研究借鉴 积极应对美国法规

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1、研究借鉴积极应对美国法规研究借鉴积极应对美国法规研究借鉴积极应对美国法规研究借鉴积极应对美国法规研究借鉴积极应对美国法规研究借鉴积极应对美国法规研究借鉴积极应对美国法规研究借鉴积极应对美国法规研究借鉴积极应对美国法规　　核心提示：美国是我国重要的食品出口国，但其在食品方面的法规较多，对我国的食品出口造成了较多限制。本文对我国输美食品企业所需遵守的美方食品法规，包括生物反恐法、FDA食品安全现代化法、21CFR、9CFR等做了简要的介绍，便于我国积极借鉴和应对美国在食品方面的法规，促进对美出口。　　周启明[1]上海出入境检验检疫局　　摘要：美国是我国重要的食品出口国，但其

2、在食品方面的法规较多，对我国的食品出口造成了较多限制。本文对我国输美食品企业所需遵守的美方食品法规，包括生物反恐法、FDA食品安全现代化法、21CFR、9CFR等做了简要的介绍，便于我国积极借鉴和应对美国在食品方面的法规，促进对美出口。　　主题词：食品安全美国法规　　美国是我国食品的重要市场，我国食品企业若要对其出口，就必须要熟悉掌握美国相关法规；美国在食品方面的法规较多较全，今年颁布的美国《FDA食品安全现代化法》，将对我国整个输美食品供应链造成巨大影响。另外，近些年来，我国食品安全事件屡屡发生，已引起广大民众的忧虑，同时加重了各级监管部门的履职压力；研究借鉴美国的相

3、关食品法规并积极应对，符合食品安全各相关方的利益。　　一、除肉禽蛋类企业外，所有输美食品企业需要遵守的法规　　1、《生物反恐法》　　在2001年遭受“9．11”恐怖袭击后，美国以应对生化恐怖袭击为由，于2002年颁布了《公众健康安全与生物恐怖主义预防应对法》。美国食品药物管理局(FDA)发布的“食品企业注册法规”和“进口食品提前通报法规”，从xx年12月12日开始生效。　　根据FDA“食品企业注册”法规，美国本土和对美出口的外国食品及饲料的生产、加工、包装、仓储企业必须在FDA进行注册，未注册的外国食品及饲料将在入境港口遭到扣留。注册时必须提供的信息包括：A．企业及其总

4、公司的名称、地址和电话号码；B．企业的所有者、经营者或其代理的地址和电话号码；C．企业使用的所有贸易名称；D．按照美国有关法规分类的产品类别；E．注册提交人被注册企业授权的声明；F．国外企业的美国代理人的名称、地址和电话号码；G．国外企业还需提供紧急联系电话。　　根据“进口食品提前通报法规”，进口食品、饲料到达之前5日之内由电子方式接收并确认申报相关的信息。货物到港时，承运人必须持有提前通报确认件，否则无法通关。　　曾多次发生我国输美食品因生产企业没在FDA注册而被禁止入境的情况，因此，所有输美食品企业，必须要在FDA网站上进行注册，还需要在FDA规定的时间段，进行两年

5、一次的注册，以维持资格。而申请对美注册资格，并不很难，只需到以下网址如实填报：http:///Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/RegistrationofFoodFacilities/　　2、21CFR　　美国卫生部的21CFR是关于食品和药品管理方面的法规，并且持续更新。在21CFR中，包含涉及所有FDA管辖企业的法规，如21CFR110；也包含仅涉及部分类别的食品法规，如21CFR108、21CFR113、21CFR114、21CFR120、21CFR123.　　要了解、学习、借鉴21CFR，可以从以下网址查

6、看：　　http:///cgi/t/text/text-idx?sid=fc27f03c36d58752b2d3a1cf0047e626&c=ecfr&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21tab_　　3、21CFR110--cGMP　　是生产、包装、储存人类用食品的现行良好操作规范。良好操作规范是为了控制生产过程中食品受不洁物、化学品、微生物和其他物品污染的风险。这是所有FDA监管的食品加工企业的基本GMP，是HACCP建立的前提计划之一，所有输美食品企业应遵守。该法规的电子版本可从以下网址获得：　　http:///cgi/t/text/text-idx

7、?c=ecfr;sid=03c0f0ea8b688b533744ae63a89f6aa4;rgn=div5;view=text;node=21%;idno=21;cc=ecfr　　二、除肉、禽、蛋类企业和水产品、果汁、以及低酸罐头食品企业外，所有输美食品企业需要遵守的法规　　危害分析和基于风险的预防措施：　　新颁布的《FDA食品安全现代化法》最重要的一项内容，是要求所有食品生产、加工、包装企业，建立危害分析和基于风险的预防体系，还要防止有掺杂和标识错误的情况发生。　　1、美国所说的掺杂食品包括：(a)含有危及人类健康的有毒的、不卫生的、有