医疗机构消毒技术规范

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1、医疗机构消毒技术规范1  范围本标准规定了医疗机构消毒的管理要求：消毒与灭菌的基本原则；清洗与清洁，消毒与灭菌方法；清洁、消毒与灭菌的效果监测等。本标准适用于各级各类医疗机构。2  规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T16886.7  医疗器械生物学评价  第7部分：环氧乙烷灭菌残留量GB19258  紫外线杀菌灯GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装GB50333医院洁净手术

2、部建筑技术规范WS310.1医院消毒供应中心  第1部份：管理规范WS310.2医院消毒供应中心  第2部份：清洗消毒及灭菌技术操作规范WS310.3医院消毒供应中心  第3部份：清洗消毒及灭菌效果监测标准WS/T311医院隔离技术规范WS/T313医务人员手卫生规范YY/T0506.1病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服  第1部分：制造厂、处理厂和产品的通用要求YY/T0698.2最终灭菌医疗器械包装材料  第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法YY/T0698.4最终灭菌医疗器械包装材料  第4部分：纸袋  

3、要求和试验方法YY/T0698.5最终灭菌医疗器械包装材料  第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材  要求和试验方法YY/T0698.8最终灭菌医疗器械包装材料  第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器  要求和试验方法3术语和定义下列术语和定义适用于本文件3.1清洁cleaning去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。3.2清洗washing去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。3.3清洁剂detergent洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无机物和微生

4、物的制剂。3.4消毒disinfection清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。3.5消毒剂  disinfectant能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。3.6高效消毒剂high-efficacydisinfectant能杀灭一切细菌繁殖体（所括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。3.7中效消毒剂intermediate-efficacydisinfeetant能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。3.8低效消毒剂intermediat

5、e-efficacydisinfectant能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。3.9灭菌  sterilization杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。3.10灭菌剂  sterilant能杀灭一切微生物（包括细菌芽孢），并达到灭菌要求的制剂。3.11无菌保证水平  sterilityassurancelevel.SAL灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。SAL通示为10-n。医学灭菌一般设定SAL为10-6。即经灭菌处理后在一百万件物品中最多只允许一件物品存在活微生物。3.12斯伯尔丁分类法  

6、E.H.Spauldingclassification1968年E.H.Spaulding根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及在患者使用之间的消毒或灭菌要求，将医疗器械分为三类，即高度危险性物品（criticalitems）、中度危险性物品中（semi-criticalitems）和低度危险性物品中（non-criticalitems）。3.13高度危险性物品criticalitems进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染风险，如

7、手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。3.14中度危险性物品semi-criticalitems与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品，如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。3.15低度危险性物品non-criticalitems与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材，如听诊器、血压计袖带等；病床围栏、床面以及床头柜、被褥；墙面、地面；痰盂（杯）和便器等。3.16灭菌水平sterilizationlevel

8、杀灭一切微生物包括细菌芽孢，达到无菌保证水平。达到灭菌水平常用的方法包括热力灭菌、辐射灭菌等物理灭菌方法，以及采用环氧乙烷、过氧化氢、甲醛、戊二醛、过氧乙酸等化学灭菌剂在规定条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进行灭菌的方法。3.17高水平消毒  highleveldisinfection杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆