药物制剂课程设计-年产1000万瓶250ml大输液生产车间工艺设计

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1、药工程基础课程设计题目：年产1000万瓶250ml大输液生产车间工艺设计学生姓名:一班第三组学　　号:13号到18号系　　别：　化学化工系　　　专　　业：　制药工程　　　　　指导教师：　　***　　　起止日期：2013.09.27----2013.10.24　　　2013年10月24日课程设计任务书一、课程设计的目的与任务《药物制剂工程》课程设计是该课程的一个重要教学环节。进行本课程设计的目的是培养学生综合运用所学知识，特别是本课程的有关知识解决制药工程车间设计实际问题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法；掌握制药工艺流程设计、物料恒算、设

2、备选型、车间工艺布置设计等的基本方法和步骤；从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想。通过本课程设计，提高学生运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。二、课程设计的时间安排1．设计时间为4周，即2013.10.6---2013.10.31。2．2013.10.6进行课程设计动员、下达课程设计任务书。3．2013.10.7—2007.10.14查阅资料、确定生产工艺、绘制工艺流程图，结合工程实际收集所需资料及检索相关规范标准，从技术可行性和经济合理性两方面确定设计思路。物料衡算、能量计算、设备选型。4．2013.10.15—2013.10.23进行车

3、间工艺平面设计、绘制平面布置图、制药单体设备安装设计图、编写设计说明书。5．2013.10.24交稿（电子版）。6.2013.10.25答辨.三、课程设计的考核、评分方法课程设计考核的内容包括：1．设计说明书、图纸的质量（指说明书内容是否完整、正确，文字表达是否简洁、清楚，车间布置是否合理，主要设备总装图结构是否合理，图纸表达是否规范、正确，图面是否整洁、清楚等）；2．课程设计结束后，由指导教师以及相关教师主持课程设计答辩会，全班同学按各设计组分别进行汇报和答辩；成绩评定按优、良、中、及格、不及格五级记分。3．设计成果包括：①设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺

4、设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求等；②工艺平面布置图一套（1：100）、制药单体设备安装设计图（1：50）、带控制点工艺管道流程图；③一般要求采用AutoCAD制图；④图中所有图例、管道标号均采用国标，并在图中标出。四、关于学生分组每六人一组，按学号分组，共七组。目录一、概述11.1大输液的概述11.2输液的分类及临床用途11.3输液的质量要求21.4生理盐水输液剂的简介21.5处方概述31.6辅料的选择原则3二、工艺设计与说明42.1工艺流程图42.2制药用水制备52.2.1去离子水制备52.2.2纯水的蒸馏72.3原材料的制备72

5、.3.1浓配82.3.2过滤82.3.3稀配82.3.4粗滤和精滤92.4输液瓶的清洗92.4.1瓶外清洗92.4.2清洁剂处理92.4.3饮用水处理102.4.4纯水清洗102.5隔离膜的处理102.6橡皮塞的处理102.7灌装工序112.8灭菌与质检工序122.9产品的包装工序122.10入库与贮存13三、物料衡算133.1物料衡算的基础143.2物料衡算的基准143.3物料衡算条件年产量：143.4物料衡算的范围153.5物料衡算：15四、设备选型164.1工艺设备设计与选型的步骤164.2全套生产线概述184.3启盖机214.4外洗机214.5超声波洗瓶机224

6、.6GFA1型灌封机244.7上瓶机、卸瓶机、灯检机254.7.1SP型上瓶机 254.7.2XP型卸瓶机 254.7.3TNZ200型直线式贴标机264.8离子交换器27五、总结28六、参考文献29七、附录30一、概述1.1大输液的概述大输液为大容量注射剂，是我国医药行业五大类重要制剂之一，在临床上应用广泛。随着我国医疗技术的进步和人民生活水平的提高，近十多年来，输液剂的研究取得了令人瞩目的成绩。目前，我国经批准上市的新品种达100余种；输液产量从1990年的6.34亿瓶增加到2003年的35亿瓶，输液剂的种类也发生了很大的变化，进一步满足了临床治疗的需要。输液又名打

7、点滴或者挂水。是由静脉滴注[1]输入体内的大剂量（一次给药在100ml以上)注射液。通常包装在玻璃或塑料的输液瓶或袋中，不含防腐剂或抑菌剂。使用时通过输液器调整滴速，持续而稳定地进入静脉，以补充体液、电解质或提供营养物质。由于其用量大而且是直接进入血液的，故质量要求高，生产工艺等亦与小针注射剂有一定差异，本节就输液有关特点进行讨论。1.2输液的分类及临床用途291．电解质输液用以补充体内水分、电解质，纠正体内酸碱平衡等。如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液等。2．营养输液用于不能口服吸收营养的患者。营养输液有糖类输液、氨基酸输液