中药个体化治疗实践与tdm探讨120729

《中药个体化治疗实践与tdm探讨120729》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、中药个体化治疗实践与TDM探讨河南中医学院第一附属医院陈天朝(郑州，450000)摘要：目的：探讨中药个体化治疗实践与TDM。方法：通过对中医临床用药及药物安全性现状分析，结合中医药理论及现代系统生物学研究成果，开展相关研究。结果：随着中医药的推广应用，临床毒副作用、不良反应的报道逐年增加，以辨证施治个性化用药而著称的中医药面临新的挑战，似开展中药的个体化治疗与TDM势在必行。通过对中医临床用药现状的分析认为，中医临床辨证施治、因证加减、用药灵活等个性化用药并非真正意义的个体化用药。提出采用“方证研究”、“药证研究”及“临床中药学研究”等研究成果，进行中药

2、的个体化用药实践。即“因证选择方”、“因证选药”及“因证选炮制品”，三者的有机结合完成中医的个体化用药。同时，提出中药的TDM范围，以中医认为易失阴亡阳的虚证、重证、危证、急证，以及毒性较大、作用剧烈的方药为主要对象。即对危重病人的用药，以及使用毒性副作用较大药物的患者进行治疗药物监护。最后提出中药TDM的方法，①中医临床证法，即根据中医用药过程中证的变化，监测药剂的安全性。②生命体征及生化指标法，即以用药过程中患者生命体征及生化指标的变化替代血药浓度，进行治疗药物监护。③基因蛋白组学指标法，即根据用药过程中患者“比较基因蛋白组学”的变化，开展TDM。④代

3、谢组学/血液小分子物质变化指标法，即根据用药过程中患者代谢物/血液小分子物质谱的变化，监测治疗药物的安全性。结论：本法符合中医药理论及现代研究成果，但需要进一步的、深入的大量研究工作，方可完成相关项目。关键词：中药TDM个体化蛋白组学代谢组学近年来，随着中医药的推广应用，临床毒副作用、不良反应的报道逐年增加［1－4］。国家局发布的《2010年国家药品不良反应监测年度报告》ADR/AER共85.3万份，中药的病例报告占总报告的13.8%，其中中成药占99.7%，饮片不足0.4%。严重药品不良反应/事件中，中药近3,400例，占全部严重病例报告的12.2%。中

4、成药严重报告中，报告数排名前五位的类别分别是活血化瘀药、益气养阴药、凉开药、辛凉解表药、清热解毒药。以辨证施治个性化用药而著称的中医药面临新的挑战，似开展中药的个体化治疗与TDM势在必行。1、中药的个体化用药1.1对中医临床个性化用药的认识中医临床有辨证施治、因证加减、用药灵活等个性化用药特点，但并非真正意义的个体化。中医对患者证的认识，可以说“非常个体化”，即世界上没有两个人的证完全一致，故开汤剂处方时做到了“一人一方”。如感冒分风寒、风热，又因人个体的不同，风寒又表现为实证(太阳伤寒)、虚证(太阳中风)，或兼湿证等，故可能需要在麻黄汤或桂枝汤的基础上加

5、减，形成方剂。但在方剂的具体药物选择上并非完全个体化，甚至陷入茫然。以麻黄汤举例说明麻黄汤中成份(同一饮片有不同的炮制规格)麻黄：4种炮制规格(麻黄、炙麻黄、麻黄绒、炙麻黄绒)桂枝：2种炮制规格(桂枝、蜜桂枝)苦杏仁：3种炮制规格(苦杏仁、炒苦杏仁、焯苦杏仁)甘草：3种炮制规格(甘草、炙甘草、炒甘草)通过上述品种的排列组合，共形成72种麻黄汤。如果加上36种基原就更多，究竟用哪一种麻黄汤，往往让医生茫然。1.2中药的个体化用药中医临床的个体化用药，主要目的上更加“对证用药”。可以在中医药理论的指导下，借鉴多年来的研究成果进行个体化治疗的实践。如近年来的方证

6、研究、药证研究成果。即在辨证基础上选用合适的方剂、药物。1.2.1方证研究成果：随着方证研究的进展，以《伤寒论》《金匮要略》为主的方证研究获得了可喜成果，以方-证对应的研究成果，使临床复杂的证用方剂名称获得命名，如麻杏石甘汤证、桂枝汤证、葛根汤证等，为临床用药选方提供了标准化、规范化依据。主要体现在因证选择方剂上，如表证选麻黄汤证、里证选理中丸；表实证选麻黄汤，表虚证选桂枝汤等。1.2.2药证研究成果：药证研究成果主要表现在“药证对应—中药的药性、药效规律”上，主要体现在因证选药上，尤其是同类药中药的选择上，如四君子汤选用党参/人参而非黄芪；外感表实用麻黄

7、、表虚用桂枝等。1.2.3临床中药学的研究成果：主要领域是以药理、药化为基础的炮制原理研究产生的丰硕成果。该成果用于临床主要体现在同一药味不同炮制规格上的选择，如补肾助阳治疗不孕、不育、阳痿用炙淫羊藿，治疗肾阳虚风湿的腰腿痛则用生淫羊藿；实热便秘用大黄、目赤咽肿用酒大黄、活血化瘀用熟大黄、食积痞满及产后瘀停用醋大黄等。即只有“因证选择方”、“因证选药”及“因证选炮制品”三者的有机结合，才能完成中药的个体化用药。2、中药的TDM在医学不太发达的仲景时代，医药的分工尚不明确，故仲景既是一位名医，又是一位杰出的药学和护理工作者。故《伤寒论》是集医、药、护三为一体

8、的典范，成为后世从事中医、中药、中医护理的必读之物，也为我们临床药