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1、ICS11.040.30C31yy中华人民共和国医药行业标准YY/T1021-2005代替YY91021^-91022-1999拔牙钳Toothforceps2005-07-18发布2006-06-01实施国家食品药品监督管理局发布YY/T1021-2005前言本标准代替YY91021-1999《成人拔牙钳》与YY91022-1999()L童拔牙钳》。本标准与YY91021-1999,YY91022-1999的主要区别:—合并YY91021-1999,YY91022-1999,更名为《拔牙钳);—删去摆动量
2、的规定;—统一成人拔牙钳的强度指标;—删除柄部型式的适用范围;—删去』Ut长尺寸;—增加成人拔牙钳的规格。本标准由全国外科器械标准化委员会提出并归口。本标准主要起草单位:上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂。本标准主要起草人:章红霞。本标准所代替标准的历次版本发布情况:—WS2-49-1964,WS2-49-1974,GB8666.2-1988,YY91021-1999;—WS2-50-1964,WS2-50-1975,GB8666.3-1988,YY91022-1999,YY/T1021-2005拔牙钳
3、1范围本标准规定了拔牙钳的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于供口腔科拔除成人、儿童的牙齿和牙根或切断儿童牙冠用的拔牙钳。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB/T230.1金属洛氏硬度试验第1部分:试验方法(A,B,C,D,E,F,G,H,K
4、,N,T标尺)(GB/T230.1-2004,ISO6508.1:1999,MOD)GB/T1220不锈钢棒(GB/T1220-1992,neqJISG4303:1988)GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(GB/T2828.1-2003,ISO2859.1:1999,IDT)GB/T2829周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)YY/T0149不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法YY/T1052手术器械标志3分类3.1拔牙钳分成人拔牙钳和儿
5、童拔牙钳。3.2拔牙钳的鳃部结构有穿鳃式结构和叠鳃式结构。3.3成人拔牙钳的头部型式有24种,其型式和基本尺寸应符合图1一图23的规定;儿童拔牙钳的头部型式有8种,其型式和基本尺寸应符合图24~图31的规定。3.4拔牙钳的柄部型式有6种,其型式和基本尺寸应符合图32一图37,3.5拔牙钳除6号应以GB/T1220中规定的3Cr13材料制成外,其余应以2Cr13Mo或GB/T1220中规定的2Cr13材料制成。YY/T1021-2005淤单R一R婀A—伞八命﹁*A蜘穿鲤式叠鳃式图1成人拔牙钳(1号)K向旋转2
6、:15+0.24C=3.210.38图2成人拔牙钳(8号)YY/T1021-2005队,21K向旋转s=s士0.24C=2.s士0.30非图3成人拔牙钳(10号)_;向_尽杯7,AArt'6夜45045K'/13_幽淤丫图4成人拔牙钳(巧号)绷图5成人拔牙钳(16号、23号)YY/T1021-2005A向C}1.510.38CI=3.510.38A}}y//'J}`}`}NR61},图6成人拔牙钳(17号)A向C=3士0.30!/I图7成人拔牙钳(18L号)50>州.缪.A向一60}.6`V,u/}征
7、C,-4.510.38I`IRd"6图8成人拔牙钳(18R号)YY/T1021-2005s=2.6士0.20图9成人拔牙钳(32号)C=1.610.30六图10成人拔牙钳(44号)公400图11成人拔牙钳(46号)N'/0w22-t幽R710.205图12成人拔牙钳(48号)YY/T1021-2005图13成人拔牙钳。旷(53L号)梦K向-2-注
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12、6成人拔牙钳(69号)卜A向‘马C:1七图17成人拔牙钳(88L号)卜A向乙》‘户}ay.图18成人拔牙钳(88R号)YY/T1021-2005一飞如c=1士0.30A耳图19成人拔牙钳(150号)弃(一=1.5士0.30Iw噢图20成人拔牙钳(151号)心肉图21成人拔牙钳(203号)15.5招130;-t}图22成人拔牙钳(210号)YY/T1021-2005图23成人拔牙钳(222号)5=3.6士0.24C