仓库阴凉库温湿度分布验证报告

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1、仓库阴凉库温湿度分布验证报告20**年**月****有限公司验证报告的起草与审批验证小组成员部门人员分工工程部负责承担具体验证项目的实施工作。工程部协助具体验证项目的实施工作。生产部负责验证项目审核。仓库配合验证项目的实施。QA部负责设备操作和岗位作业及记录QA部负责实施方案中涉及质量检验方面的工作。验证小组组长部门人员分工负责组织起草验证方案并按批准方案组织实施；督促验证人员做好记录；负责各阶段验证结果汇总及评价、组织起草验证报告；组织相关培训报告审核审核签名及日期验证委员会报告批准批准人批准日期目录1.验证情况简介42.设备描述43.人员确认44

2、.相关的验证文件55.验证合格的标准56.验证的实施情况57.验证实施的结果58.偏差说明79.风险评估710.验证结果评审911.验证结论912.验证计划9验证情况简介仓库阴凉库温湿度分布验证小组根据批准的编号为“****”的仓库阴凉库温湿度分布验证方案对仓库阴凉库温湿度分布进行了安装、温湿度检测的确认。通过对仓库阴凉库主要设备检查确认了设备能正常运行；通过仓库阴凉库温湿度检测确认各位置温湿度均能达到要求，能确保物料质量。1.概述阴凉库名称面积（m2）体积（m3）温度相对湿度成品阴凉库********20℃以下45%～75%原料阴凉库*******

3、*20℃以下45%～75%原辅料阴凉库********20℃以下45%～75%2.人员确认通过检查验证人员的相关培训记录，所有与验证相关人员均已经过培训，并考核合格。参加验证人员已对验证方案培训，并在验证方案培训签到表中签字确认。附录编号检查项目是否符合标准附表1人员培训及考核确认记录□是□否附表3温湿度检测□是□否检查人：日期：复核人：日期：3.相关的验证文件验证相关文件为最新版本并生效，文件受控。附录编号检查项目是否符合标准附表2验证所需文件确认记录□是□否检查人：日期：复核人：日期：4.验证合格的标准测定项目合格标准安装文件确认符合预期目的主要

4、设备安装确认主要设备可正常开启运行，各部件功能有效阴凉库房间温、湿度检测符合标准规定1.验证的实施情况本次验证对仓库阴凉库主要设备检查确认了设备能正常运行，通过仓库阴凉库温湿度检测确认各位置温湿度均能达到要求，能确保物料质量。2.验证实施的结果2.1.安装确认附录编号检查项目接受标准是否符合标准IQ表1安装文件确认安装资料完整并与设计相符□是□否IQ表2主要设备安装确认记录设备完好，安装正确□是□否检查人：日期：复核人：日期：2.2.阴凉库房间温、湿度检测附录编号检查项目接受标准是否符合标准记录表1阴凉室温湿度均匀度测试记录同一检测时间内不同的测试点

5、温度为不超过20℃且温度最大值减去最小值≤2℃。同一检测时间内不同的测试点湿度不超过规定湿度要求且最大减去最小值≤10%□是□否记录表2上层监测点的平均温湿度表□是□否记录表3中层监测点的平均温湿度表□是□否记录表4下层监测点的平均温湿度表□是□否记录表5阴凉库各层温湿度平均值与室外温度平均值□是□否记录表6左面监测点的平均温湿度表□是□否记录表7中面监测点的平均温湿度表□是□否记录表8右面监测点的平均温湿度表□是□否记录表9阴凉库各面温湿度平均值与室外温度平均值□是□否记录表10阴凉库验证数据分析结论□是□否检查人：日期：复核人：日期：3.偏差说明

6、检查人：复核人：日期：年月日1.风险评估经验证小组人员共同对通过仓库阴凉库温湿度分布验证进行风险评估，对存在的质量风险提出了采取措施，具体见下表：风险因素风险影响采取的措施可能性P严重性S检测性D风险优先数RPN风险级别温湿度导致物料破坏。物料无法使用。增加温度控制空调及除湿机。35230中评估人：__________日期：_________年_____月_____日2.验证结果评审验证结论评审：验证小组签名签名日期：3.验证结论验证结论：验证委员会签名签名日期：1.验证计划1.1.按照确认与验证管理规程进行再验证。1.2.设备需大修或主机更换时需进

7、行再验证。1.3.每年对系统进行回顾分析，系统的回顾分析趋势需做验证时进行再验证。1.4.再验证周期：暂定一年。下面是赠送的办公室6S管理资料，下载了不需要可以编辑删除的，谢谢选择我们，祝您工作顺利，生活愉快！办公室6S管理制度规定1、彻底落实办公室个人责任区制度。办公室个人责任区是指个人的桌面、抽屉、电脑、文件架以及个人办公室的地面、桌洞、墙面、天花板、窗台以及相关办公设备和设施。每个人均有责任做好个人责任区的6S工作；落实“个人责任区负责”制度。　　2、办公桌桌面除文件、电脑、口杯、电话、文具外，不允许放其他物品；文具必须竖放。办公用品一般的常用

8、品：笔、订书机、即时帖、便条纸、橡皮、计算器，可以集中放在办公桌的一定区域内，电脑线、网线、电话线均需扎起来