开平区卫计局随机抽查事项清单

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1、开平区卫计局随机抽查事项清单序号检查项目检查子项检查主体检查依据检查方式抽查内容及要求备注1对医疗卫生机构传染病防治工作的监督检查从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室监督检查市卫生计生委《中华人民共和国传染病防治法》第六条第一二款　国务院卫生行政部门主管全国传染病防治及其监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内的传染病防治及其监督管理工作。县级以上人民政府其他部门在各自的职责范围内负责传染病防治工作。《疫苗流通和预防接种管理条例》第五十条　县级以上人民政府卫生主管部门在各自职责范围内履行下列监督检查职责:（一）对医疗卫生机构实施国家免疫

2、规划的情况进行监督检查;（二）对疾病预防控制机构开展与预防接种相关的宣传、培训、技术指导等工作进行监督（三）对医疗卫生机构分发和购买疫苗的情况进行监督检查。卫生主管部门应当主要通过对医疗卫生机构依照本条例规定所作的疫苗分发、储存、运输和接种等记录进行检查，履行监督管理职责;必要时，可以进行现场监督检查。卫生主管部门对监督检查情况应当予以记录，发现违法行为的，应当责令有关单位立即改正。《突发公共卫生事件应急条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》第三条　国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。国务院兽医主管部门主管与动物有关的实

3、验室及其实验活动的生物安全监督工作。国务院其他有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。县级以上地方人民政府及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》第四条第二款　卫生部和省级卫生行政部门负责高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批工作。第四条第三款　县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内高致病性病原微生物实验室及其实验活动的生物安全监督管理工作。《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》现场检查抽查预防接

4、种、传染病疫情报告、疫情控制、消毒隔离、医疗废物管理和病原微生物实验室生物安全等内容，要求符合传染病防治法等法律法规要求　2对放射诊疗机构的监督检查市卫生计生委《中华人民共和国职业病防治法》 第八十七条对医疗机构放射性职业病危害控制的监督管理，由卫生行政部门依照本法的规定实施。《放射诊疗管理规定》第三条　卫生部负责全国放射诊疗工作的监督管理。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射诊疗工作的监督管理。《放射工作人员职业健康管理办法》第三条　卫生部主管全国放射工作人员职业健康的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内放射工作人员职业

5、健康的监督管理。第三十三条　县级以上地方人民政府卫生行政部门应当定期对本行政区域内放射工作单位的放射工作人员职业健康管理进行监督检查。第四十三条开展个人剂量监测的职业卫生技术服务机构和承担放射工作人员职业健康检查的医疗机构违反本办法，有下列行为之一的，按照《职业病防治法》第七十三条处罚：（一）超出资质范围从事个人剂量监测技术服务的，或者超出批准范围从事放射工作人员职业健康检查的；（二）未按《职业病防治法》和本办法规定履行法定职责的；（三）出具虚假证明文件的现场检查　1、具有经核准登记的医学影像诊疗科目；2、具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所、人员、设备和配套

6、设施；3、具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器；4、产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案；5、具有放射事件应急处理预案；6、有关法规和标准执行情况；7、放射防护措施落实情况；8、人员培训、职业健康检查、个人剂量监测及其档案管理情况；9、《放射工作人员证》持证及相关信息记录情况；10、放射工作人员其他职业健康权益保障情况3麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡检查市卫生计生委批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。医疗机构应当凭印鉴卡向

7、本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。第七十二条取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定，有下列情形之一的，由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分：（一）未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的；（二）未依照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方，或者未依照规定进行处方专册登记的；（三）未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、库存、使用数量的；（四）紧急借用麻醉药品和第一

8、类精神药品