湖北省医疗机构执业登记申报指南

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1、湖北省医疗机构执业登记申报指南办事依据《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》、《中外合资合作医疗机构管理（暂行）办法》、《湖北省医疗机构管理实施办法》、《卫生部关于加强医疗机构审批管理的若干规定》等有关医疗机构执业的各项法律法规和政策。一、医疗机构执业登记受理条件（一）符合《设置医疗机构批准书》或《设置医疗机构备案回执》核准的事项；    （二）按照医疗机构基本标准进行建设，达到基本标准要求；    （三）有相应的通讯、供电、消防以及污水、污物处理等设施；    （四）有相应的规章制度；    

2、（五）有相应并符合规定的仪器设备、卫生技术人员。（六）能够独立承担民事责任。适用范围500张病床以上（含500张）的综合医院；三级专科医院；100张床位以上的中医医院、中西医结合医院和民族医医院；中外合资、合作医疗机构；戒毒医疗机构、急救中心、临床检验中心。提供资料用A4纸、宋体小4号字打印，英文为12号字，资料按下列顺序排列,并装订成册。凡提交的材料均需加盖单位骑缝公章或法定代表人印章(签字)。（一）《医疗机构申请执业登记注册书》一式三份；    （二）《设置医疗机构批准书》（复印件）；    （三）房屋

3、产权证明和使用证明；    （四）由具有资质的验资机构出具的验资证明；    （五）医疗机构建筑设计平面图；    （六）医疗机构规章制度装订成册；    （七）医疗机构法定代表人或者主要负责人任命文件和签字表；（八）卫生技术人员名录，主要科室负责人劳务关系证明、执业资格证、技术资格证；（九）消防验收合格材料、环保验收合格材料。    除上述规定外，新建、改建或者扩建的医疗机构，应当提交竣工验收的批准文件；共同设置的医疗机构，应当提交有关合同书或者协议书。  以上材料，除（一）外，提供材料一式二份。 二、医

4、疗机构变更受理条件凡由省卫生厅登记注册《医疗机构执业许可证》的医疗机构，有明确的原因和理由，需变更名称、地址、法定代表人或主要负责人、所有制形式、经营性质、服务对象、服务方式、诊疗科目、床位等，均可向省卫生厅申请变更登记。增加产科、性传播疾病诊疗科目的，需报省卫生厅审批。  提供资料用A4纸、宋体小4号字打印，英文为12号字，资料按下列顺序排列,并装订成册。凡提交的材料均需加盖单位骑缝公章或法定代表人印章(签字)。（一）《医疗机构执业许可证》正、副本；    （二）医疗机构法定代表人或负责人签署的《医疗机构

5、申请变更登记注册书》一式三份；      （三）所在地市（州）卫生行政部门同意的意见（部、省属医疗机构直接由窗口受理后报省卫生厅），同时提供二年内有关财务报表；（四）申请变更登记的原因和理由：1、变更名称须提交变更新名称理由的说明，医疗机构变更名称必须严格按照《医疗机构管理条例实施细则》第四十条规定和卫生部《“男子”等语不能作为医疗机构识别名称的批复》实施。    2、变更（增加）执业地点必须符合当地医疗机构设置规划，同时提交新地址的选址报告；新地址的建筑设计平面图；医疗机构用房产权证明或使用证明复印件。 

6、   3、变更法定代表人、主要负责人必须提交法定代表人证书或任命文件、负责人任命书，身份证，法人签字表，同时提供原法人的免职文件。    4、经营性质变更还需要提交同级卫生行政部门、财政部门等部门同意的意见。   5、变更诊疗科目的，提供：（1）医疗机构建筑平面图、医疗机构设计平面图（标明新增诊疗科目用房位置）；（2）增设诊疗科目拟聘执业人员有关情况（医、护、药、技、院感、质量管理人员名录及《医师资格证书》、《医师执业证书》、《卫生技术职务证书》等相关证件复印件）；（3）拟开展增设诊疗科目的设备情况；（4）

7、相关规章制度目录、开展业务情况说明等。  其中，增加产科、性传播疾病诊疗科目的，需报省级卫生行政部门审批。   6、变更床位必须提交：A、近三年来平均病床使用率、患者平均住院日、日门（急）诊量的业务统计表；B、医院现有占地面积、建筑总面积，其中大型设备如磁共振成像装置、高压氧舱、血液透析室、中西药制剂室等具体业务用房的建筑面积；C、现有医务人员总数，医师、护士、医技人员数。  (五)医疗机构所在地的县以上卫生局初审同意变更登记的意见、当地《医疗机构设置规》（中医疗机构变更需提供）。 （六）卫生行政部门规定的

8、其他材料。  （七）医疗机构改变设置主体及类别的，按规定重新办理设置审批手续。     以上材料，除（一）、（二）外，提供材料一式二份。 三、医疗机构校验受理条件凡由省卫生厅登记注册发给《医疗机构执业许可证》的部、省属医疗机构和县级(含县级)以上中医医疗机构（含中西医结合医院、民族医院），均应按照有关要求向省卫生厅申请校验登记。省卫生厅登记注册的市（州）级医疗机构，由市卫生行政部门进行现场校验，校验情况报省卫生厅