质量管理体系认证培训

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1、ISO9001质量管理体系培训教材一、概述1、ISO介绍ISO是世界上最大的国际标准化组织之一。它成立于1947年2月23日,ISO现有117个成员，包括117个国家和地区。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。ISO的全称是InternationalOrganizationforStandardization。ISO9000族标准全称是“国际质量管理标准”，是由ISO/TC176制定的国际标准。TC176，即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是"质量保证技术委员会"，1987年又更名为"质量管理和质

2、量保证技术委员会"。TC176专门负责制定“质量管理”和“质量保证技术”的标准。2、ISO9000质量管理体系发展史(1)1987年，首次发布了1987版的ISO9000族标准。(2)1994年，发布了ISO9000族修订本，主要包括：ISO8402：1994《质量管理和质量保证—术语》ISO9000-1：1994《质量管理和质量保证标准-第一部分：选择和使用指南》ISO9001：1994《质量体系—设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》ISO9002：1994《质量体系—生产、安装和服务的质量保证模式》ISO9003：1994《质量体系—最终检验和实验的质量保证模

3、式》ISO9004：1994《质量管理和质量体系要素---第一部分：指南》(3)2000年，发布了第三版的9000标准，主要包括：ISO9000：2000《质量管理体系基础和术语》ISO9001：2000《质量管理体系要求》ISO9004：2000《质量管理体系业绩改进指南》ISO19011：2000《质量和（或）环境管理体系审核指南》二、质量管理八项原则1、质量管理八项原则及其应用指南（1）以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。9（2）领导作用领导者确立组织统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持使员工能充分

4、参与实现组织目标的内部环境。（3）全员参与各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能够使他们的才干为组织带来收益。（4）过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望的结果。（5）管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。（6）持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。（7）基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。（8）与供方互利的关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。9三、质量管理体系12项原理1.质量管理体系说明质量管理体系能够帮助组织增进

5、顾客满意。2.质量管理体系要求与产品要求GB/T19000族标准把质量管理体系要求与产品要求区分开来。产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。在某些情况下，产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。3.质量管理体系方法4.过程方法任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为过程。为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。通常，一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入。系统的识别和管理组织所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。本标准鼓励采用过程方法管理

6、组织。图1使用基于过程的质量管理体系表述GB/T19000族标准。该图表明在向组织提供输入方面相关方起到了重要作用。监视相关方满意需要评价有关相关方感觉的信息，这种信息可以表明其需求和期望已得到满足的程度。图1中的模式不表明更详细的过程。增值活动信息流注：括号中的陈述不适用于GB/T190019图1基于过程的质量管理体系质量管理体系标准包括管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进四大过程。5.质量方针和质量目标建立质量方针和质量目标为组织提供了关注的焦点。两者确定了预期的结果，并帮助组织利用其资源达到这些结果。质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。质量目标需要与质量

7、方针和持续改进的承诺相一致，并是可测量的。质量目标的实现对产品质量、作业有效性和财务业绩都有积极的影响，因此对相关方的满意和信任也产生积极影响。6.最高管理者在质量管理体系中的作用最高管理者通过其领导活动可以创造一个员工使充分参与的环境，质量管理体系能够在这种环境中有效运行。基于质量管理原则，最高管理者可发挥以下作用：a.制定并保持组织的质量方针和质量目标；b.在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现，以增强员工的意识、积极性和参与程度；c.确保整个组织关注顾客要求；d.确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目