ISO9000质量管理体系审核要点.doc

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1、质量管理体系（QMS）审核要点标准条款审核对象审核要点4.1总要求领导层1.组织是否建立了文件化的质量管理体系？是否予以实施和保持？文件何时颁布？运行时间是否满足认证审核的要求？查相关证据。2.组织是否识别了质量管理体系所需的程序？是否对过程的运行、控制、信息、资源、监视和测量作出规定？是否符合要求？3.组织是否确定了过程之间的顺序及相互关系？查：相关证据。4.组织采取了哪些改进措施对过程进行了持续改进？效果如何？5.组织是否识别了外包过程？是否对外包过程予以控制？请提供相关证据。4.2.1总则领导层文件主管部门组织是否对质量管理体系所需的文件予以规定？查：文件清单、记录清单，内容

2、是否符合要求？4.2.2质量手册1.质量手册是否建立？是否予以保持？2.查：质量手册内容是否符合要求？4.2.3文件控制文件主管部门/其他各个部门1.是否建立文件控制程序？是否形成文件并予保持？查：相关证据。2.抽样调查：文件的审批、标识、发放、使用、保管是否符合要求？3.是否对文件予以评审和更新？是否符合要求？请提供相应证据。4.如何对外来文件识别的？外来文件的分发是否予以控制？请提供相应证据。5.是否对作废文件予以控制？请提供相应证据。4.2.4记录控制文件主管部门/其他各个部门1.是否建立记录控制程序？是否形成文件并予以保持？2.抽样调查：记录的标识、填写、收集、整理、归档是

3、否符合要求？3.是否对记录的检索作出规定？实施情况如何？4.是否规定了记录保存期限？是否适宜？5.是否规定了超过保存期限记录的处理程序？实施情况如何？6.查：记录的保存条件是否符合要求？5.1管理承诺领导层1.最高管理者是否作出管理承诺？请提供相应证据。2.组织采取哪些措施实现管理承诺？效果如何？请提供相应证据。-13-5.2以顾客为关注焦点领导层1.最高管理者如何理解“以顾客为关注焦点”这一管理原则？2.组织采取哪些措施确保这一管理原则的贯彻实施？效果如何？请提供相应证据。标准条款审核对象审核要点5.3质量方针领导层/各个部门1.最高管理者如何确保组织的质量方针内容符合要求？2.

4、组织在宣传贯彻质量方针方面做了哪些工作？效果如何？抽样调查员工对质量方针的了解程度。3.组织是否定期对质量方针的适应性进行评审？结论如何？请提供相应证据？5.4.1质量目标领导层/各个部门1.组织是否在各个层次、各个部门建立了质量目标？质量目标的内容是否符合要求？2.组织是否建立了相应的考核机制？实施情况如何？请提供相应证据。5.4.2质量管理体系策划领导层1.领导层在质量管理体系策划过程中做了哪些工作？效果如何？2.领导层在保持管理体系完整性方面做了哪些工作？效果如何？5.5.1职责和权限领导层/各个部门1.组织是否明确规定了各个部门、各个岗位在管理体系中的职责和权限？请提供相应

5、证据。2.如何对管理职责和权限进行沟通的？效果如何？请提供相应证据。5.5.2管理者代表管理者代表1.请陈述管理者代表的职责？在质量管理体系建立、实施、保持及改进中做了哪些工作？成效如何？请提供相应证据。2.请对公司管理体系现状予以评价，存在哪些问题？如何改进？5.5.3内部沟通领导层/办公室1.公司是否建立了内部沟通渠道？实施情况如何？查：相应证据。2.领导层在提高管理体系有效性方面做了哪些沟通工作？效果如何？查：相应证据。5.6管理评审领导层/办公室1.组织是否规定了管理评审的周期和频次？实施情况如何？最近一次管理评审是何时进行的？请提供相应证据。2.管理评审的内容是否符合要求

6、？作出了哪些管理评审决定？实施情况如何？请提供相应证据。6.1资源提供领导层组织在满足管理体系及产品（服务）质量方面所需的资源配置做了哪些工作？成效如何？请提供相应证据。-13-6.2人力资源主控部门1.是否作出了岗位任职能力的规定，是否符合要求？查：相应证据。2.通过什么方式确定员工满足岗位要求的程度？请提供相应证据。3.组织采取哪些措施满足岗位对人员的要求？是否作出规定？实施情况如何？效果如何？请提供相应证据。4.查：培训计划的适宜性，查：计划的实施情况，查：相应证据。5.如何评价培训的效果？是否作出规定？实施情况如何？成效如何？请提供相应证据。6.抽样调查：特殊工种、重要岗位

7、员工上岗资格。标准条款审核对象审核要点6.3基础设施主控部门/相关部门1.是否对基础设施的确认、提供、使用、维护作出规定？是否符合要求？查：相关文件。2.查：基础设施台帐，查：台帐内容是否符合要求？3.查：是否规定了设备维护、保养制度？实施情况如何？查：相关证据。4.查：设备维保计划及实施情况5.查：信息系统的管理6.4工作环境主控部门/相关部门1.是否识别了产品生产过程所需的工作环境？是否予以确定？查：相关文件？2.现场检查：工作环境是否符合要求。3.对安全高危企业