药材原料质量标准

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1、原料肉苁蓉的质量标准【来源】本品为列当科植物肉苁蓉CistanchedeserticolaY.C.Ma或管花肉苁蓉Cistanchetubulosa(Schrenk)Wight的干燥带鳞叶的肉质茎。春季苗刚出去时或秋季冻土之前采挖，除去茎尖。切段，晒干。【性状】本品呈扁圆柱形，稍弯曲，长3～15cm，直径2～8cm。表面棕褐色或灰棕色，中间有淡棕色小点（维管束）排列成波状环纹；周边呈灰黑色鳞片状；体重，质硬，微有柔性，不易折断，断面棕褐色，气微，味甜、微苦。【鉴别】取本品粉末1g，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至近干，残

2、渣加甲醇2ml使溶解作为供试品溶液。另取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品。分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VIB）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以甲醇-醋酸-水(2:1:7)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【检查】水分照水分测定法（附录IXH）第一法测定，不得过9.9%。总灰分不得过7.9%（附录IXK）。酸不溶性灰分不得过1.5%（附录IXK）。【含量测定】照醇溶性浸出物测定法

3、项下的冷浸法（附录XA）测定，用乙醇作溶剂，不得少于28.0%。8肉苁蓉照高效液相色谱法（附录VID）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-甲醇-1%醋酸溶液（10：15：75）为流动相；检测波长为334nm。理论板数按松果菊苷峰计算应不低于4000。对照品溶液的制备精密称取松果菊苷对照品和毛蕊花糖苷对照品适量,分别加流动相制成每1ml含松果菊苷0.14mg和毛蕊花糖苷0.10mg的溶液,即得.供试品溶液的制备取本品粉末（过四号筛）约1g,精密称定，置50ml棕色量瓶中，精密加流动相25ml，称定重量，浸泡0

4、.5小时，超声处理（功率230W，频率35KHz）40分钟，放冷，再称定重量，用流动相补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液置棕色量瓶中，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液2～10ul与供试品溶液10～20ul，注入液相色谱仪，测定,即得。本品按干燥品计算，含松果菊苷（C35H46O20）和毛蕊花糖苷（C29H36O15）的总量不得少于0.30%。管花肉苁蓉照高效液相色谱法（附录VID）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-1%甲酸溶液（28.5：71.5）为流动相；检测波长为330nm。理论板数按松果菊苷峰计

5、算应不低于3000。对照品溶液的制备精密称取松果菊苷对照品适量,置棕色量瓶中,用60%甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。供试品溶液的制备8取本品粉末（过四号筛）约1g，精密称定，置100ml棕色量瓶中，精密加50%甲醇50ml，密塞，称定重量，浸泡0.5小时，超声处理（功率230W，频率35KHz）50分钟（50ºC以下），取出，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，滤液置棕色量瓶中，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液10ul与供试品溶液5～10ul，注入液相色谱仪，测定,即得。本品按干燥品计算，含松果菊苷（C

6、35H46O20）不得少于1.5%。贮藏置通风干燥处，防蛀。标准依据：2010年版《中国药典》第一部8原料干姜的质量标准【来源】本品为姜科植物姜ZingiberofficinaleRoscr干燥根茎。冬季采挖，除去须根和泥沙，晒干或低温干燥。趁鲜切片晒干或低温干燥者称为“干姜片”。【性状】呈扁平块状，具指状分枝，长3-7cm，，厚1-2cm。外皮灰黄色或浅黄棕色，粗糙，具纵皱纹及明显的环节，切面灰黄色或灰白色，略显粉性，可见较多的纵向纤维，有的呈毛状。质坚实，断面纤维性。气香、特异，味辛辣。【鉴别】（1）本品粉末淡黄棕色。淀粉粒众多，长卵

7、圆形、三角状卵形、椭圆形、类圆形或不规则形，直径5-40μm，脐点点状，位于较小端，也有呈裂缝状者，层纹有的明显。油细胞及树脂细胞散于薄壁组织中，内含淡黄色油滴或暗红棕色物质。纤维成束或散离，先端钝尖，少数分叉，有的一边呈波状或锯齿状，直径15-40μm，壁稍厚，非木化，具斜细纹孔，常可见菲薄的横隔。梯纹导管、螺纹导管及网纹导管多见，少数为环纹导管，直径15-70μm。导管或纤维旁有时可见内含暗红棕色物的管状细胞，直径12-20μm。（2）取本品粉末2g，加乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品

8、溶液。另取干姜对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环已烷-乙醚（1：1）为展开