomaticCIinicalCheⅡ1istryAnaIyzers本规程经国家质量监督检验检疫总局于⒛11年11月30日批准,并自2012年5月30日起实施。归口单位:全国生物计量技术委员会主要起草单位:中国计量科学研

2、究院参加起草单位:天津市劳动卫生职业病研究所天津市医药科学研究所天津市中环科学仪器公司本规程委托全国生物计量技术委员会负责解释JJG464-ˉ2011本规程主要起草人:谢宝民(中国计量科学研究院)参加起草人:工延让(天津市劳动卫生职业病研究所)工倩(天津市医药科学研究所)单广智(天津市中环科学仪器公司)JJG464-ˉ20111范围⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯¨⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(1)2概述⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯¨⋯¨⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯¨⋯⋯(1)3计量性能要求⋯⋯⋯⋯¨⋯⋯⋯⋯¨⋯⋯⋯⋯⋯⋯¨¨⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(l)4通用技术要求⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯

3、⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(3)4.1外观与初步检查⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯¨⋯⋯⋯⋯⋯(3)4~2绝缘电阻⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(3)5计量器具控制⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(3)51检定条件⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯¨⋯¨⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(3)52检定项目⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(3)5.3检定方法⋯∷⋯⋯⋯⋯⋯⋯¨⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(蓬)5.4检定结果的处理⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(6)5.5检定周期⋯⋯⋯⋯⋯

4、⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯¨⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(6)附录A亚硝酸钠标准溶液的配制方法⋯⋯⋯⋯¨⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(7)附录B氯化钴标准溶液的配制方法⋯¨⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯∴⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(8)·⋯⋯⋯⋯⋯¨¨¨⋯⋯¨⋯⋯⋯⋯⋯⋯¨⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(9)附录C检定记录格式⋯¨⋯·⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯¨⋯⋯⋯⋯(H)附录D检定证书内页格式附录E检定结果通知书内页格式⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯¨⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯(12)JJG464-ˉ2011半自动生化分析仪检定规程1范围本规程适用于半自动生化分析仪的首次检定、后续检定和使用中检查。型式评价和样机试验中有关计量性能试验可参照执行。2概

5、述半自动生化分析仪(以下简称分析仪),指分析过程中的一部分操作需要人工完成,而另一部分操作则由分析仪自动完成。分析仪根据被测物质在紫外、可见光区产生的特征吸收光谱遵从郎伯+匕尔(LambertBecl)定律的原理,用未知浓度的样品与已知浓度的标准物质进行比较或根据摩尔吸光系数方法对被测物质进行定量分析。郎伯+匕尔定律的表达式如下:A=-1gz=汤c—式中:A—物质的吸光度;t物质的透射比,曰——物质的吸光系数,8——光路长度;c——物质的浓度。分析仪主要由光源、单色器、吸收池、检测器、数据处理等部分组成。3计量性能要求分析仪类型按照分光原理的不同分为两类。第一类为分光式(棱镜或光栅),第二类

6、为滤光式(干涉滤光片或吸收滤光片)。每一类分光原理的分析仪根据技术水平的不同分为A,B,C三级。分析仪的计量性能要求如表1和表2所示。表1分析仪计量性能要求(波长)波长范围/波长示值重复性/中心波长类级带宽/nmnm误差/nmIlm误差/nm+_Ao5+_B3荃0^ˇ70015+_C25+一A≤≤10B340'`ˇ700±4≤≤12C±6≤15JJG464-ˉ2011以麟※巛锇㈧如∨哽憨㈧翌※∧春※籁趔唰Hv热※督铩剿※收`棚∽屮ω〓冖∽一弋。世爿爿制·巛哈尸一~丿`。匣'一∞∞°漯。〓≡〓.0)(H00)(∞趔〓〓)(。氵※。'J'■督。。0趔望果`胝长誉恻卧糨靼彐Ν璎JJJm〓酬κH0.

7、0﹂㈧∞<00"ηg♂昱卡趣棚00H邗00Hη吝嗯※刊鉴η登kL恕d嫦侧翅h口'※桊誉媵郦《a、O《m0《m0`丶喂``彐驷㈧一垭亻龄000。、∵瞰`。鹦。氵-郦《mO《∞0简大刚筲大佰※隧蹇※鹳鏊※苄錾缌督恕锶卦眷+粼l{lJJG464-ˉ20114通用技术要求座.1外观与初步检查4.1.1分析仪应有下列标志:名称、型号、编号、制造厂名、出厂日期,并附有使用说明书。碴1~2分析仪应能平稳置于水平无震动的工作