质量管理记录(凭证)

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1、质量管理记录（凭证）文件质量管理记录（凭证）条目序号记录（凭证）名称序号记录（凭证）名称1原辅材料取样记录25成品质量月报2原辅材料取样证26留样观察记录3原辅材料合格证27用户访问意见处理单4原辅材料不合格证28质量申诉处理单5清场合格证29滴定液配制及标化记录6原辅材料检验报告单30滴定液、标准液、标准品、检定菌发记录7成品检验报告单31实验动物饲养记录8成品入库单32《规范》实施情况自检记录9待包装产品检验报告单33质量事故处理记录10标签发放领取记录34针剂配制工序质量检查记录11半成品（中间体）待验证35针剂排瓶工序质量检查记录12产品合格证36针剂洗瓶工序质量检

2、查记录13成品待验证37针剂灌封工序质量检查记录14半成品（中间体）合格证38针剂灯检工序质量检查记录15半成品（中间体）不合格证39针剂印包工序质量检查记录16工艺卫生、洁净度检查记录40针剂灭菌工序质量检查记录17原辅材料检验台账41粉碎/过筛工序质量检查记录18成品检验操作记录42制粒/烘干工序质量检查记录19原辅材料检验台账43压片工序质量检查记录20成品检验台账44包衣工序质量检查记录21原辅材料质量月报45胶囊填充工序质量检查记录22产品质量抽查记录46液剂配制工序质量检查记录23半成品（中间体）质量月报47液剂包装工序质量检查记录24成品留样通知单48警告表1

3、原辅材料取样记录原料名称：账页：年样品名称编号供货情况总件数取样数取样数检验单号取样人取样说明月日企业名称批号表2表3合格证原辅材料名称_____________编号_____________批号_____________取样人_____________日期年月日取样证原辅材料名称_____________编号_____________批号_____________取样人_____________日期年月日签发取样证的同时在圆圈处应盖上质控部门专用章表4表5原生产品名：______批号：____调换品名：______批号：____清场合格证清场班组：____清场者签名：__

4、__清场日期：____清场者签名：____不合格证原辅材料名称_____________编号_____________批号_____________取样人_____________日期年月日合格证和不合格证圆圈处盖上质控部门专用章表6原辅料检验报告单品名________________包装规格________________进厂编号________________厂牌来源________________数量________________取样日期_____年_____月_____日取样件数_______________报告日期_____年_____月_____日依据____

5、___________用料车间_______________检验结果：判定：质检科长：复核人：检验人：表7成品检验报告单编号：品名________________包装规格________________进厂编号________________生产批次（检号）________________数量________________取样日期_____年_____月_____日负责期限_______________报告日期_____年_____月_____日依据______________________________检验结果：判定：质检科长：复核人：检验人：表8成品入库单品名：_

6、___________________批号：__________________总重量：_________________包装规格：____________________检验员：____________________日期：_____________年________月________日表9待包装产品检验报告单送验年月日报告年月日品名规格批号检验单号批数量送验单位检验结果结论负责人：复核人：检验人：表10标签发放领取记录年名称批号件数标签张数发放人领取人月日表11表12表13半成品（中间体）待验证名称：________批号：________重量：________岗位：__

7、______取样人：________取样量：________日期：____年____月___日成品待验证品名：________批号：________数量：________检验单号：________取样员：________日期：____年____月___日产品合格证（装箱单）品名批号包装规格：年月日班组检验员：包装人：表14表15半成品（中间体）合格证名称：________批号：________重量：________检验单号：________签证人：________日期：____年____月___日半成品（中间体）不