循证医学论文基本层次格式及撰写要求

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1、循证医学论文基本层次格式及撰写要求循证医学（Evidence-basedmedicine，EBM）是国际临床医学领域近年来兴起的新的学科，其核心思想是：任何医疗决策都应建立在新近最佳临床科学研究证据（Currentbestevidence）之上。简言之，即是遵循证据的临床医学，目的是保证临床医疗决策的科学化。循证医学强调随机对照试验（Randomizedcontrolledtrials，RCT）和根据所收集质量较高的RCT研究作系统评价（Systematicreviews）或Meta分析，为临床实践提供可靠的依据。近年来，循证医学论文备受临床医

2、学工作者和科研人员重视，在世界权威医学杂志例如《Lancet》、《NewEnglandJournalofMedicine》和《JAMA，theJournaloftheAmericanMedicalAssociation》上，循证医学论文越来越多，其临床指导价值越来越显主要。因此，学习和撰写循证医学论文，将成为当今优秀临床医学工作者的必备课程之一。循证医学论文的格式及撰写要求如下：前言（或引言）国际公认，大规模的RCT或对所有RCT进行的系统评价是评价一种治疗措施的有效性和安全性最可靠的方法（金标准）。1资料与方法1.1研究对象全世界所有已完成的

3、，正在进行的，已发表和未发表的有关――随机对照试验。1.1.1纳入标准（纳入试验的设计方案类型）符合以下标准的临床试验：（1）无混杂因素（unconfounded）的真正或半随机（quasirandomized）临床对照试验；（2）患者的纳入标准；（3）干预措施的类型1.1.2排除标准 不符合上述纳入标准者。1.2 检索文献（文献检索策略，RCT收集策略）（1）Cochrane协作组的收集策略；（2）计算机检索Medline（1980～1998），Embase，OCTR，ME-CBM，ISTP；（3）人工检索10种中文医学杂志和2种会议论文集。

4、文献检索无语种限制。1.3 资料提取与质量评估（选择文献，质量评估与数据收集）文献资料的选择分三步进行2名作者（评价员）独立纳入每一个临床试验，通过讨论解决分歧，必要时由第3位研究人员参与解决。同样，2名作者根据随机方法，盲法采用，能否进行意向处理分析（intention-to-treatanalysis，ITT），失访情况等进行各试验的质量评估和提取其它数据并进行检查核对。缺乏的资料通过与原作者联系予以补充。纳入研究的方法学质量采用Jadad质量记分法。RCTs分为1~5分（1～2分为低质量研究，3～5分为高质量研究）。非盲法的交替分配半随机

5、试验未报告退出病例及退出原因者，记为0分。此外，随机分配方案隐藏采用Cochrane手册及Schulz等报告的记分方法。1.4 判效指标（outcomemeasures，结果类型） 采用下列判效指标并根据这些指标提取有关资料：（1）复发率；（2）不良反应。1.5统计学分析（处理）统计软件用Cocrane协作网提供的RevMan4.1。计数资料用相对危险度（relativerisk，RR），连续变量采用加权均数差值（weightedmeandifference），两者均以95%可信区间（cofidenceintervals，CI）表示。当试验结果

6、存在显著异质性时，需要对造成异质性的原因进行分析，如果原因不清则采用校正后的Dersimonian-Laird随机效应模型（randomeffectsmodel）即D-L法进行分析，反之用PetoMantel-Haenszel固定效应模型（fixedeffectsmodel）即Peto法进行数据处理。缺失或失访病例的计数资料应将其记为治疗失败，进行敏感性分析即“最差情况演示”分析（worst-casescenarioanalyses）。潜在的发表偏倚采用“倒漏斗”图示分析（funnelplotanalyses），即试验样本大小与效应的回归图示分

7、析。为判断联合各试验进行分析的合理性，采用卡方检验进行各试验间的异质性检验。根据每一分配组各结局事件的病例数，采用意向处理方法分析资料。如报告中未提供有关资料，应当与研究作者进一步联系以便获取所需资料。2结果2.1试验的特点（特征与质量）2.2纳入试验的方法学质量评估盲法，随机，隐藏（concealment）。治疗组与对照组的基线资料大致平衡。2.3分析及结果描述3讨论参考文献JadadAR,MooreA,CarrollD,JenkinsonC,ReynoldsJM,GavaghanDJ,etal.Assessingthequalityofre

8、portsofrandomizedclinicaltrials:Isblindingnecessary?ControlClinTrials,1996;