乳腺癌筛查项目技术方案

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1、乳腺癌筛查项目技术方案乳腺癌是妇女最多发生的癌瘤之一。在世界范围内，乳腺癌发病率居妇女恶性肿瘤的前列，对广大妇女的健康与生命构成了严重威胁。乳腺癌的二级预防，近年已被公认是恶性肿瘤中最能有效地提高患者生存率和降低死亡率的群防措施，包括美国、英国在内的多个西方国家早在1963年已开始乳腺癌普查研究，并从中受益。我国乳腺癌与欧美一些国家相比发病率相对较低，妇女乳腺的生理结构如大小、致密度等也与之不同，根据我国的现实情况，卫生部拟在全国30个省（区、市）53个县（区）开展妇女乳腺癌筛查工作。具体筛查地区为北京海淀区和通州区、天津河西区和塘沽区、河北廊坊和保定

2、、山西阳泉和大同、内蒙包头、辽宁阜新和抚顺、吉林长春和延边、黑龙江齐齐哈尔、上海徐汇区和南汇区、江苏无锡和苏州、浙江宁波和金华、安徽芜湖和淮北、福建厦门和漳州、江西南昌和九江、山东东营和泰安、河南郑州和洛阳、湖北宜昌和武汉、湖南株洲、广东佛山和潮州、广西北海和桂林、海南海口、重庆涪陵和沙坪坝区、四川成都和绵阳、贵州贵阳和遵义、云南丽江和玉溪、陕西咸阳和延安、甘肃兰州、青海西宁、宁夏银川、新疆乌鲁木齐和阿克苏。以上每个县（区）筛查点完成1万名适龄妇女的筛查工作。27本项目的筛查对象为35-69岁的当地妇女。采用乳腺临床体检、乳腺钼靶X线摄片和乳腺超声检查

3、相结合的筛查方案。所有病变的诊断及转归的判定均以组织病理学检查为依据。以早诊率、生存率和死亡率的变化为观察指标进行绩效评价，并进行独立的卫生经济学评价，以便进一步完善筛查方案，试图探索一条适合中国国情和妇女生物学特性的乳腺癌筛查的模式，使乳腺癌病人得到早期治疗，提高生存率、降低死亡率。一、人群的选择（一）队列的建立。本项目是以人群为基础的筛查工作，要求项目开展前就要明确筛查人群，建议从当地公安机关户籍部门获得目标人群总人口并建立数据库，获得目标人群的人口结构的详细信息，建立待筛查调查对象的详细人口档案。（二）筛查人群的选择。选用常规版的一般地区可选取发

4、病率和死亡率较高、人群依从性较好的区（乡）人口作为目标人群。抽样方法应采用多阶段随机整群抽样的方法。具体的抽样方法如下：第一阶段抽街委会(村)，即在指定的市或区内根据所需筛查的人口数（通常根据限定人口数比要筛查的人数多25%27的计算方法）随机抽取一个或几个街委会或村。第二阶段抽个人，即在抽中的街委会或村内，根据街委会或村委会提供的所辖区域人员名单，用整群抽样的方法对所有符合标准的妇女全部进行普查。若有不愿参加者，应记录其拒绝的原因，顺次继续抽取，直到满10000人为止。如若所抽取的区或街委会仍不能满足所要求的筛查人数，应再重新随机抽取一个街委会或村直

5、到满足要求为止。1.入选条件筛查对象为35-69岁的当地妇女（入选条件：现住址居住3年以上的常住人口，无乳腺恶性肿瘤史，自愿参加并且能接受检查者）。2.对研究对象进行编号的方法本项目的编号系统是按照研究对象所处的地理位置进行编号，该编号采用十位数字进行，前两位数字为筛查区号（即省、自治区、直辖市编号），第三、四位数为筛查点号（即市、县或区编号），第五、六位为街居委会或村号，第七到第十位是个人号。该十位号码与研究对象个人是一一对应关系，从而实现了对研究对象的准确定位，因此，通过该编号可以跟踪查找研究对象。个人编号将出现在调查表的首页，以及每一份乳腺检查用

6、表上。个人编号的前四位数字为各筛查点编号（见附表3），用打号机打印；后六位数字由各筛查点自行手写编号。示意图如下：0101010001编号北京市海淀区居委会人号/村号27二、筛查流程图35-69岁妇女分发宣教手册并普及乳腺自检知识知情同意、问卷调查临床体检钼靶X线检查阳性可疑阴性阳性可疑阴性超声检查病理诊断1年后再筛查阳性可疑阴性个月随访图1筛查流程图（常规版）阳性阴性可疑临床治疗327三、筛查程序（一）分发妇女乳腺健康宣教手册、普及乳腺自检知识。在对筛查对象登记的同时分发健教手册，并告知宣教时间及检查时间（二）知情同意。所有参加筛查的群众都必须签署知

7、情同意书。该程序包括两部分：首先，召集或入户访问参加筛查的对象，集中或分别宣讲筛查的目的、意义以及参加筛查的获益和可能的危险，告知知情同意书内容，回答群众的问题。最后，在自愿的原则下签署知情同意书（见附表2）。（三）问卷调查。问卷调查在筛查对象签署知情同意书之后完成，可以在登记妇女的同时进行，以便准确了解当地群众的基本情况和健康知识情况。应保证调查的隐秘性和真实性。见附表4。（四）临床体检。受检人以仰卧姿和坐姿，由受训过的检诊医师对全部筛查妇女进行乳腺的视诊和触诊，记录乳腺大小和硬度。特别应注意乳腺出现的一些不被重视的轻微异常症状和体征，如乳头溢液、不

8、受经期影响的乳腺腺体局限性增厚、乳头糜烂、乳头回缩、乳晕水肿、乳房皮肤轻度凹陷及绝经后出现乳房