江苏省食管癌早诊早治项目技术方案

《江苏省食管癌早诊早治项目技术方案》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、附件3江苏省食管癌早诊早治项目技术方案本项目在江苏食省管癌高发区扬中及泰兴市开展食管癌的筛查和早诊早治工作。筛查以40-69岁的高危人群为重点，主要应用内镜下碘染色、多点活检筛查技术，所有病变的诊断和转归均以组织病理为标准。对发现的癌前病变患者及癌患者开展相应治疗。所有覆盖的人群建立观察队列，同时设立对照组，以早诊率、早治率、死亡率为终点指标进行效果评价；同时开展独立的卫生经济学评价。具体筛查人数：扬中2000人，泰兴1000人。一、人群的选择（一）队列的建立本项目是以人群为基础的早诊早治工作，项目开展前要明确筛查人群以及

2、对照人群，以便对方案进行评价。从有关部门获得目标人群、对照人群的总人口并建立数据库，随之开展全人群的全死因监测。在全死因监测的基础上，重点做好肿瘤发病及死亡登记。肿瘤的发病及死亡登记按照《中国肿瘤登记工作指导手册》的各项标准进行。（二）筛查人群的选择采取整群抽样的方法，以扬中和泰兴市食管癌发病率较高的乡或村人口作为筛查人群，完成全人口注册登记。开展食管癌健康知识宣传，提高食管癌健康知识的知晓率及高危人群的参与率。筛查人群中符合项目标准的对象参加筛查的顺应性不低于70%，早期治疗率不低于应治疗人数的80%。按照高危人群比例及

3、参加率来估计全人口：如40-69岁的高危人群约占总人口的25%，按照参加率为70%计算，每年筛查2000人，3年共6000人，筛查组覆盖的总人口至少应为34286人。如每年筛查1000人，则相应减半。（三）对照人群的选择32对该地区全人口进行以肿瘤发病及死亡登记为主的全死因监测，以便最终评价早诊早治的绩效。此外选取小样本对照人群进行危险因素的监测，用以质控目标人群与对照人群的可比性。对照人群的各种情况（饮食习惯、社会经济状况等）应尽可能与目标人群一致。对照人群应该与干预人群同时开展基线调查和危险因素的监测，内容包括人群的基

4、本特征以及常见危险因素等（附件3-2、3）。对照人群的选取可按村分层随机抽样开展。样本的大小根据实际情况决定，但原则上不少于600人，每个年龄组（5岁一个年龄组）不少于100人。对照人群和目标人群在地理上要有一定的缓冲区，以避免对照人群中的某些人参加早诊早治项目而造成的偏倚。二、筛查程序(一)知情同意所有参加筛查的群众都必须参加知情同意程序。该程序包括两部分：首先召集参加筛查的群众，集中宣讲筛查的目的、意义以及参加筛查的获益和可能的危险，宣读知情同意书，回答群众的问题。然后由专人单独向每一个参加筛查的群众说明筛查的相关情况

5、，进一步回答不明白的问题，最后在自愿的原则下签署知情同意书（附件3-1）。（二）流行病学调查签署了知情同意书的群众接受基线信息调查。基线信息调查包括健康知识调查、食管癌危险因素调查、以及医院诊治情况调查三部分，统一由事先完成专业培训的调查人员进行。所有正式调查进行之前，应该根据当地实际情况，进行预调查，以便熟悉调查项目，了解调查过程中可能出现的其它问题，及时向癌症早诊早治项目专家组反映。基线信息调查是评价项目绩效的基准，十分重要。健康知识调查主要包括癌症的综合知识和食管癌的防治知识两部分，癌症防治知识基线调查应该在早诊早治

6、工作正式开展前完成。健康知识调查表见附件3-2。危险因素调查主要包括个人基本信息、食管癌的相关危险因素、家族史以及简单的健康体检。危险因素调查表见附件3-3。医院诊治情况调查主要收集当地医院食管癌收治病人的基本情况，包括各期病人的比例、治疗方法等。相应调查表见附件3-4。以上基本信息基线调查表中的每一个项目，严格按照编码说明进行调查和填写。每天完成的调查表，要求随机抽取10%进行复查，复查后各项目的符合率不得低于90%。资料要求两遍录入，然后以原始调查表为标准，校对两遍录入的数据后，整理成最终数据库。数据库上报时要求同时上

7、报字段及编码说明文件。（三）内镜筛查32内镜检查记录表及填写说明见附件3-5。内镜检查的详细操作流程见附件3-6。技术关键如下：1、原则要求1)全部目标人群都进行内镜检查，但应充分考虑内镜检查的禁忌症。2）对每例受检者，从口腔查到十二指肠球部。3）每例检查都用碘液染色。4）记录内镜下所见，表明距离（用距门齿xx厘米表示，贲门病变应注明距离交界线的距离）、部位以及侵及周径的位置（顺时针方位表示）。5）高度可疑的病灶（碘染色前后）应照相，有条件者可录像。2、检查程序1)常规检查（1）表面麻醉，1%利多卡因5-6毫升，分三次喝下

8、。（2）内镜插入后应缓慢前进，进镜观察是发现食管粘膜微细改变的重要方法。（3）食管粘膜主要异常改变有：红区、白区、白斑、白脊、粘膜粗糙、不规则、僵硬、糜烂、斑块、结节、出血、肿物、溃疡及狭窄等。（4）详细观察贲门区，特别是贲门脊根部（贲门癌高发点）。注意充血、水肿、糜烂、皱缩感、苔膜附着、出血、肿物、及