药剂学学习与考核指导用书

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1、第一章绪论本章学习重点指导：掌握药剂学的性质、任务及其在药学领域中的地位与作用，药物、剂型与制剂（药品）等相关概念及相互间的关系；药物剂型的重要性和必要性及常用剂型的分类方法与原则；明确制剂（药品）是一类特殊的商品，其质量关系到患者用药的有效和安全，制剂（药品）的生产与管理必须有相应的标准依据，熟悉药品标准（药典）的性质、内容与结构，会查阅使用药典，对《药品生产质量管理规范》（GMP）的实施目的和意义要有充分的认识，树立制剂生产的全面质量管理意识。一、选择题（一）单项选择题1、下列关于剂型的叙述，错误的是（）A、药物剂型必须适应给药途径B、同一种原料药可以根据临床的需要制成

2、不同的剂型C、同一种原料药可以根据临床的需要制成同一种剂型的不同制剂D、同一种药物的不同剂型其临床作用相同2、《中国药典》最新版本为（）A、1995年版B、2000年版C、2005年版D、2010年版3、有关2010年版《中国药典》的叙述，正确的是（）A、2010年版药典为《中国药典》的第七版B、由三部组成，一部收载西药，二部收载中药，三部收载生物制品C、制剂通则收列在正文中D、各种剂型的概念、一般标准和常规检查方法收载于制剂通则项下4、药品进入国际医药市场的准入证是（）A、GMPB、GSPC、GCPD、GLP5、世界上最早的药典是（）A、《黄帝内经》B、《本草纲目》C、《

3、新修本草》D、《佛洛伦斯药典》（二）配伍选择题[1-5题]A、剂型　　B、制剂　　C、药剂学　　D、药典E、处方1181、适合于患者应用的最佳给药形式（　　）2、研究药物制剂的设计与制备理论、生产技术和合理应用的综合性应用技术学科（　　）3、药剂调配的书面文件（　　）4、阿斯匹林片为（　　）5、药品质量规格和标准的法典（）[6-10题]A、GSPB、GMPC、GLPD、GCPE、Ph.Int.6、国际药典（）7、药品非临床试验管理规范（）8、药品临床试验管理规范（）9、药品生产质量管理规范（）10、药品经营质量管理规范（）（三）比较选择题[1-5题]A、处方药B、非处方药C

4、、二者均是D、二者均不是1、凭执业药师或执业助理师的处方才可调配购买的是（）2、消费者可自行购买的是（）3、OTC指的是（）4、经过国家食品药品监督管理部门批准的是（）5、安全性和有效性有保障的是（）（三）多项选择题1、药剂学研究内容有（）A、制剂的制备理论B、制剂的处方设计C、制剂的生产技术D、制剂的保管销售2、药物制剂的目的是（）A、满足临床需要B、适应药物性质需要C、使美观D、便于应用、运输、贮存3、剂型在药效的发挥上，作用有（）A、改变作用速度B、改变作用性质C、降低毒付作用D、改变作用强度E、使具靶向作用1184、按分散系统分类，可将药物剂型分为（）A、液体分散系

5、统B、固体分散系统C、气体分散系统D、半固体分散系统5、药物制剂基本质量要求是（）A、有效性B、安全性C、稳定性D、经济性6、药典收载（）药物及其制剂A、疗效确切B、祖传秘方C、质量稳定D、副作用小7、药剂学任务的是（）A、开发新的剂型B、开发新的原料药C、开发新的制剂工艺与设备D、开发中药现代制剂8、我国已出版的药典有（）A、1963年版B、1973年版C、1977年版D、1985年版9、在我国具法律效力的是（）A、中国药典B、局颁标准C、国际药典D、美国药典10、有关药典叙述，正确的是（）A、药典由药典委员会编写，由政府颁布、执行，具有法律约束力B、药典是药品生产、检验

6、、供应与使用的依据C、药典中收载国内允许生产的药品的质量检查标准D、药典是国家颁布的药品集二、填空题1、药剂学的研究内容有________、________、________和________。其宗旨是制备________、________、________、使用方便的制剂。2、药剂学的分支学科主要有_______、________、________、_______、_______等。3、药物剂型的分类方法有________、________、________、________等。4、我国的药品质量标准有________、________。5、建国以来，我国共出版了____

7、___版药典，从_______版药典开始，分为一、二两部，从______版开始，将生物制品单独作为第三部。6、药典收载_____、______、_____的常用药物及其制剂，规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查与含量测定等，作为药品、、与_____的依据。7、《中国药典》是由、、、四部分内容组成。1188、GMP的全称是_________，实施GMP的目的是_________。三、问答题1、名词解释：药剂学、制剂、药典、处方、GMP2、药剂学的任务是什么？3、什么叫剂型？为什么要将药物制成剂型应用？药物剂型的作