9--2014药物制剂技术专业人才培养方案（1106）

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1、药物制剂技术专业人才培养方案人才培养方案（2014年修订）药物制剂技术专业天津渤海职业技术学院二○一四年一月3药物制剂技术专业人才培养方案药物制剂技术专业人才培养方案项目负责人：侯滨滨项目组成员：郑永丽何怡孙娜李悦周平李炜生物工程系二○一四年一月3药物制剂技术专业人才培养方案目录一、社会需求调研报告1二、人才培养方案17附件1：校内外实训基地情况94附件2：学生半年顶岗实习计划与措施101附件3：专、兼职教师基本情况104附件4：实践教学基本情况106附件5：校外专家论证（扫描件）108附件6：校级

2、专家组名单及论证意见1123药物制剂技术专业人才培养方案一、社会需求调研报告医药工业一直是国民经济和社会发展的重要产业,是15类国际化产业之一，也是目前世界贸易增长最快的产业，我国的医药工业年均增长率在16%左右，超过世界平均水平。“十一五”期间，我国医药工业总产值保持快速增长，复合增长率23.3产2%。2011年累计完成工业生产总产值15707亿元。据国家发改委2013年2月28日发布统计数据显示，2012年，我国医药产业产业产值、对外贸易、经济效益、完成投资继续保持稳定增长，总体呈现平稳发展态势

3、。截至2012年底，我国医药产业总资产16408亿元，同比增长18.4%。2012年完成产值18255亿元，同比增长21.7%。其中，化学药品原药3305亿元，同比增长16.6%;化学药品制剂5089亿元，增长24.7%;中药饮片1020亿元，增长26.4%;中成药4136亿元，增长21.3%;生物生化药品1853亿元，增长20.5%;医疗器械1573亿元，增长20.6%。同期，医药产业工业增加值增长14.5%，高出工业增速4.5个百分点。2012年，医药产业实现主营业务收入17950亿元，同比增长

4、20.1%;利润总额1833亿元，同比增长20.4%，继续维持较高水平。其中，中药饮片、化学药品制剂增速较快，分别为27.5%和25.3%;化学药品原药、中成药、生物生化药品增速稍低，分别为15.9%、16.9%和14.3%。同期，医药产业销售收入利润率约10.2%，同比基本持平。2012年，医药产业投资继续快速增长，全年累计完成投资3565亿元，同比增长34.6%，高出全社会固定资产投资增速约14个百分点。据分析预测，2014年我国整个制药行业生产年均增长将达到17.7%，高于同期全国工业年均增长

5、速度，中国将超过日本成为世界第二医药大国，2020年前中国也将超美国，跃居世界第一医药大国。制药工业主要包括原料药业和药物制剂业两个门类。是合成技术与现代临床诊断医学相结合的制造工业，也是衡量一个国家制药能力和水平的主要标志之一。中国是化学原料药生产大国，化学原料药一直是医药出口的支柱，具有国际优势，化学制剂加工能力位居世界第一。111药物制剂技术专业人才培养方案从世界范围看，化学原料药物筛选越来越困难，耗资多，费时长，污染大，有的毒副作用严重，若想有所突破需在工艺流程、设备配套花很大力气，加之近年

6、来，原料药利润空间越来越小，因此，国际上近年来非常重视药物制剂，使药物制剂的研发取得了快速发展。正是由于药物制剂的不断发展，打破了“化学结构”是唯—决定疗效的传统概念，认识到剂型因素同样影响主药的作用和疗效。利用制剂发挥药物疗效，甚至开辟新用途，降低毒副作用。更方便地给药用药，更有利于储存和使用。因此，各国投入巨资大力进行药物制剂的研究和开发。利用制剂克服原料药物的缺点，增强或扩大原料药的作用，从而增加附加值提高经济效益。这个情况，不仅查看国外资料可以得知，就从我国进口药物金额中也不难看出：原料药(

7、含中间体)与制剂之间的比例十多年来发生了较大变化。在国家“十二五”医药行业发展的主要任务中提出：加大药物制剂开发力度，提高制剂产品的技术水平，积极参与美国FDA和欧盟的药品注册。针对一些专利准备到期的产品，充分利用Bolar条款，抢先开发、提前申报，抢夺上市先机，争取在国际药物制剂产品上实现新的突破。随着我国对药品生产及其流通领域的管理的愈加规范，对药品生产的从业人员要求越来越专业、越来越严格。尤其对制剂车间的操作人员，从无菌操作的规范性、到单元操作技术水平的专业性等都直接影响药品的质量。这既与从业

8、人员职业道德、整体素质有关，更与其专业知识和技术水平相关。为使职业教育能更好的经济发展服务，使教学专业设置更准确、更科学，药物制剂技术专业教研室于2013年9月组织开展了药物制剂专业人才需求的调研。1、调研基本情况（1）典型企业调研情况调研对象：天津史克制药有限公司、中新药业集团股份有限公司、天津世纪药业股份公司、天津华津制药厂、天津新新制药厂、天津力生制药股份公司、天津中央药业股份公司等本地大型药物制剂生产企业。主要涉及：生产企业的一线工人、技术人员、工段长、车间主