动物疫病预防控制中心实验室质量管理手册

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1、邱县动物疫病预防控制中心实验室质量管理手册GTCADC-ZSC-2010（第一版）2011年1月11日发布2011年1月20日实施实验室质量管理手册第0.1章第1页共1页主题:批准页第1版第0次修订2011年1月11日发布/1月20日实施质量管理手册GTCADC-ZSC-2010（第一版）编制人：栾英范审核人：陈延辉批准人：赵林军发布日期：2011年1月11日实施日期：2011年1月20日实验室质量管理手册第0.2章第1页共2页主题:目录第1版第0次修订2011年1月11日发布/1月20日实施0.1批准页0.2质量管理手册目录

2、0.3发布令0.4质量管理手册修订页第1章前言第2章质量方针、质量目标第3章质量管理手册的管理第4章管理要求4.1组织4.2管理体系4.3文件控制4.4相关用品的采购4.5记录的控制第5章技术要求5.1总则5.2人员5.3设施和环境条件5.4设备5.5采样5.6检测样品的处置5.7检测结果质量的保证5.8结果通知第6章质量管理手册附录附录1组织机构框架图附录2质量体系控制图附录3实验室相关工作人员基本信息一览表附录4检测工作流程图实验室质量管理手册第0.2章第2页共2页主题:目录第1版第0次修订2011年1月11日发布/1月2

3、0日实施附录5布局平面图附录6仪器设备一览表附录7检测项目一览表附录8程序文件目录实验室质量管理手册第0.3章第1页共1页主题:发布令第1版第0次修订2011年1月11日发布/1月20日实施为切实履行《中华人民共和国动物防疫法》规定的法定职责，完成上级部门下达的各项动物疫病监测工作任务，更好地满足养殖场户的需求，保障各项检测科学、准确、及时，依据国家相关规定和有关要求，结合本中心实验室实际情况，制定本质量管理手册。本手册是我中心实验室质量方针和目标的具体阐述，是开展质量管理工作的基本准则，现予以批准颁布。本中心实验室工作人员必

4、须认真学习，严格贯彻执行。本手册自二○一一年一月十一日发布，二○一一年一月二十日起实施。中心主任：陈延辉二○一○年七月十一日实验室质量管理手册第0.4章第1页共1页主题:质量管理手册修订页第1版第0次修订2011年1月11日发布/1月20日实施质量管理手册修订表序号修改章、节、条号修订内容批准人批准日期实验室质量管理手册第1章第1页共2页主题:前言第1版第0次修订2011年1月11日发布/1月20日实施1.1邱县动物疫病预防控制中心实验室简介编写说明：写本实验室基本情况。1.2通讯方式名称：邱县动物疫病预防控制中心实验室地址：

5、邮政编码：电话：0310-传真：0310-电子邮箱：实验室质量管理手册第1章第2页共2页主题:前言第1版第0次修订2011年1月11日发布/1月20日实施1.3适用范围本手册适用于本实验室内部质量体系管理和对外检测。1.4编写依据1.4.1《兽医系统实验室考核管理办法》（农业部2009年）1.4.2ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》1.4.3《实验室资质认定评审准则》1.4.4CNAS-CL09：2006《实验室认可准则在微生物检测领域的应用说明》1.4.5CNAS-RL01：2006《实验室

6、和检查机构认可规则》1.4.6CNAS-RL02：2006《能力验证规则》实验室质量管理手册第2章第1页共1页主题:质量方针、目标第1版第0次修订2011年1月11日发布/1月20日实施2.1质量方针科学、及时、准确。科学：遵守国家有关法律法规，依据检测技术规程、规范和标准，选用匹配的仪器设备，确保检测方法的科学性。及时：做好检测用药品试剂的储备工作，在规定的时间内完成检测工作。准确：检测报告以准确无误为标准，确保检测结果的准确性。2.2质量目标l建立并实施完善的质量体系，确保有效运行并持续改进。l检测中的重大事故率为零，检测

7、报告无数据或结论性差错。实验室质量管理手册第3章第1页共1页主题:质量管理手册的管理第1版第0次修订2011年1月11日发布/1月20日实施3.1《质量管理手册》的编制、审核、批准、修订和换版本手册依依据国家相关文件、标准和规范结合本实验室实际情况编制而成。质量管理手册由实验室负责人组织编写，中心分管副主任审核、主任批准发布。质量管理手册的修订和换版按《文件控制程序》进行。3.2质量管理手册装订形式、发放范围及保管质量管理手册采用活页装订形式，便于保管和使用。质量管理手册仅在本实验室内部使用，实验室工作人员和相关人员人手一册。

8、向外提供手册时，须经中心主任批准。质量管理手册持有人应负责保管本手册，不得在手册上涂改。3.3相关文件QXCADC/CW01—2010《文件控制程序》实验室质量管理手册第4章第1页共6页主题:管理要求-组织第1版第0次修订2011年1月11日发布/1月20日实施4.1组织：4