中药的药剂学学习指导

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1、实用文档《中药药剂学》学习指导第一章绪论学习提示：本章内容包括基本要求、中药药剂学的发展、中药剂型的分类、中药剂型选择的基本原则、药典与药品标准。重点内容有常用的术语、剂型选择原则、药典性质。历一、常用术语★【考点1】中药药剂学以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质理控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。【考点2】工业药剂学研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学。【考点3】生物药剂学研究药物的剂型因素、用药对象的生物因素与临床药效间关系的科学。【考点4】物理药学应用物理化学的基本原理和方法研究药剂学中剂型性质的科学。【考点5】

2、临床药学以患者为对象研究合理、有效与安全用药的科学。【考点6】药动学研究药物在体内的动态行为与量变规律，即研究体内药物的存在方式、时间与数量关系的科学。★【考点7】剂型根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。★【考点8】制剂大全实用文档根据药典、药品标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。★【考点9】中成药以中药材为原料，在中医药理论指导下，按经药品食品监督管理局批准的处方和制法生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格，包括处方药与非处方药。【考点10】新药未曾在中国境内上市销

3、售的药品。二、历代主要中药剂型理论【考点1】《汤液经》为我国最早的方剂与制药技术专著，可惜原书已佚失。至今汤剂仍是中医用药的首选剂型之一。★【考点2】《黄帝内经》战国时期，我国现存第一部医药经典著作。可为中药药剂学的先导。★【考点3】东汉《神农本草经》“药性有宜丸者，宜散者，宜水煎者，宜酒渍者，宜煎膏者，亦有一物兼宜者，亦有不可入糖酒者，并随药性，不得违越”。【考点4】晋代葛洪著《肘后备急方》八卷第一次提出“成药剂”的概念。★【考点5】梁代《本草经集注》“疾有宜服丸者，宜服散者，宜服汤者，宜服酒者，宜服煎膏者”。【考点6】唐显庆四年颁布的《新修本草》是我国也是世界上最早的一部全国性药典。★【考

4、点7】《太平惠民和剂局方》官方编写。书中每方之后除详列药物及主治证外，对药物炮制、药剂制法及其检验均有较详细论述，此书实为我国历史上由国家颁发的第一部制药规范。大全实用文档三、不同分类方法所涉及的剂型范围【考点1】按分散系统分类真溶液、胶体溶液、混悬液、乳浊液【考点2】按物态分类固体、半固体、液体和气体制剂【考点3】按给药途径和方法分类经胃肠道和不经胃肠道。不经胃肠道包括注射、呼吸道、皮肤及黏膜给药【考点4】按制法分类浸出制剂和灭菌制剂四、中药剂型选择的基本原则★【考点】根据疾病防治需要；根据药物性质；根据五方便要求；考虑生产条件要求。五、药典与药品标准★【考点1】药典性质一个国家记载药品质量

5、规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁发施行，具有法律的约束力。【考点2】两本重要古书《新修本草》（又称《唐新修本草》或《唐本草》），是我国由政府颁布的第一部药典，也是世界上最早的一部全国性药典。《太平惠民和剂局方》是我国第一部官方颁布的制剂规范，收载宋代“太平惠民和剂局”的药方，也具有药典的性质。★【考点3】药典版本新中国建立以来，已颁布施行的《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）有1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005年版。其中除1953年版为一部外，2005年版为三部外，其余均分为一、二两部。2005年版药典中：一部收载中药材和

6、中药成方及单方制剂，二部收载化学药品原料及制剂；三部收载生物制品类制剂。大全实用文档★【考点4】药典组成《中国药典》分别由凡例、正文、附录和索引组成。凡例是使用本药典的总说明，包括药典中各种术语的含义，及其在使用时的有关规定。正文是药典的主要内容，叙述本部药典收载的所有药物和制剂。附录则是叙述本部药典所采用的检验方法、制剂通则、药材炮制通则、对照品与对照药材及试药、试液、试纸等。索引设有中文、汉语拼音、拉丁名和拉丁学名索引，以便于查阅。★【考点5】药品标准的性质和作用具有法规性质，属于强制性标准。第二章药剂卫生学习提示：本章内容包括基本要求、灭菌方法与无菌操作、药剂的防腐与防腐剂。重点内容有药

7、品中不得检出的致病菌、各种灭菌方法的特点与应用。一、药品卫生标准★【考点1】口服药品不得检出大肠埃希菌，含动物组织（包括提取物）及动物类原药材粉的口服制剂（动物角、王浆、蜂蜜、阿胶除外）还不得检出沙门菌。含药材原粉的制剂以及含淡豆豉、六神曲等发酵成分得制剂，大肠菌群还应小于100个/克，小于10个/毫升。★【考点2】局部给药制剂不得检出铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌；眼部、直肠、耳、鼻和呼吸道吸入给