硫酸妥布霉素注射液

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1、硫酸妥布霉素注射液药品名称：【通用名称】硫酸妥布霉素注射液[药典]【英文名称】TobramycinSulfateInjection[药典]【汉语拼音】LiuSuanTuoBuMeiSuZhuSheYe成份：本品主要成份为：妥布霉素。化学名称：O-3-氨基-3-脱氧-α-O-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[2，6-二氨基-2，3，6-三脱氧-O-D-核-己吡喃糖基-(1→4)]-2-脱氧-D-链霉胺。化学结构式：分子式：C18H37N5O9分子量：467.52辅料名称：无水亚硫酸钠、硫酸、注射用水。所属类别：化药及生物制品>>抗微生物药>

2、>抗细菌药>>抗生素类性状：本品为无色至微黄色澄明溶液。适应症：本品适用于铜绿假单胞菌、变形杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属所致的新生儿脓毒症、败血症、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、泌尿生殖系统感染、肺部感染、胆道感染、腹腔感染及腹膜炎、骨骼感染、烧伤、皮肤软组织感染、急性与慢性中耳炎、鼻窦炎等，或与其他抗菌药物联合用于葡萄球菌感染(耐甲氧西林菌株无效)。本品用于铜绿假单胞菌脑膜炎或脑室炎时可鞘内注射给药；用于支气管及肺部感染时可同时气溶吸入本品作为辅助治疗。本品对多数D组链球菌感染无效。规格：2ml：80mg(8

3、万单位)用法用量：肌内注射或静脉滴注。1.成人按体重一次1～1.7mg/kg，每8小时1次，疗程7～14日。2.小儿按体重，早产儿或出生0～7日小儿：一次2mg/kg，每12～24小时1次；其他小儿：一次2mg/kg，每8小时1次。不良反应：1．全身给药合并鞘内注射可能引起腿部抽搐、皮疹、发热和全身痉挛等。2．发生率较多者有听力减退、耳鸣或耳部饱满感(耳毒性)、血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴(肾毒性)、步履不稳、眩晕(耳毒性、影响前庭、肾毒性)。发生率较低者有呼吸困难、嗜睡、极度软弱无力(神经肌肉阻滞或肾毒性)。

4、本品引起肾功能减退的发生率较庆大霉素低。3．停药后如发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感，须注意耳毒性。禁忌：1．对本品或其他氨基糖苷类过敏者、本人或家族中有人因使用链霉素引起耳聋或其他耳聋者禁用。2．肾衰竭者禁用。注意事项：1．肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退者、失水、重症肌无力或帕金森病及老年患者慎用。2．本品1个疗程不超过7～14日。3．交叉过敏：对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者，可能对本品过敏。4．对患者(尤其对肾功能减退者、早产儿、新生儿、婴幼儿或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或严重失水等患者)应注意监

5、测：(1)听电图：对老年患者须在用药前、用药过程中定期及长期用药后用以检测高频听力损害；(2)温度刺激试验：在用药前、用药过程中定期及长期用药后用以检测前庭毒性；(3)尿常规检查和肾功能测定，在用药前、用药过程上中定期测定肾功能，以防止严重肾毒性反应。(4)在用药过程中应注意监测本品的血清浓度，一般于静脉滴注后30分钟到1小时测血清峰浓度，于下次用药前测血清谷浓度，当峰浓度超过12μg/ml、谷浓度超过2μg/ml时易出现毒性反应。5．肌酐清除率在70ml/分钟以下者其维持剂量须根据测得的肌酐清除率进行调整。6．本品静脉滴注时必须经充

6、分稀释。可将每次用量加入50～200ml5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释成浓度为1mg/ml(0.1%)的溶液，在30～60分钟内滴完(滴注时间不可少于20分钟)，小儿用药时稀释的液量应相应减少。7．本品不能静脉注射，以免产生神经肌肉阻滞和呼吸抑制作用。不宜皮下注射，因可引起疼痛。8．长期应用本品可能导致耐药菌过度生长。9．应给患者补充足够的水分，以减少肾小管损害。10．对实验室检查指标的干扰：本品可使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素浓度及血清乳酸脱氢酶浓度的测定值增高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。孕妇及哺

7、乳期妇女用药：1．本品可穿过胎盘，在脐带血中达到的浓度约与母血中相近，据报道氨基糖苷类曾引致人类胎儿听力损害，故孕妇禁用。2．本品亦可在人乳中少量分泌，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。儿童用药：年龄对于本品的血药浓度有显著影响。剂量相同时，5岁以下小儿的平均血药峰浓度约为成人的一半，5～10岁儿童约为成人的2/3。按体表面积计算给药剂量可消除年龄造成的差异。小儿应慎用本品。在小儿使用过程中，要注意监测听力和肾功能，以防本品产生的肾毒性和耳毒性。老年用药：老年患者应用本品后可产生各种毒性反应，因此在疗程中监测肾功能极为重要。肾功能正

8、常者用药后亦可能产生听力减退。此外，老年患者应采用较小剂量或延长给药间隔，以与其年龄、肾功能和第8对脑神经的功能相适应。药物相互作用：0.1．本品与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身应用，可增加耳毒性、肾毒性以及神经