水分干燥失重计算

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1、1、干燥失重方法:取本品1.0g,在105℃干燥至恒重(中国药典2000年版二部附录ⅧL)。           空瓶重:       g    干燥1小时后,空瓶重:       g   已恒重□再干燥1小时,空瓶重:       g   已恒重□    样品+空瓶重:       g干燥3小时后,样品+空瓶重:       g再干燥1小时,样品+空瓶重:       g   已恒重□再干燥1小时,样品+空瓶重:       g   已恒重□干燥失重%=             ×100% =结论:符合规

2、定□     不符合规定□2、炽灼残渣                                      检验:               复核:方法:取本品1.0g,依法检查(中国药典2000年版二部附录ⅧN)。炽灼温度:550℃空坩埚重:       g  炽灼0.5小时后,空坩埚重:       g   已恒重□再炽灼0.5小时后,空坩埚重:       g   已恒重□   样品+空坩埚重:       g炽灼2小时后,样品+空坩埚重:       g再炽灼0.5小时,样品+空坩埚重:  

3、     g   已恒重□再炽灼0.5小时,样品+空坩埚重:       g   已恒重□炽灼残渣%=             ×100% =5、重金属方法:取炽灼残渣项下遗留的残渣,照中国药典2000年版二部附录ⅧH第二法,制成供试品溶液,取标准铅溶液2ml制成对照溶液,依法检查。结果:供试品溶液颜色比对照溶液  深□    浅□   供试品重金属□百万分之二十含量测定1、仪器及色谱条件:同有关物质检查项下。2、方法:取样品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加1ml四氢呋喃,超声溶解,加流动相至刻

4、度,摇匀,取该溶液1ml,置10ml量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取干燥后的阿达帕林对照品适量,同法操作,作为对照品溶液。精密量取上述两种溶液各20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,即得。对照品1称样量m对1:g  样品1称样量m样1: g对照品2称样量m对2:g  样品2称样量m样2: g①   ②   ③对照品1溶液峰面积A对1(×103)=(   +   +   )/3               =①   ②   ③对照品2溶液峰面积A对2(×103)=(   

5、+   +   )/3               =                                      检验:               复核:①   ②样品1溶液峰面积A样1(×103)=(   +   )/2=①   ②样品2溶液峰面积A样2(×103)=(   +   )/2=3、结果:      m对F1=           =           =A对m对F2=           =           =A对     F1+ F2F=           =  

6、         =       2           2      A样×F含量1%=×100% =         ×100%=m样      A样×F含量2%=×100% =         ×100%=m样     含量1%+含量2%含量%=            =            =2             2  标准偏差%=按干燥品计,含量%=

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