2008年度中央补助地方乳腺癌筛查项目技术方案

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1、附件1.2008年度中央补助地方乳腺癌筛查项目技术方案一、工作原则本年度项目工作的总体要求是在上一年度筛查工作的基础上，认真执行本技术方案，积极开展本年度乳腺癌筛查工作。工作内容原则上为复查上一年度的初筛人群，同时根据复查失访人数按照上一年的技术方案要求补充新增初筛人群。二、工作目标提高乳腺癌的早期诊断率及早期治疗率；普及乳腺癌预防知识，提高群众防癌意识和自查能力；培训和建立基层筛查的技术队伍，提高其乳腺癌筛查水平；探索和建立适合中国妇女生理特点和流行特征的乳腺癌筛查方案；提高五年生存率，降低死亡率。三、项目实施地区上海市徐汇区和南汇区四、目标人群复查人群

2、要求：2008年参加过本项目并登记在册的35-69岁妇女，经筛查确诊为乳腺癌病人及上一年度做过乳腺X线摄影者应被排除在外。各点复查率应达到70%；各点总筛查人数（任务数）不少于9000人，即每个点复查人数7000，新增人数2000。五、筛查程序复查人群的召回：17对2008年参加过本项目并登记在册的35-69岁妇女全部进行复查，经筛查确诊为乳腺癌病人及上一年度做过乳腺X线摄影者应被排除在外。复查程序：复查人群全部接受手诊检查，阳性和可疑者进一步做乳腺X线摄影检查；乳腺X线摄影检查阳性者需进行病理诊断，可疑者进一步进行超声检查。超声检查阳性和可疑者需进行病理

3、诊断（填写附表4-2和附表5，需进一步检查者填写附表6-7）。上年度乳腺X线摄影或超声检查阳性、可疑及未定性者（即BI-RADS分类为0、3、4、5、6类者）本年度继续随访。上一年度筛查结果为乳腺癌及可疑病例需继续随访。1735-69岁妇女分发宣教手册并普及乳腺自检知识知情同意、问卷调查临床体检乳腺X线摄影阳性可疑阴性阳性可疑阴性超声检查病理诊断1年后再筛查阳性可疑阴性个月随访筛查流程图阳性阴性癌前病变临床治疗3六、建立和完善数据库17以Windows2003为平台，使用MSACCESS构建数据库，建立中国妇女乳腺健康信息系统。在数据库管理系统的支持下，进

4、行所有筛查信息（问卷调查、乳腺自检、临床检查、超声检查、乳腺X线摄影检查、病理诊断和随访结果）的收集、整理、存储、检索、更新、加工和统计等操作。数据库需由专人负责，并及时更新上报至上海市疾病预防控制中心FTP目录。（数据库系统可在“中国抗癌协会”网站下载）。七、标本处理及病理诊断离体组织（粗针吸、切取活检等）即可用10％中性福尔马林液固定送检。保乳及根治术标本要有取材简图，新鲜标本取淋巴结。肿瘤诊断标准，分类，分期，及ER、PR、CerbB-2等遵循2003年WHO乳腺肿瘤蓝皮书，可参考2008年人民卫生出版社出版《乳腺肿瘤病理学》。如肿瘤组织学成分多种，

5、按所占比例依序诊断，例如：非特殊型浸润性导管癌（70％）伴经典型小叶癌（30％）。八、队列随访（一）队列随访的主要工作队列随访的主要工作是做好人群的肿瘤发病及死亡登记报告，减少漏报和错报。肿瘤发病及死亡的分类和编码应使用ICD-10；诊断依据中组织学诊断的比例不低于70%；死亡医学证明的比例不高于2%。本筛查项目中超声检查阴性者和病理诊断可疑者需进行3个月随访，而临床体检阴性者、乳腺X线摄影检查阴性者和病理诊断阴性者需1年后再筛查。（二）随访人群171.对象2008年参加本项目经病理确诊乳腺癌病人、确诊良性肿瘤和良性病变者；2008年参加本项目经乳腺X线摄

6、影结果为阳性、可疑及未定性者本年度继续随访。即乳腺X线摄影BI-RADS分类为0、3、4、5类者未经活检证实者需随访0=需要进一步的诊断评价3=考虑良性病变,建议近期复查4=可疑异常，考虑活检5=几乎肯定是乳腺癌的病变。具有95%的恶性可能性2.方法经病理确诊乳腺癌病人每年随访1次（即确诊1年后开始随访），连续随访5年，随访率应达100%。去年经病理确诊良性肿瘤及良性病变者每年随访1次，随访率应达90%（随访用附表9）。经乳腺X线摄影阳性、可疑及未定性者每年随访1次，需记录其反馈的复查结果，随访率应达90%（随访用表10）。（三）计算指标各点除计算乳腺癌粗

7、发病率、死亡率外，还应计算中国调整率和世界调整率。中调率统一使用中国1982年人口构成数据，世调率统一使用1985年世界卫生组织公布的世界人口年龄构成（附表8）。结果写入年终报告。九、主要评价指标（一）建立中国妇女乳腺健康档案信息数据库。（二）任务完成率：实际筛查人数/应筛查人数。17（三）顺应性：目标人群实际筛查人数/目标人群应筛查人数。（四）阳性检出率：应用不同的筛查方案所能检出乳腺癌的病人占所有被检者的比例，包括乳腺自检阳性率、临床体检阳性率、超声检查阳性率、乳腺X线摄影检查阳性率。（五）健康知识知晓率：在妇女中进行乳腺健康知识调查，知晓合格者占调查

8、总人数的比例。它是检验健康教育效果的核心指标。（六）提出可能的适合