附表特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法第二条附表

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1、附表特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法第二條附表項目名稱一、準分子雷射血管成形術系統用於經皮下心臟冠狀動脈血管成形術醫療機構條件一、應為醫院。二、應有專任之操作醫師。三、應有專任之外科專科醫師，並可提供必要時之待命救援，且該醫師應執行五十例心臟冠狀動脈血管繞道手術之臨床經驗，經服務醫院審查通過，發給證明文件。四、應有專任之醫事放射師。五、應有開心手術設備（體外心臟肺臟循環機、主動脈輔助幫浦（Intra-aorticballoonpumping,IABP）和葉克膜體外維生系統（extracoporealmembraneoxygenator,ECMO））及加護病房。操作人員資格一、

2、具專科醫師資格五年以上。二、具冠狀動脈氣球擴張術一百五十例以上臨床經驗，經服務醫院審查通過，發給證明文件。三、接受醫學相關學會辦理之雷射血管成形術訓練，持有證明文件。適應症依中央主管機關核發醫療器材許可證核定之適應症範圍。相關事項 　　項目名稱二、準分子雷射血管成形術系統用於經皮下周邊動脈血管成形術醫療機構條件一、應為醫院。二、應有專任之操作醫師。三、應有專任之外科專科醫師，並可提供必要時之待命救援，且該醫師具五十例周邊血管手術臨床經驗，經服務醫院審查通過，發給證明文件。四、應有專任之醫事放射師。操作人員資格一、具專科醫師資格三年以上。二、具經皮下周邊動脈血管成型術五十例以上臨床經驗，經服

3、務醫院審查通過，發給證明文件。三、接受醫學相關學會辦理之雷射血管成形術訓練，持有證明文件。適應症依中央主管機關核發醫療器材許可證核定之適應症範圍。相關事項 　　項目名稱三、準分子雷射血管成形術系統用於直視下開心手術或周邊動脈手術醫療機構條件一、應為醫院。二、應有專任之操作醫師。三、應有專任之醫事放射師。四、直視下開心手術，應有開心手術設備（體外心臟肺臟循環機、主動脈輔助幫浦（Intra-aorticballoonpumping,IABP）和葉克膜體外維生系統（extracoporealmembraneoxygenator,ECMO））及加護病房。操作人員資格一、具專科醫師資格。二、具五十例

4、以上心臟冠狀動脈血管繞道手術或五十例以上直視下動脈血管整型或繞道手術臨床經驗，經服務醫院審查通過，發給證明文件。三、接受醫學相關學會辦理之雷射血管成形術訓練，持有證明文件。適應症依中央主管機關核發醫療器材許可證核定之適應症範圍。相關事項 　　項目名稱四、冠狀動脈旋轉研磨鑽用於經皮下冠狀動脈血管成形術醫療機構條件一、應為醫院。二、應有專任之操作醫師。三、應有專任之外科專科醫師，並可提供必要時之待命救援，且該醫師有冠狀動脈繞道手術五十例以上臨床經驗，經服務醫院審查通過，發給證明文件。四、應有專任之醫事放射師。五、應有開心手術設備（體外心臟肺臟循環機、主動脈輔助幫浦（Intra-aorticba

5、lloonpumping,IABP）和葉克膜體外維生系統（extracoporealmembraneoxygenator,ECMO））及加護病房。操作人員資格一、具專科醫師資格。二、執行冠狀動脈成形術一百五十例以上臨床經驗，且曾任冠狀動脈旋轉研磨鑽用於經皮下冠狀動脈血管成形術之第一助手訓練及參與實際操作至少十例以上之臨床經驗，經服務醫院審查通過，發給證明文件。三、接受醫學相關學會辦理之冠狀動脈旋轉研磨鑽用於經皮下冠狀動脈血管成形術訓練，持有證明文件。適應症依中央主管機關核發醫療器材許可證核定之適應症範圍。相關事項 　項目名稱五、心房中膈缺損關閉器置放術醫療機構條件一、應為醫院。二、應有專任

6、之操作醫師。三、應有專任之外科專科醫師，並可提供必要時之待命救援，且該醫師應有執行先天性心臟疾病手術二十例以上經歷，經服務醫院審查通過，發給證明文件之資格。四、應有專任之醫事放射師。五、應有開心手術設備（體外心臟肺臟循環機、主動脈輔助幫浦（Intra-aorticballoonpumping,IABP）和葉克膜體外維生系統（extracoporealmembraneoxygenator,ECMO））及加護病房。六、應有經食道心臟超音波或心臟內超音波之相關設備。操作人員資格一、具專科醫師資格五年以上。二、具心導管二百例以上臨床經驗，且曾任第一助手受心房中隔缺損關閉術之訓練及參與實際操作至少十

7、例以上之經歷，經服務醫院審查通過，發給證明文件。三、持有該關閉器功能講習證明。適應症依中央主管機關核發醫療器材許可證核定之適應症範圍。相關事項醫療機構條件（五）及（六）之設備，必須可適用於兒童及成人。　項目名稱六、電腦斷層掃描儀醫療機構條件一、應為醫院。二、應有專任之放射線科（放射線診斷）專科醫師；或由具放射線科（放射線診斷）專科醫師之醫院、診所，依醫師法規定報准支援。三、應有專任之醫事放射師或醫事放射士二名以上，其中一