hplc法测定玉叶清火胶囊中栀子苷的含量

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1、HPLC法测定玉叶清火胶囊中栀子苷的含量高扬1*，孙家艳*药师，本科。研究方向：药物制剂。电话：0514-87373410。E-mail：yzgy0514@126.com#通讯作者：主管中药师，硕士在读。研究方向：医院药学。电话：0514-87373411。E-mail：sunjiayan2007@hotmail.com#，蒋小文2（1.江苏省苏北人民医院药剂科，扬州225001；2.江苏省南通市药品检验所，南通226006）摘要目的：建立高效液相色谱法测定玉叶清火胶囊中栀子苷的含量。方法：采用WelchMaterialsXB-C18柱（4.6mm×150mm，5μm），流动相为甲醇

2、-水（30：70），检测波长为238nm。结果：此方法线性关系良好，平均加样回收率为99.0%。结论：此方法简便、快捷、准确，可用于测定玉叶清火胶囊中栀子苷的含量。关键词HPLC栀子苷玉叶清火胶囊DeterminationofgeniposideinYueyeqinghuoCapsulewithHPLCGAOYang，SUNJia-yan(SubeiPeople，sHospitalofJiangsuProvince,Yangzhou225001,China)JIANGXiao-wen(NantongInstituteforDrugControl,Nantong226006,China

3、)AbstractObjective:ToestablishaHPLCmethodfordeterminationofgeniposideinYueyeqinghuoCapsule.Methods:TheHPLCmethodwasusedatWelchMaterialsXB-C18column(4.6mm×150mm,5μm).Themobilephaseconsistedofmethanol-water(30:70).Thedetectivewavelengthwas238nm.Results:Thelinearityofthismethodwaswellwiththeaverag

4、erecoveryof99.0%.Conclusion:Themethodissimple,quickandaccurate.ItcanbeusedforthedeterminationofthecontentofgeniposideinYueyeqinghuoCapsule.KeywordsHPLC;geniposide;YueyeqinghuoCapsule玉叶清火胶囊是由玉叶清火片改剂型而来，由玉叶金花、穿心莲、栀子、墨旱莲、倒扣草等5味中药制成的复方制剂，具有清热解毒，消肿止痛等功能，用于喉痹、暴暗，急性咽喉炎属于风热症者[1]。方中栀子具有泻火除烦，清热利尿，凉血解毒等作用

5、，栀子中主要成分为栀子苷。本文研究玉叶清火胶囊中栀子苷的含量测定作为控制其质量的一项指标。1仪器与试药L-2000高效液相色谱仪，Cary-100紫外分光光度计，SB3200超声波清洗器。玉叶金花、穿心莲、墨旱莲、倒扣草（三越中药饮片有限公司）；栀子苷对照品（购自中国药品生物制品检定所，批号110749-200714）；玉叶清火胶囊（长沙康尔佳制药集团有限公司汉寿制药厂，市售，批号：20100307、20100313、20100320）；甲醇为色谱纯，水为重蒸馏水。2方法与结果2.1色谱条件色谱柱WelchMaterialsXB-C18柱（4.6mm×150mm，5μm）；流动相：甲

6、醇－水（30：70）；检测波长：238nm；流量：1.0ml·min-1；柱温：30℃[2]；进样量：10μl。在此色谱条件下，样品色谱图呈现与对照品主峰保留时间一致的色谱峰，且阴性对照色谱图中在待测成分保留时间处无杂质峰出现（见图1）。IIACB图1玉叶清火胶囊的HPLC图谱（A）栀子苷对照品（B）一供试品溶液（C）一阴性对照溶液I.栀子苷峰2.2对照品溶液的制备精密称取栀子苷对照品10.82mg，置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。精密吸取5ml置50ml量瓶中，在甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。（每毫升中含栀子苷21.64μg·ml-1）。2.3供试品溶液的制备取玉叶清

7、火胶囊样品10粒，精密称定，混匀，取约0.3g，精密称定，精密加入50%甲醇50ml，称定重量，超声处理30min，放冷，称定重量，用50%甲醇补足重量，滤过，取滤液用微孔滤膜(0．45μm)滤过，取续滤液作为供试品溶液。2.4阴性对照溶液制备按处方量制备不含栀子的阴性样品，按样品溶液制备阴性对照溶液。2.5线性关系精密称取栀子苷对照品适量，加甲醇制成质量浓度分别为17.28、34.56、43.2、60.48、69.12μg·ml-1的溶液，各进样10μl