gmp认证供应部管理

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1、制药有限公司企业标准管理标准（供应部）管理制度执行日期：二00年十月一日管理制度MS0560100物资采购供应管理规程MS0560200物资（含机器设备）采购合同的签订及管理办法MS0560300仓储管理制度MS0560400仓库会计管理办法MS0560500物料编码规程MS0560600精神药品采购管理制度MS0560700精神药品入库程序MS0560800精神药品领用发放程序MS0560900仓库定置管理规定MS05601000危险品仓库安全管理制度MS05601100印刷模具管理规定MS05601200仓库防虫防鼠管理制度MS0560130

2、0包装材料入库程序MS05601400包装材料数量验收规定MS05601500标签、说明书、合格证及中小盒管理规则MS05601600原辅料入库程序MS05601700成品入库程序MS05601800不合格包装材料处理程序MS05601900不合格原辅料处理程序MS05602000仓储物品的领用发放程序MS05602100仓库安全管理制度MS05602200仓库卫生管理制度制药有限公司GMP管理文件题目物资采购供应管理规程编码：MS0560100共2页制定审核批准制定日期2000.7.15审核日期2000.8.5批准日期2000.8.5颁发日期G

3、MP办颁发数理15份生效日期2000.10.1分发单位总工办、办公室、供应部、销售部、生产部、制裁保部、工程部、财务部、核算中心一、目的：建立物资采购供应管理规程，保证按时、按质、按量采购供应。二、适用范围：适用于公司所有直接或间接用于生产的物资采购供应。三、责任者：供应部经理。四、物资采购供应管理规程：1、供应部负责人直接或间接用于生产的物资采购供应。2、采购计划的编制：2.1编制采购计划的依据：2.1.1原、辅料、包装材料的采购计划编制依据：a.销售部对下个月度需要产品计划；b.生产调度会所安排的下月生产任务；c.公司领导临时安排的生产任务；

4、d.仓库月度《物资盘存月报表》。2.1.2其他物资采购计划的制订依据：需用单位的申请，经主管领导批准的“报告”。2.2采购计划的制订：供应部根据本《规程》2.1条，分轻重缓急，编制出采购计划，经主管领导批准后按计划实施。3、采购计划的实施：3.1对原、辅料、包括材料的采购程序：3.1.1对供货单位的调查审计：a.必须有效的《药品生产企业许可证》、《医药馐材料生产企业许可证》、《营业执照》，并提供复印件件存档；b.原、辅料有“批准文号”，由供货方提供复印件存档；c.详细了解供货单位的产品历史上的质量情况，技术力量、管理水平，是否通过GMP认证等等，

5、必要时可到供货单位实地考察。d.供货单位提供样品，由我公司质保部全检。3.1.2对于粗选认可的供货单位，可小批量进货，进行试生产。3.1.3对粗选认可的供货单位报告给主管领导批准确认后，才可批量进货。3.1.4供货单位一经选定，尽可能不变更，如要变更须按本“规程”3.1条进行。3.2对机器设备的采购，可参照本《规格》3.1条的有关条款进行。除了考察供货方，必要时可到供货方的客户访问调查。3.3其他物资的采购：一般按申请购买部门的要求进行，达不到申请购买部门要求时，必须及时与申请购买部门的负责人联系，取得同意后再行购买。4、物资采购合同的签订：进行

6、物资采购时一般要与供货方签订“合同”或“协议”，特别是购置原、辅料、包装材料、机器设备均要签订“合同”或“协议”。见《物资（含机器设备）采购合同的签订及管理办法》（编码：MS0560200）。5、物资采购中的其他要求：5.1要求采购员在采购时做到择优、择廉，就近避远，选择比较合理的运输路线和运输工具。5.2采购的原、辅料、包装材料按《原辅料入库程序》（编码：MS0561600）和《包装材料入库程序》（编码：S0561300）进行入库后才能发放领用。5.3一般物资，经目测无异常现象，入库后再发放领用。5.4机器设备到货后按《设备管理制度》（编码：S

7、0540200）有关规定办理。制药有限公司GMP管理文件题目物资（含机器设备）采购合同的签订及管理办法编码：MS0560200共1页制定审核批准制定日期2000.7.15审核日期2000.8.5批准日期2000.8.5颁发日期GMP办颁发数理12份生效日期2000.10.1分发单位总工办、办公室、供应部、工程部、办公室一、目的：建立物资（含机器设备）采购合同的签订及管理办法，使采购物资（含机器设备）时所签的合同规范化，妥善保管。二、适用范围：适用于我公司所有物资（含机器设备）的购置使用的管理。三、责任者：供应部经理、采购员、工程部经理、科技质量副

8、总经理。四、物资（含机器设备）采购合同签订及管理办法：1、签订物资（含机器设备）采购合同依据：a.国家法定标准、法规、规定；b.企业内控