iso9000质量管理体系审核要点

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1、质量管理体系（QMS）审核要点标准条款审核对象审核要点4.1总要求领导层1.组织是否建立了文件化的质量管理体系？是否予以实施和保持？文件何时颁布？运行时间是否满足认证审核的要求？查相关证据。2.组织是否识别了质量管理体系所需的程序？是否对过程的运行、控制、信息、资源、监视和测量作出规定？是否符合要求？3.组织是否确定了过程之间的顺序及相互关系？查：相关证据。4.组织采取了哪些改进措施对过程进行了持续改进？效果如何？5.组织是否识别了外包过程？是否对外包过程予以控制？请提供相关证据。4.2.1总则领导层文件主管部门组织是

2、否对质量管理体系所需的文件予以规定？查：文件清单、记录清单，内容是否符合要求？4.2.2质量手册1.质量手册是否建立？是否予以保持？2.查：质量手册内容是否符合要求？4.2.3文件控制文件主管部门/其他各个部门1.是否建立文件控制程序？是否形成文件并予保持？查：相关证据。2.抽样调查：文件的审批、标识、发放、使用、保管是否符合要求？3.是否对文件予以评审和更新？是否符合要求？请提供相应证据。4.如何对外来文件识别的？外来文件的分发是否予以控制？请提供相应证据。5.是否对作废文件予以控制？请提供相应证据。4.2.4记录控

3、制文件主管部门/其他各个部门1.是否建立记录控制程序？是否形成文件并予以保持？2.抽样调查：记录的标识、填写、收集、整理、归档是否符合要求？3.是否对记录的检索作出规定？实施情况如何？4.是否规定了记录保存期限？是否适宜？5.是否规定了超过保存期限记录的处理程序？实施情况如何？6.查：记录的保存条件是否符合要求？5.1管理承诺领导层1.最高管理者是否作出管理承诺？请提供相应证据。2.组织采取哪些措施实现管理承诺？效果如何？请提供相应证据。-13-5.2以顾客为关注焦点领导层1.最高管理者如何理解“以顾客为关注焦点”这一

4、管理原则？2.组织采取哪些措施确保这一管理原则的贯彻实施？效果如何？请提供相应证据。标准条款审核对象审核要点5.3质量方针领导层/各个部门1.最高管理者如何确保组织的质量方针内容符合要求？2.组织在宣传贯彻质量方针方面做了哪些工作？效果如何？抽样调查员工对质量方针的了解程度。3.组织是否定期对质量方针的适应性进行评审？结论如何？请提供相应证据？5.4.1质量目标领导层/各个部门1.组织是否在各个层次、各个部门建立了质量目标？质量目标的内容是否符合要求？2.组织是否建立了相应的考核机制？实施情况如何？请提供相应证据。5.

5、4.2质量管理体系策划领导层1.领导层在质量管理体系策划过程中做了哪些工作？效果如何？2.领导层在保持管理体系完整性方面做了哪些工作？效果如何？5.5.1职责和权限领导层/各个部门1.组织是否明确规定了各个部门、各个岗位在管理体系中的职责和权限？请提供相应证据。2.如何对管理职责和权限进行沟通的？效果如何？请提供相应证据。5.5.2管理者代表管理者代表1.请陈述管理者代表的职责？在质量管理体系建立、实施、保持及改进中做了哪些工作？成效如何？请提供相应证据。2.请对公司管理体系现状予以评价，存在哪些问题？如何改进？5.5

6、.3内部沟通领导层/办公室1.公司是否建立了内部沟通渠道？实施情况如何？查：相应证据。2.领导层在提高管理体系有效性方面做了哪些沟通工作？效果如何？查：相应证据。5.6管理评审领导层/办公室1.组织是否规定了管理评审的周期和频次？实施情况如何？最近一次管理评审是何时进行的？请提供相应证据。2.管理评审的内容是否符合要求？作出了哪些管理评审决定？实施情况如何？请提供相应证据。6.1资源提供领导层组织在满足管理体系及产品（服务）质量方面所需的资源配置做了哪些工作？成效如何？请提供相应证据。-13-6.2人力资源主控部门1.

7、是否作出了岗位任职能力的规定，是否符合要求？查：相应证据。2.通过什么方式确定员工满足岗位要求的程度？请提供相应证据。3.组织采取哪些措施满足岗位对人员的要求？是否作出规定？实施情况如何？效果如何？请提供相应证据。4.查：培训计划的适宜性，查：计划的实施情况，查：相应证据。5.如何评价培训的效果？是否作出规定？实施情况如何？成效如何？请提供相应证据。6.抽样调查：特殊工种、重要岗位员工上岗资格。标准条款审核对象审核要点6.3基础设施主控部门/相关部门1.是否对基础设施的确认、提供、使用、维护作出规定？是否符合要求？查：

8、相关文件。2.查：基础设施台帐，查：台帐内容是否符合要求？3.查：是否规定了设备维护、保养制度？实施情况如何？查：相关证据。4.查：设备维保计划及实施情况5.查：信息系统的管理6.4工作环境主控部门/相关部门1.是否识别了产品生产过程所需的工作环境？是否予以确定？查：相关文件？2.现场检查：工作环境是否符合要求。3.对安全高危企业