医疗器械质量管理制度

《医疗器械质量管理制度》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、为了更好的落实十八届三中全会关于“强化体育和体育锻炼，促进青少年身心健康、体魄强健“的精神，共青团中央、教育部、国体育总局联合下发通知，决定在全国全面启动和广泛开展大学生“走下网络、走出宿舍、走向操场”主题群众性体育锻炼活动。根据国务院安全生产委员会规定，从2017年起，每年12月的第一周（12月1日-7日）作为《安全生产法》宣传周。学校按照上级要求，通过举办宣传教育图片展、向师生发放《安全知识手册》、推行实验室安全准入、进行学院安全访查等多种形式开展宣传教育活动医疗器械经营质量管理制度目录1、医疗器械

2、质量管理职责2、医疗器械购销管理制度3、医疗器械验收管理制度4、医疗器械仓储保管管理制度5、医疗器械出库复核管理制度6、不合格医疗器械管理制度7、医疗器械有效期管理制度8、质量跟踪和不良反应报告制度9、文件、资料、记录管理制度10、卫生和人员健康状况管理制度11、员工法律、法规、质量管理培训及考核制度12、质量否决权制度为了更好的落实十八届三中全会关于“强化体育和体育锻炼，促进青少年身心健康、体魄强健“的精神，共青团中央、教育部、国体育总局联合下发通知，决定在全国全面启动和广泛开展大学生“走下网络、走出

3、宿舍、走向操场”主题群众性体育锻炼活动。根据国务院安全生产委员会规定，从2017年起，每年12月的第一周（12月1日-7日）作为《安全生产法》宣传周。学校按照上级要求，通过举办宣传教育图片展、向师生发放《安全知识手册》、推行实验室安全准入、进行学院安全访查等多种形式开展宣传教育活动为了更好的落实十八届三中全会关于“强化体育和体育锻炼，促进青少年身心健康、体魄强健“的精神，共青团中央、教育部、国体育总局联合下发通知，决定在全国全面启动和广泛开展大学生“走下网络、走出宿舍、走向操场”主题群众性体育锻炼活动。

4、根据国务院安全生产委员会规定，从2017年起，每年12月的第一周（12月1日-7日）作为《安全生产法》宣传周。学校按照上级要求，通过举办宣传教育图片展、向师生发放《安全知识手册》、推行实验室安全准入、进行学院安全访查等多种形式开展宣传教育活动医疗器械质量管理职责1、目的：对公司内部各职能岗位及人员的职责、权限予以规定，以促进有效的质量管理。2、依据：《医疗器械监督管理条例》。3、适用范围：适用于本公司各质量管理岗位及人员。4、职责:4.1、质量管理员岗位职责4.1.1、贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律

5、、法规和规章，贯彻执行本企业的质量管理制度。4.1.2、对经营管理各环节进行质量管理并监督实施。4.1.3、监督验收员、养护员、保管员执行质量标准和各项管理制度。4.1.4、开展医疗器械质量调研工作，及时向企业负责人反映和提出合理化建议。4.1.5、监督不合格医疗器械的控制过程。4.1.6、收集所经营医疗器械的质量标准，建立主要品种的质量档案。4.1.7、开展质量意识和质量工作的教育和培训。4.1.8、负责处理医疗器械质量的咨询、查询和质量事故、质量投诉的调查、处理、报告、及时掌握质量信息。4.2、验收

6、员岗位职责4.2.1、负责按法定标准和合同规定的质量条款及验收制度对为了更好的落实十八届三中全会关于“强化体育和体育锻炼，促进青少年身心健康、体魄强健“的精神，共青团中央、教育部、国体育总局联合下发通知，决定在全国全面启动和广泛开展大学生“走下网络、走出宿舍、走向操场”主题群众性体育锻炼活动。根据国务院安全生产委员会规定，从2017年起，每年12月的第一周（12月1日-7日）作为《安全生产法》宣传周。学校按照上级要求，通过举办宣传教育图片展、向师生发放《安全知识手册》、推行实验室安全准入、进行学院安全访

7、查等多种形式开展宣传教育活动为了更好的落实十八届三中全会关于“强化体育和体育锻炼，促进青少年身心健康、体魄强健“的精神，共青团中央、教育部、国体育总局联合下发通知，决定在全国全面启动和广泛开展大学生“走下网络、走出宿舍、走向操场”主题群众性体育锻炼活动。根据国务院安全生产委员会规定，从2017年起，每年12月的第一周（12月1日-7日）作为《安全生产法》宣传周。学校按照上级要求，通过举办宣传教育图片展、向师生发放《安全知识手册》、推行实验室安全准入、进行学院安全访查等多种形式开展宣传教育活动购进医疗器械

8、和销后退回医疗器械逐批验收。4.2.2、按照规定的抽样方法和抽样数量、验收检查方法和判断标准进行检查验收，重点检查外观质量和包装质量。4.2.3、验收完毕，正确作出验收结论，即时做好有关记录并签名负责，交接手续清楚。4.2.4、对不能判断质量的医疗器械以及在验收中发现的质量变化情况，应立即报告质量管理员，作出裁决。4.3、保管员岗位职责4.3.1、按照医疗器械的储存条件分类储存。4.3.2、按照安全、方便、符合规定的原则，整齐、规范、牢固在