医疗器械补充分类界定带类代码修正版

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1、医疗器械补充分类界定（带类代码）修正版序号名称说明类别编码文号日期1磁疗医疗器械无Ⅱ类6826国药监械[2002]286号2002.8.162含药医疗器械无Ⅲ类6826国药监械[2002]286号国食药监办[2004]94号2002.8.163器官保存液主要用于离体器官的功能保护。Ⅲ类6857国药监械函[2002]83号2002.9.174医用棉球、棉签医用脱脂棉、医用脱脂纱布加工的后续产品Ⅰ类6864国药监械[2002]379号2002.10.245医用脱脂纱布块、棉纱垫医用脱脂棉、医用脱脂纱布加工的后续产品Ⅱ类6864国药监械[2002

2、]379号2002.10.246低温加热仪用于取代酒精灯和试管进行加热不作为国药监械函[2002]982002.11.77紫外线空气消毒机用于净化室内空气不作为国药监械函[2002]982002.11.78医院用于搬运固定医疗设备的装置设备吊臂、固定支架、延长臂、升降臂及仪器平台不作为国药监械[2002]406号2002.11.129病理实验室辅助性设备液体回收仪(血液自体回收机除外)、大体标本取材台、组织盒书写仪、自动磨刀机、尸解台、漂片仪、烘片仪。不作为国药监械[2002]406号2002.11.1210接骨螺钉6846-1Ⅲ类6846

3、国药监械[2002]410号2002.11.1211功能辅助装置6846-5Ⅲ类Ⅱ类6846国药监械[2002]410号2002.11.1212医用夹板6864-3Ⅰ类6864国药监械[2002]410号2002.11.1213一次性使用活检针6815Ⅲ类6815国药监械[2002]410号2002.11.1214活检针（重复使用）6815Ⅱ类6815国药监械[2002]410号2002.11.1215无创监护仪器Ⅱ类6821国药监械[2002]410号2002.11.1216设备吊臂、固定支架、延长臂、升降臂及仪器平台医院用于搬运固定医疗

4、设备的装置不作为国药监械[2002]406号2002.11.1217液体回收仪(血液自体回收机除外)、大体标本取材台、组织盒书写仪、自动磨刀机、尸解台、漂片仪、烘片仪病理实验室辅助性设备不作为国药监械[2002]406号2002.11.1218全自动血沉分析仪用试管该管是一根用于全自动血沉分析仪配套用试管，主要用于盛装抗凝剂及标本。不作为国药监械[2002]421号2002.11.1919手套处理机该产品是一种不接触人体的非诊断治疗性产品。主要用于手术手套在含有清洗剂的清水和专用粉中清洗和上粉(非消毒)。不作为国药监械[2002]421号2

5、002.11.1920显示器该产品用于摄像机输出的视频信号的显示。可以用在包括医疗在内的多种领域。不作为国药监械[2002]421号2002.11.1921自动盖片机用于将极薄的盖玻片封盖在承载染色组织切片的玻片上。不作为国药监械[2003]53号2003.2.922体外用碎骨机用于在骨科手术中，将人体的组织或碎骨进行粉碎。不作为国药监械[2003]53号2003.2.923磨片机用于眼镜店或眼镜工厂打磨镜片不作为国药监械[2003]53号2003.2.924电脑查片仪用于对各种镜片度数进行精确、快速检测，并对累进焦点和多焦点镜片进行测量图

6、形显示。不作为国药监械[2003]53号2003.2.925光谱透过率测量仪用于对太阳镜进行紫外线透过率检查。不作为国药监械[2003]53号2003.2.926外科手术用防粘连冲洗液用于外科手术时对器械及手术部位的冲洗，保持良好的手术环境减少术后粘连的发生。Ⅲ类6864国药监械[2003]98号2003.3.1827胃肠超声现象粉用于超声检查对人体胃肠和胃周围器官疾病的诊断和鉴别诊断。Ⅲ类6823国药监械[2003]98号2003.3.1828男健宝产品利用真空负压原理，通过对阴茎的伸缩运动，用于辅助治疗功能性阳痿和阴茎体供血不足、早泄、

7、阴茎短小等。Ⅲ类6826国药监械[2003]98号2003.3.1829WRS疣清产品采用低温原理，快速冷冻疣，以达到治疗目的。Ⅱ类6858国药监械[2003]98号2003.3.1830鼻腔止血器产品用于鼻内侧壁出血、鼻外侧壁出血、鼻中隔出血、后鼻孔出血、鼻手术后出血的治疗Ⅱ类6866国药监械[2003]98号2003.3.1831鼻腔清洗器产品用于鼻腔分泌物结痂清洗、萎缩性鼻炎药物清洗及术腔咽癌术后化疗冲洗。Ⅱ类6866国药监械[2003]98号2003.3.1832杯型双腔磁水器用于对水进行磁化处理的杯型容器。如能提供准确有效的临床试

8、验数据。Ⅱ类6826国药监械[2003]98号2003.3.1833牙齿漂白剂内含过氧化氢，对患者牙齿进行增白的牙科材料。Ⅱ类6863国药监械[2003]98号2003.3.18