医改新环境下药品批发企业营销模式的

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1、医改新环境下药品批发企业营销模式的—以TLE医药有限公司为例第三章新环境下药品流通企业营销环境及模式分析3.1医改新政策解读3.1.1医改新政策2009年1月份国务院通过了《关于深化医药卫生体制改革的意见》，之后又出台了《2009~2011年深化医药卫生体制改革实施方案》，这标志着新一轮医改方案正式出台。在“意见”里有五大亮点：加快推进基本医疗保障制度建设；初步建立国家基本药物制度；健全基层卫生医疗服务体系；促进公共卫生服务逐步均等化；推进公立医院改革试点。同年，卫生部牵头发布了《关于建立国家基本药物制

2、度的实施意见》和《关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》等文件，为进一步医药政策制定指出了方向。根据《意见》制定的五大改革目标，国家每年相继出台了一系列的意见措施，在基本药物目录制定，基层医疗保障，公立医院试点改革上新政层出不穷。其中，对于药品流通流域有明显影响的政策可概括如下：（一）基本药物目录的制定。国家根据临床的需要制定了基本用药目录，并实施动态管理。基本药物招标以省为单位，由中标企业统一配送，并且基层医疗机构实施零差价销售。（二）以省为单位进行基于网络的药品集中采购，由批发企业投标改为生

3、产企业投标，由中标企业自行选择配送企业。（三）控制流通环节加价率，严格控制销售费用。（四）发展现代药品物流。（五）鼓励零售企业连锁经营。3.1.2新GSP关于药品流通领域的若干规定根据2015年新修订的《药品管理法实施条例》第三章药品经营企业管理第十一条之规定，开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内，依据国务院药品监督管理部门的

4、规定，结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查，作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内，依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的，发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。在凭《药品经营许可证》到工商部门登记注册领取营业执照之后，根据实施条例第十三条之规定，药品批发企业还必须通过2013年试行的GSP认证，认证合格之后领取,《药品经营质量管理规范

5、证书》方可进行药品的批发经营业务。2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过新版《药品经营质量管理规范》，同年6月25日国家食品药品监督管理总局令第13号公布。该《规范》分总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则4章187条，自发布之日起施行。卫生部2013年6月1日施行的《药品经营质量管理规范》(中华人民共和国卫生部令第90号)予以废止。新版GSP在药品批发质量管理方面共14节，118条规定，根据其规定，药品批发企业应该建立健全自己的质量管理体系，明确各组织机构权责，特别是

6、质量管理部门的责任；严格遵守配备各关键岗位人员的职业资格和条件之要求，建立健全职工培训制度和档案；建立企业质量管理文件体系；配备与经营内容相符合的设施与设备，特别是库房的设施与设备；企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件；在药品的采购、收货与验收、储存与养护以及出库与销售方面严格遵守质量管理文件的要求。可以看出，在人员与培训，设施与设备以及药品的储存和养护方面是企业建设新GSP投资最大的方面。在人员方面，核心部门负责人规定如下：企业

7、负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范；企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力；企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。另外，在药品的质量管理，验收养护，采购储存等岗位人员要求上必须达到相应的学历专业要求或相应的职业资格要求。这无形中给企业带来了巨大的人力资源成本

8、。3.2医改政策对药品流通行业的影响3.2.1药品流通企业PEST分析1.P政治法律环境主要是指政治制度与体制、政局、政府的态度等等，法律是指国家政府制定的与企业行业相关的法律法规。我国政治法律对药品流通行业的影响是显而易见的，归结起来表现为:完善了行业的法律规范；提高药品经营门槛，企业准入要求更高；提高了基层医疗保健的市场需求，整体市场容量变大。我国运行的是具有中国特色的社会主义市场经济，对于关系国计民生的行业，国家一般通过行政、法律法规