兽用生物制品经营许可证

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1、《兽用生物制品经营许可证》申请材料目录《兽药经营许可证》申请表兽药生制品经营企业现场审核表聘用协议书工作人员档案及相关证件复印件人员培训计划、制度岗位职责与管理制度店铺房产证、租约合同、平面图授权书、销售合同、GMP证书、许可证设备、设施清单及技术参数发电机发票复印件采购、保管、验收记录设备设施运行状态表贮存环境温湿度、销售记录设备/设施运行状态、保养维修表库房温湿度记录表不良反应记录表、质量事故、质量投诉记录表不合格及实效兽用生物制品处理记录表销售承诺书经营范围登记表《兽药经营许可证》申请表申请单位（盖章）：　　　　　　　　　　　

2、　　　　　申请日期：年月日受理日期：年月日中华人民共和国农业部制填表说明1.本表须用黑色钢笔、签字笔填写，也可以自制，用A4纸打印，一式四份。字迹不清、项目填写不全者不予受理。2.企业类型：指合资企业、外国独资企业、国内企业等。3.经济性质：指国有、集体、私营、股份等。4.经营范围：指兽药类别，如生物制品、抗生素发酵、原料合成、口服溶液剂、片剂等。5.本表所填写人员应为企业专职工作人员。6.根据需要，本表格填写项目可另附页。7.兽用生物制品经营许可证由省级畜牧兽医行政管理部门审批，其它兽药由县级以上畜牧兽医行政管理部门审批。8.本表

3、签章复印件无效。申请编号：1.企业名称2.注册地址邮编电话传真3.经营地址邮编电话传真4.仓库地址及负责人邮编电话5.法定代表人学历/职称从事兽药经营时间6.法定代表人住址邮编电话7.企业类型8.经济性质9.固定资产10.流动资金（万元）（万元）11.专营或兼营12.批发或零售13.年营业额（万元）14.年利润额（万元）15.经营范围16.面积（m2）营业用房m2冷库m2冰柜（箱）台仓储用房m2其它m2冷藏运输设施：17.职工情况总数姓名性别年龄职务职称学历18.设区市畜牧兽医行政管理部门审核意见盖章年月日19．省级畜牧兽医行政管理

4、部门审批意见盖章年月日20.许可证编号（200）兽药经营证字号21.有效期自年月日至年月日22.备注附件2兽用生物制品经营企业现场审核表申请企业名称：经营地址：法定代表人：住址：经营范围：联系电话：传真：联系人：审核日期：福建省农业厅兽用生物制品经营企业现场审核说明1．本审核表根据福建省兽用生物制品经营管理规定制定。2．现场审核包括人员、营业场所与设施设备、制度及文件、经营管理、记录及档案5个审核项目，审核项目又细分为45个审核细目，按照企业设立要求的重要性程度，审核细目分为关键项和和一般项，其中关键项目（A）20项，一般项目（B）

5、25项。3．现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐项作出评定。符合要求的标注“√”，不符合要求的标注“ⅹ”，不涉及的标注“/”。4.现场审核合格的判定标准为应同时满足以下2个条件：（1）关键项必须全部符合；（2）一般项80％以上符合。5.企业现场审查合格但存在不合格项的，企业应当针对不合格项目进行整改。企业所在地县级畜牧兽医行政管理部门对企业整改情况进行复核，并将结果报设区市畜牧兽医行政管理部门。审核组人员及审评结果审核组人员姓名职务/职称工作单位签字现场审核结果类别数量合格数量不合格数量合格率关键项目20一般项目2

6、5现场审核结论□合格□不合格审核组意见审核组组长签字：年月日企业意见企业负责人签字：年月日兽用生物制品经营企业现场审核不合格项整改复核表企业名称（章）地址整改情况：企业负责人签字：（章）年月日整改情况审核意见：（章）年月日注：1.表中空间不够可附页2.县级兽医行政管理部门对企业整改情况进行复核。聘用协议书甲方：(以下简称甲方)乙方：（以下简称乙方）根据国家《劳动合同法》有关规定，经甲乙双方协商。特签订如下协议书：一：甲方聘用乙方为甲方兽用生物制品经营中的销售员（仓管员）二：甲方聘用乙方期限从年月至年月止，共五年。三：聘用制期间，乙方

7、需专职为甲方服务，应向甲方保证不对外兼职其他职业。四：聘用期间工资待遇按每月元计发，发放工资时间为每月30日。五：未协议未尽事宜可另补充协议，双方签字后生效。六：本协议一式二份，甲方乙方各执一份。七：本协议自签订之日起生效。甲方：乙方：日期：日期：员工档案姓名性别学历年龄职务职称后附员工身份证复印件、学历证书复印件、专业技术证书复印件。兽用生物制品员工培训计划1、兽用生物制品有关法律法规及政策规定；2、兽用生物制品的基础知识及作用，包括营业场所、设施与设备的要求；3、兽用生物制品的采购，包括对供货方资质评估；4、兽用生物制品的贮存保

8、管，包括入库、出库管理；5、兽用生物制品的销售，包括销售与回收、运送、不合格产品处理、不良反应报告等；6、兽用生物制品的记录及档案。兽用生物制品员工培训培训时间：年月日培训内容：培训地点：培训人员：兽用生物制品专业技术人员岗位职责1、