药物分析技术在药学专业实验中的应用之体会

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1、药物分析技术在药学专业实验中的应用之体会中图分类号:G64文献标识码:A文章编号:1672-3791(2016)01(a)-0000-00“九五”、“十五”及“十一五”期间,医药企业一直是海南的支柱型产业,为了适应海南迅猛发展的医药产业的需求,对于医药企业进行实地调研的结果显示:急需提升对于学生新药研发能力和创新能力的培养。而应用于药学专业的实验课程体系自2009年我院实施教育计划修订后,虽然实验课占理论课的学时比已超过80舾%,可仍然存在着验证性实验占主导的局洹面,需要对于实验体系进行改革,以实现双综合性实验占主导的新局面。在骱此过程中,学科利用多年来科学研究的成悖果以及

2、文献调研的结果,编写了四个各门讹9/9课程整合的综合性实验,分别是:“阿司箅匹林的合成(药物化学)、片剂的制备(苠药剂学)、质量分析(药物分析学)及药代动力学参数的测定(药理学)”;“胡源椒的鉴定(药用植物学与生药学)、胡椒矽碱的提取(天然药物化学)、质量分析(晁药物分析学)和胶囊的制备(药剂学);啄苯佐卡因的合成(药物化学)、质量分析跽(药物分析学)及药理活性的评价(药理学);益智的鉴定(药用植物学与生药学剿)、挥发油的提取(天然药物化学)、质焐量分析(药物分析学)和包合物的制备(懿药剂学)。这四个实验都是按照新药研发眉思路设计的,每个实验都涉及到药物分析锸技术的应用

3、,充分体现了药物分析技术在鄞药学专业实验课程体系中所发挥的核心作用以及在新药研发中所扮演的重要角色。朦1.高效液相色谱法在药品质量增控制中的作用高效液相色谱法自鸶1985年版《中国药典》收载以来,在摒药品质量控制中的作用日益明显,随着仪片器在医药企业的普及,该法在药品质量标癃准的应用也迅速增加,已经成为一种主流蓼9/9的色谱分析方法。与经典的液相色谱法相比,高效液相色谱法具有下列主要优点:⒑传质阻抗小,分离效率高,分析时间短;弄广泛使用了高灵敏检测器,大大提高了检蟥测灵敏度[1]。高效液相色谱踅法技术先进且使用的可推广性,决定了它戍在药物分析领域扮演着越来越重要的角色

4、,在该教程中,对于阿司匹林片剂中阿司狎匹林的含量采用高效液相色谱法外标法进脆行测定,相对于两步滴定法方法的专属性褊和灵敏度更高。同样,教程中编入外标法壅用于胡椒中胡椒碱含量测定的高效液相色鲻谱法。在该教程的编写中,用实例说明,婴高效液相色谱法对于成分复杂的中药质量唤控制发挥更多的优势。亦让学生通过实验掌握该分析方法在中药成分分析中的应用拥。此外,教程中编入采用高效液惯相色谱法建立外标法用于阿司匹林原料药泯中游离水杨酸检查的内容,从而让学生了解高效液相色谱法应用的广泛性,除了用坝于药品中有效成分的含量测定,亦逐步推兀广到了用于药品中的杂质检查。为提高分9/9析的灵敏度,

5、高效液相色谱法不仅替代酸夙碱滴定等方法用于药物的含量测定,而且抛越来越多应用于药物的杂质检查,以提高雠对于药物品质的把控。2.红外樟光谱法在化学药物的鉴别中使用越来越多随着《中国药典》及国家药品标Ⅳ准应用红外光谱鉴别的品种不断增加,1剁995年《药品红外光谱集》第一卷问世,使得红外光谱法在药物特别是化学药物揿的鉴别中发挥着重要作用。在教儿程编写中力图显示以上趋势,对于教程中阿司匹林、苯佐卡因两种原料药的鉴别均沏采用了红外光谱法,目的是加深学生对于橛该实验技术实际应用的理论认识。计划学窀时均为5学时。由于在验证性试验中已安绘9/9排“磺胺甲?f唑及其制剂的质量分析”钅的

6、实验在药学专业教育计划中实施,阿司接匹林、苯佐卡因的红外鉴别在实施时未开ń出。3.薄层鉴别法不仅应用于佾中药的质量检查,还应用于化学药品的杂甫质检查薄层色谱法编写的各门课钜程整合的综合性实验中,胡椒提取物的质阙量检查建立了以胡椒碱为指标性成分的薄梨层色谱对照品法;益智挥发油的质量检查噫建立了挥发油薄层色谱检识方法;在苯佐乱卡因的有关物质检查中采用了薄层色谱法供试品自身对照法。薄层色谱法擢相对于以往对于药物检查常用的性状检查、物理常数法等具有更好的专属性,具有蛞9/9操作简单、成本低等优势。对于胡椒来说拯结合传统的显微鉴别等鉴别方法,将实现对于胡椒药材质量的更好控制。要

7、4.气相色谱法的应用得到重视变海南拥有丰富的热带药用植物,其中芳香辎类植物占据相当大的比例,芳香植物的挥筋发油有很大的开发利用空间。该教程中编入了益智挥发油中圆柚酮的气相色谱法检迅测的实验方法,通过该实验的开出让学生强掌握挥发油质量的控制方法,为今后胜任Ｋ芳香植物的相关研究奠定基础。该实验内奶容的编写亦为依据我院从事益智研究多年シ实践基础上建立的实验方法[2,3]。5.问题与讨论9/9纵观英国述药典、美国药典,在采用TLC检测药物傲的有关物质时,既对杂质数目、最大杂质谶量和总杂质量有详尽的评判要求,也规定砰在即时