特殊管理药品相关知识培训试题(2012.07.25原)

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1、特殊管理药品和易制毒化学品管理知识试题部门岗位姓名分数二、选择题（每题只有一个正确答案，每题2分，共14分）1.苯巴比妥属于一下哪类药品（C）A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.医疗用毒性药品2.我公司复方乙酰水杨酸片的生产使用咖啡因，复方乙酰水杨酸片属于一下哪类药品（D）A．麻醉药品B．二类精神药品C．含特殊药品的复方制剂D．普通制剂3.我公司使用的咖啡因和苯巴比妥的贮存条件是（B）A.温度10—30℃，空气相对湿度45—75%B.温度0—30℃，空气相对湿度45—75%C.温度10—30℃，空气相对湿度35—65%D.温度0—20℃，空气

2、相对湿度45—65%4.可向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品的是（A）A.全国性批发企业B.区域性批发企业C.第二类精神药品批发企业D.医疗机构单位5.个人自用购买少量高锰酸钾的（A）A.无需备案B.向县级公安机关备案C.向地市级公安机关备案D.向地市级药监局备案6.麻醉药品精神药品的目录（D）A.由国家食品药品监督管理局公布B.由卫生部公布C.由公安部公布D.国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部公布7.专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地（C）A．省级公安机关批准B．省级公安机关和省级药品监督部门共同批准C．省级药品监督部门

3、批准D．省级药品监督部门批准备案8.我公司使用的咖啡因和苯巴比妥的的贮存期限为（C）A.一年B.一年半C.二年D.三年二、选择题（每题至少有一个正确答案，每题4分，共36分）1.含特殊药品复方制剂包括（BCD）A.去痛片B.含可待因复方口服溶液C.复方地芬诺酯片D.复方甘草片2.下列说法正确的是（ABD）A.含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的药品。B.药品生产、批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。药品送

4、达后，购买方应查验货物，无误后由入库员在随货同行单上签字。C.药品生产企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业，但不可以将其销售给药品零售企业和医疗机构。D.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。3.实行电子监管药品有（ABCD）A.麻醉药品和精神药品B.基本药物C.新康泰克D.中药注射剂4.药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产非特殊药品的需（ACD）A.应当将年度需求计划报所在地省级药品监督管理部门B.应当将年度需求计划报国家药品监督管理部门备案C.向定点生产企业购买D.向定点批发企业购买5.需要使用麻醉药品和精

5、神药品的标准品、对照品的，应当（BCD）A.直接向化学试剂经销商购买B.向省药品检验所服务部门购买C.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准D.向国务院药品监督管理部门批准的单位购买6.下列属于第三类易制毒化学品的是（BD）A.黄樟油B.丙酮C.醋酸酐D.甲苯2-27.下列关于我公司精神药品管理的说法正确的是（ABCD）A.质量部、供应部、生产部每月对本公司精神药品的使用情况按照所生产的制剂的品种、产量、使用数进行统计，并由质量部向焦作市食品药品监督管理局报告。B.精神药品的验收、发放记录、货位卡、领料单、帐册为专用记录、帐册，做到帐册、

6、货位卡、记录、实物一致，并保存至精神药品有效期满之日起5年。C.精神药品的留样存放在特药库，由质量部和供应部共同负责管理。D.我公司特药库独立设在综合库房内部与其他库房隔离，特药库安装有防盗门，实行双人双锁管理，安装有红外报警探头，并与门卫值班室相连。8.药品生产企业经营含特殊药品复方制剂时，应（ACD）A.建立客户档案，核实并留存购方资质证明复印件、采购人员法人委托书和身份证明复印件、核实记录等。B.指定专人负责销售、出库、签订买卖合同等。C.销售含特殊药品复方制剂时，如发现购买方资质可疑的，应立即报请所在地县级以上（含县级）药品监管部门协助核实。D.

7、发现采购人员身份可疑的，应立即报请所在地县级以上（含县级）公安机关协助核实。9.药品生产企业提供虚假材料、隐瞒有关情况，或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的使用资格的（ABC）A.由原审批部门撤销其已取得的资格B.5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请C.情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款D.依法收回药品GMP证书三、判断题（每题2分，共10分，判断为对者打√，判断为错者打×）1.我公司购进的第二类精神药品原料药到厂后，由仓库管理员（双人）、QA仓库检查员现场逐件进行验收。（×）2.乙醚和三氯甲烷属于第二类易制毒化学品。（√）3.运输第

8、二类精神药品无需办理运输证明。（√）4.企业应建立麻醉药品和精神药品的取样、留样