医用磁共振成像设备(mri)性能和影像质量评估办法(试行)

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1、医用磁共振成像设备（MRI）性能和影像质量评估办法（试行）一、本办法适用于2008年违规装备大型医用设备排查处理工作中医用磁共振成像设备（MRI）性能和影像质量评估。不适用于MRI设备的验收检测、状态检测及稳定性检测。二、本办法规定MRI评估项目、技术要求和检测方法。三、评估内容包括MRI性能检测和临床MRI影像图片评估两部分。性能检测项目及影像图片评估方法应依照本办法进行，评估完成后应填写附录中相应记录和报告。四、评估方法（一）性能检测1.检测人员检测人员应为经过培训并具有MRI机检测资格的人员，现场检测时不得少于2人。2.检测器具使用模拟人体反映MRI设备性能的标准

2、体模进行扫描和测试,检测器具为美国体模实验室生产的Magphan型MRI性能测试体模,或美国医学物理家协会推荐使用的76-903型MRI多功能体模和经过计量检定合格的磁场强度测试仪。3.具体检测项目与方法检测项目与要求见表1。注意在判定“信噪比”参数是否符合要求时,不同场强的“信噪比”的合格指标不同。18具体检测方法见附录A(使用Magphan体模,检测方法见附录A-1,用76-903体模时,检测方法见附录A-2)。（二）临床影像图片评估1．临床照片抽取随机抽取近两个月的照片，包括：1.1头部T1、T2横断面、附矢状面、冠状面图像各一张，20mm≤FOV≤26mm，层数

3、≥6；1.2胸部T1、T2横断面、附矢状面、冠状面图像各一张，30mm≤FOV≤35mm，层数≥6；1.3腹部T1、T2横断面、附矢状面、冠状面图像各一张,30mm≤FOV≤35mm，层数≥6；1.4腰椎T1、T2横断面、附矢状面、冠状面图像各一张30mm≤FOV≤35mm，层数≥6；14-17英寸的照片含12幅图像。2．临床照片评估方法：照片根据影像质量分为甲、乙、丙3级,丙级片为不合格。2.1甲级：照片清晰度、对比度较好。脑部：灰质、白质能清晰区分，较大的神经核（尾状核、基底节、丘脑、红核等）、脑回、脑沟、脑池等轮廓能清晰分辨。腹部：肾上腺形态结构、肝内血管（门静脉

4、、肝静脉主干及主要分支）的形态与走行、肝实质均匀、前列腺（或子宫）的形态、轮廓与内部结构可较清楚辨认。18脊椎：清楚显示腰椎s体与椎间盘的界限与轮廓，能分清椎间盘的纤维软骨环和髓核以及脊神经根。分辨硬脊膜囊各结构的层次形态和信号特征。2.2乙级：照片清晰度、对比度尚可，一般况下可解决诊断问题，但照片质量有待提高。2.3丙级：不能满足上述要求，影响做出正确诊断。（三）综合评价由省级卫生行政部门组织专家进行综合评估，参加评估专家不得少于5人。结合性能检测和临床影像图片评估结果，专家对MRI机进行综合评价，填写评价意见，并作出合格或不合格的结论。附录B为综合评估报告。评估方法

5、见表2所示。（四）评估结果处理评估不合格、如为非关键零部件问题导致的，经医疗机构维修或调试后可重新评估。经两次综合评价结论为不合格的，省级卫生行政部门应告知医疗机构对该MRI设备予以淘汰报废。18表1MRI设备性能检测项目与要求序号检测项目单位检测条件指标要求1信噪比场强≥1.5T20mm≤FOV≤26mm两次平均≥900.5T≥场强≤1.5T≥700.2T≥场强≤0.5T≥60场强≤0.2T≥552均匀度%20mm≤FOV≤26mm≥75%3图像线性（几何畸变）%20mm≤FOV≤26mm≤±15%4层厚偏差mm10mm≤±15%5空间分辨力X方向mm20mm≤FOV

6、≤26mm矩阵256´256≥4.0Lp/cm≤1.25mmY方向Z方向6※低对比度分辨力靶径/深度（mm）20mm≤FOV≤26mm重复测三次≤6mm/0.5mm注：(1)此状态检测标准是头线圈的检测标准;(2)体模配液为CuSO4溶液，浓度为1g/l;(3)※低对比度分辨力为可免测试项,不列为综合评估项目。表2MRI综合评价方法评价结论性能参数检测不合格项数照片评估结果合格0项甲级合格0项乙级合格1项甲级合格1项乙级不合格0项丙级不合格1项丙级不合格2项或2项以上任何级别18附录A-1MRI性能检测方法（Magphan体模）一、有关信息登记登记受检单位名称、设备型号

7、、生产厂家、安装日期等；登记受检设备技术参数如FOV、矩阵、平均次数、扫描序列、扫描序列时间参数设置、层厚系列和外围设备等；登记检测日期、检测人员、检测类型等。二、体模定位把体模水平放置在扫描床上已安装好的头部线圈内，用水平仪检查是否达到水平。其轴与扫描孔的轴平行，定位光线对准体模的中心。首先进行横断面的定位像扫描，由所得到的横断面定位像确定经过体模中心的矢状面扫描，由所得的矢状面图像确定对体模各个层面的扫描。三、扫描条件在无特别要求时，在后面的性能检测中，均采用饱和恢复自旋回波成像脉冲序列（SE），TR=500ms，TE=30ms，FO