艾本(伊班膦酸钠注射液)

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1、·产品参数·卖家介绍·商品评论·客户投诉通用名：艾本（伊班膦酸钠注射液）生产商：河北医科大学规格：1ml：1mg/支/盒经销商：注册Vip会员查看经销商信息供应价格：255.00供应价格更新时间：2013年03月30日包装：300计价单位：支剂型：注射剂批准文号：国药准字H20010432商品名：艾本新药：医保类型：中药保护品种：OTC：政府定价：优质优价中成药：标签信息：质量标准：委托加工：国家基本药物：国家最高指导零售价：0.00元·药品说明书·如何购买·网站对买家承诺·快易捷认证帐户【药品名称】伊班膦酸钠注射液【商品名】艾本【英文名】So

2、diumIbandronatelnjection【汉语拼音】YibanlinsuannaZhusheye【成份】1、主要成份:伊班膦酸钠化学名称:[1-羟基-3-（N-甲基-N-戊胺基）亚丙基]双膦酸单钠盐一水合物。化学结构式:分子式:C9H22NNaO7P2·H2O分子量:359.232、辅料:氯化钠、醋酸、醋酸钠、注射用水。【性状】本品为无色澄明的液体。【适应症】本品适用于伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症；用于治疗恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。【规格】1ml：1mg（以伊班膦酸计）2ml：2mg（以伊班膦酸计）【用法用量】本品应

3、在医院内使用。本品用于高钙血症：在用本品治疗前应适当给予0.9％生理盐水进行水化治疗。本品用量应依据高血钙的程度及肿瘤种类决定。在大多数重度高血钙的病人（经白蛋白纠正后血钙*≥3mmol/L或12mg/dl），可单剂量给予4mg；在中度高血钙的病人（经白蛋白纠正后血钙＜3mmol/L或＜12mg/dl），2mg即为有效剂量；国外临床研究最高剂量6mg，但本剂量并未使疗效进一步增加。*经白蛋白纠正的血清钙（mmol/L）=血清钙（mmol/L）-[0.02×白蛋白(g/l)]+0.8或*经白蛋白纠正的血清钙（mg/dl）=血清钙（mg/dl）+0

4、.8×[4-白蛋白（g/dl）]在多数病人升高的血清钙水平在7天内降至正常范围。在给药2～4mg的病人，复发（经白蛋白纠正的血钙水平再次升高＞3mmol/L）的平均天数为18～19天。在给药达6mg的病人，复发的平均天数为26天。应将本品稀释于不含钙离子的0.9％生理盐水或5％葡萄糖溶液500～750ml中，静脉缓慢滴注，滴注时间不少于2小时。一般情况下本品只做一次使用。如有需要可遵医嘱重复使用。为治疗高钙血症，有50名病人接受了第二次治疗。在高钙血症复发或疗效不好的病人可考虑再次给药治疗。本品用于治疗骨痛：4mg稀释于不含钙离子的0.9％生理

5、盐水或5％葡萄糖溶液500ml，滴注时间不少于4小时。【不良反应】少数病人可出现体温升高、有时也会出现类似流感的症状，例如发烧、寒战、类似骨骼和／或肌肉疼痛的情况。在大多数情况下，不需要专门治疗，几小时或几天之后，症状会自动消失，个别病例还会出现胃肠道不适。由于肾脏钙的排泄减少，常伴有血清磷酸盐水平降低（通常不需治疗）。血清钙的水平可能会降至正常以下。【禁忌】对本品或其他双膦酸盐过敏者禁用。儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用。严重肾功能不全者（血清肌酐＞5mg/dl）禁用。【注意事项】1.本品不得与其它种类双膦酸类药物合并使用。2.动物实验中本品曾发生

6、肝、肾毒性，故肝、肾功能损伤者慎用。3.使用本品过程中，应注意监测血清钙、磷、镁等电解质水平及肝、肾功能。4.有心功能衰竭危险的病人应避免过度水化治疗。5.未研究输注本品对司机及使用机器者的反应能力及警觉性的影响。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】尚不明确。【老年用药】尚不明确。【药物相互作用】本品与氨基糖甙类药物同用时，可能导致血钙水平长时间下降，同时可能还存在血镁过低的情况，故此时应格外小心谨慎。尚未进行本品与其它药物间相互作用研究。【药物过量】目前还没有治疗本品急性中毒的经验。当发生有临床意义的低血钙时，应静脉给予

7、葡萄糖酸钙来升高血钙。【临床试验】在恶性肿瘤骨转移或骨肿瘤伴有中、重度疼痛患者中进行了一项临床研究，采用多中心、随机、双盲设计进行，以帕米膦酸二钠为阳性对照。试验组：伊班膦酸钠注射液4mg＋生理盐水500ml，静脉滴注4小时。对照组：帕米膦酸二钠注射液60mg＋生理盐水500ml，静脉滴注4小时。疗效观察指标：用药前后疼痛程度分级变化、疼痛缓解情况、疼痛复发和疼痛缓解时间；止痛药物剂量增减应用情况，连续观察至用药后14天。试验结果：入组病例共141例，包括有肺癌、乳腺癌、多发性骨髓瘤患者等。实验结果提示对于溶骨性骨转移患者，伊班膦酸钠入组55例

8、，止痛的有效率为76.4％；帕米膦酸组入组67例，有效率为61.2％；统计学分析两组有效率无明显差异；两组止痛效果出现早晚及维持时间、止痛药物剂量增减